282,134 matches
-
alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Comb 50 , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . 282 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
își dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei . Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute , trebuie luată în considerare posibilitatea apariției episoadelor hipoglicemice recurente ( mai ales nocturne ) , nerecunoscute ca atare . Complianța pacientului la regimul terapeutic și la dietă , administrarea corectă a insulinei și cunoașterea simptomelor hipoglicemiei sunt esențiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie . Factorii care cresc sensibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare strictă și , eventual , ajustarea dozei . Aceștia includ : - schimbarea regiunii de injectare , - ameliorarea sensibilității la insulină ( de exemplu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare Mai puțin frecvente : urticarie la nivelul locului de injectare Cu frecvență necunoscută : inflamație la nivelul locului de injectare , edem la nivelul locului de injectare , durere la nivelul locului de injectare , prurit la nivelul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Insuman Infusat a fost special conceput pentru utilizarea în pompe pentru insulină externe portabile . Este în mod particular stabilizat pentru a se minimaliza pierderea eficacității care poate rezulta în urma stresului mecanic și termic în astfel de pompe . Prin urmare , Insuman
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
adecvat și pentru perfuzie continuă de insulină efectuată cu alte seringi pentru injecție electrice convenționale . Glicemia dorită și dozajul insulinei , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare În cazul utilizării în pompe pentru insulină externe portabile , o parte din doza zilnică este perfuzată continuu ( „ rata bazală ” ) , iar restul este administrată in bolus înainte de mese . Pentru informații detaliate despre pompa de perfuzie , funcțiile sale și precauțiile de siguranță
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alte circumstanțe care cresc sensibilitatea la hipo - sau hiperglicemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insuman Infusat poate fi perfuzat pe cale subcutanată . Este conceput pentru a fi utilizat în pompele pentru insulină Hoechst Infusor și H- Tron . De asemenea , poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină , despre care s- a demonstrat că sunt adecvate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru insulină ( de exemplu catetere , canule ) . Absorbția insulinei și prin urmare , efectul de scădere a glicemiei al unei doze pot varia de la o regiune de injectare la alta ( de exemplu peretele abdominal comparativ cu coapsa ) . În cadrul aceleiași regiuni , locul de administrare trebuie schimbat cu regularitate , în general la fiecare 1 până la 3 zile . Pentru detalii suplimentare cu privire la manipulare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Insuman Infusat nu trebuie utilizat în pompe
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Infusat , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . În caz de hipoglicemie , pompa pentru insulină trebuie întreruptă temporar , cel puțin până când pacientul și- a recăpătat complet conștiența . La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
își dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei . Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute , trebuie luată în considerare posibilitatea apariției episoadelor hipoglicemice recurente ( mai ales nocturne ) , nerecunoscute ca atare . Complianța pacientului la regimul terapeutic și la dietă , administrarea corectă a insulinei și cunoașterea simptomelor hipoglicemiei sunt esențiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie . Factorii care cresc sensibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare strictă și , eventual , ajustarea dozei . Aceștia includ : - schimbarea regiunii de injectare , - ameliorarea sensibilității la insulină ( de exemplu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar 296 Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare Mai puțin frecvente : urticarie la nivelul locului de injectare Cu frecvență necunoscută : inflamație la nivelul locului de injectare , edem la nivelul locului de injectare , durere la nivelul locului de injectare , prurit la nivelul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei sau activității fizice . 297 Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei sau activității fizice . 297 Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . În studiile de tolerabilitate locală după administrarea subcutanată și intramusculară la iepuri , nu s- au observat efecte semnificative . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . În studiile de tolerabilitate locală după administrarea subcutanată și intramusculară la iepuri , nu s- au observat efecte semnificative . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fenol , clorură de zinc , trometamol
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . În studiile de tolerabilitate locală după administrarea subcutanată și intramusculară la iepuri , nu s- au observat efecte semnificative . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fenol , clorură de zinc , trometamol , poloxamer 171 , glicerol , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 298 6. 2 Incompatibilități
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Insuman Infusat a fost special conceput pentru utilizarea în pompe pentru insulină externe portabile . Este în mod particular stabilizat pentru a se minimaliza pierderea eficacității care poate rezulta în urma stresului mecanic și termic în astfel de pompe . Prin urmare , Insuman
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
adecvat și pentru perfuzie continuă de insulină efectuată cu alte seringi pentru injecție electrice convenționale . Glicemia dorită și dozajul insulinei , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare În cazul utilizării în pompe pentru insulină externe portabile , o parte din doza zilnică este perfuzată continuu ( „ rata bazală ” ) , iar restul este administrată in bolus înainte de mese . Pentru informații detaliate despre pompa de perfuzie , funcțiile sale și precauțiile de siguranță
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Infusat , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . În caz de hipoglicemie , pompa pentru insulină trebuie întreruptă temporar , cel puțin până când pacientul și- a recăpătat complet conștiența . La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]