28,456 matches
-
de întrerupere a tratamentului . Creșterile aminotransferazelor hepatice pot să se remită și spontan , în cazul continuării tratamentului cu sitaxentan de sodiu . Deoarece creșterile valorilor ASA și/ sau ALA asociate cu tratamentul sunt un semn pentru potențiale leziuni hepatice grave , trebuie determinate valorile aminotransferazelor înainte de începerea tratamentului si apoi monitorizate lunar . Dacă valorile ASA și/ sau ALA sunt > 3 x LSVN înainte de începerea tratamentului , este contraindicată utilizarea Thelin ( vezi pct . 4. 3 ) . Mecanismul de toxicitate hepatică nu este pe deplin documentat
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
de torsadă a vârfurilor în timpul tratamentului de inducție al unei recăderi de LAP cu trioxid de arsen . 3 Recomandări pentru monitorizarea ECG și a profilului electrolitic : Înainte de inițierea tratamentului cu TRISENOX , trebuie efectuat un ECG cu 12 derivații și trebuie determinați electroliții serici ( potasiu , calciu și magneziu ) și creatinina serică ; anomaliile electrolitice preexistente trebuie corectate și , dacă este posibil , trebuie întreruptă administrarea medicamentelor despre care se știe că prelungesc intervalul QT . Pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QTc sau
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată printr modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg , 100 mg/ 25 mg/ 200
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată prin modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg , 100 mg/ 25 mg/ 200
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată prin modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg , 100 mg/ 25 mg/ 200
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Un comprimat conține o doză de tratament , comprimatul putând fi administrat numai în întregime . Valoarea optimă a dozei zilnice trebuie determinată printr modificarea atentă a dozei de levodopa , la fiecare pacient . De preferință , optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele patru dozaje disponibile ale comprimatelor ( 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg , 100 mg/ 25 mg/ 200
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată cu ajutorul acestor teste . Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , SOMAVERT
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de administrare 11 % , hipersudorație 7 % , cefalee 6 % și astenie 6 % . > 1/ 10 > 1/ 100 până la < 1
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată cu ajutorul acestor teste . Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de administrare 11 % , hipersudorație 7 % , cefalee 6 % și astenie 6 % . > 1/ 10 > 1/ 100 până la < 1
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
hormonului de creștere observate la acromegalici , rezultatele determinărilor concentrației serice a hormonului de creștere cu ajutorul testelor disponibile pe piață vor fi greșite . De aceea , tratamentul cu SOMAVERT nu trebuie monitorizat sau ajustat în funcție de valorile concentrației plasmatice a hormonului de creștere determinată cu ajutorul acestor teste . Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . SOMAVERT nu va
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de administrare 11 % , hipersudorație 7 % , cefalee 6 % și astenie 6 % . > 1/ 10 > 1/ 100 până la < 1
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici ( vezi pct . 5. 3 ) . Grupe speciale de pacienți : • Pacienții cu o greutate corporală mai mică de 50 kg pot resimți mai multe reacții adverse și pot fi mai predispuși la întreruperea tratamentului determinată de reacțiile adverse . • Insuficiență hepatică : Pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacții adverse ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici ( vezi pct . 5. 3 ) . Grupe speciale de pacienți : • Pacienții cu o greutate corporală mai mică de 50 kg pot resimți mai multe reacții adverse și pot fi mai predispuși la întreruperea tratamentului determinată de reacțiile adverse . • Insuficiență hepatică : Pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacții adverse ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
anormale ale testului funcției hepatice ( LFT ) : S- a descris creșterea LFT asociată utilizării bexarotenului . Pe baza datelor din studiile clinice în desfășurare , creșterea LFTs a dispărut într- o lună la 80 % din pacienți după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului . Trebuie determinate valorile inițiale ale LFT , și acestea trebuie monitorizate săptămânal în prima lună a tratamentului , iar apoi lunar . Trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a bexarotenului dacă rezultatele testelor depășesc de trei ori limitele superioare normale pentru SGOT/ AST
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
s- au observat modificări ale testelor funcției tiroidiene la pacienții tratați cu bexaroten , acestea manifestându- se cel mai frecvent ca o reducere reversibilă a nivelului hormonilor tiroidieni ( tiroxină totală [ total T4 ] ) și a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Trebuie determinată valoarea inițială a funcției tiroidiene , apoi trebuie monitorizată cel puțin lunar în timpul tratamentului și cum este indicat de eventuala apariție a unor simptome de hipotiroidism . Pacienții cu hipotiroidism simptomatic la terapia cu bexaroten au fost tratați cu suplimentare de hormon
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
terapia cu bexaroten au fost tratați cu suplimentare de hormon tiroidian , aceasta ducând la dispariția simptomelor . Leucopenie : în studiile clinice s- a raportat leucopenia asociată tratamentului cu bexaroten . Majoritatea cazurilor s- au rezolvat după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Trebuie determinată valoarea inițială a numărului leucocitelor cu formula leucocitară , iar acestea trebuie repetate săptămânal în prima lună , apoi lunar . Anemie : în studiile clinice s- a raportat anemia asociată tratamentului cu bexaroten . Trebuie determinată valoarea inițială a hemoglobinei , iar aceasta trebuie repetată
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
rezolvat după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Trebuie determinată valoarea inițială a numărului leucocitelor cu formula leucocitară , iar acestea trebuie repetate săptămânal în prima lună , apoi lunar . Anemie : în studiile clinice s- a raportat anemia asociată tratamentului cu bexaroten . Trebuie determinată valoarea inițială a hemoglobinei , iar aceasta trebuie repetată săptămânal în prima lună , apoi lunar . Opacifierea cristalinului : după tratamentul cu bexaroten , la unii pacienții s- a observat opacitate nedetectată anterior sau o modificare a opacității deja existente , fără legătură cu durata
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
din sânge , aveți diabet zaharat necontrolat , ați suferit de boli ale vezicii biliare sau ale tractului biliar sau consumați cantități excesive de alcool . Dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile la dvs . , trebuie să vă informați medicul . Trebuie determinate lipidele preprandiale înainte de începerea tratamentului , apoi la intervale săptămânale , și apoi lunar atât timp cât durează tratamentul . 19 Se vor face analize ale sângelui pentru evaluarea funcției hepatice și a glandei tiroide , se va monitoriza numărul globulelor roșii și albe din sânge
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de neutrofile
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/ l sau care au o saturație a transferinei sub 20 % . La pacienții cu insuficiență renală cronică și semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficiență cardiacă congestivă , valoarea țintă a hemoglobinei trebuie determinată individual . La acești pacienții trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția cazului în care simptome severe ( de exemplu durere anginoasă ) nu impun altfel . Potasemia trebuie monitorizată regulat pe durata tratamentului cu Aranesp
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]