3,459 matches
-
EMEA 2006 2/ 3 inclusiv a celor pentru care nu există îndeajuns de multe date . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare a Glivec . Glivec a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la Glivec . Anual , EMEA ( Agenția Europeană pentru Medicamente ) va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și acest rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații suplimentare se așteaptă în continuare despre Glivec
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
la pacienții ale căror tulpini virale inițiale au avut câteva mutații asociate inhibitorilor de protează , dar o scădere a susceptibilității la lopinavir în faza inițială , mai mică de 40 ori . Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de asemenea mutațiile L33F , I50V și V32I combinată cu I47V/ A . 19 tulpini virale au demonstrat o creștere de 4, 3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile inițiale ( de 6, 2 - 43 ori , comparativ cu virusul sălbatic
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
la pacienții ale căror tulpini virale inițiale au avut câteva mutații asociate inhibitorilor de protează , dar o scădere a susceptibilității la lopinavir în faza inițială , mai mică de 40 ori . Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de asemenea mutațiile L33F , I50V și V32I combinată cu I47V/ A . 19 tulpini virale au demonstrat o creștere de 4, 3 ori a CI50 comparativ cu tulpinile inițiale ( de 6, 2 - 43 ori , comparativ cu virusul sălbatic
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ml în timpul tratamentului între săptămânile 24 și 96 . Rezistența la nelfinavir , definită ca fiind prezența mutațiilor D30N sau L90M ale proteazei , a fost observată la 41/ 96 ( 43 % ) din subiecți . Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de asemenea mutațiile L33F , I50V și V32I combinată cu I47V/ A . Valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva tulpinilor cu 0- 3 , 4- 5 , 6- 7 și 8- 10 mutații la pozițiile de mai sus ale aminoacizilor , a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
verifica dacă polipii se dezvoltă , cu ajutorul unui endoscop , un tub subțire care permite medicului vizualizarea intestinului ) . Deoarece numărul pacienților cu PAF este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Onsenal a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 20 noiembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Onsenal ? Doza recomandată de Onsenal este de 400 mg de două ori pe zi cu alimente . Tratamentul medical obișnuit aplicat pacienților cu PAF trebuie
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
pe pacienți cu vârsta sub 21 ani la prima îmbolnăvire cu leucemie limfoblastică acută . Deoarece numărul pacienților cu leucemie limfoblastică acută este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Evoltra a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 5 februarie 2002 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Evoltra ? Tratamentul cu Evoltra trebuie început și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu leucemie acută . Doza recomandată este de 52
Ro_326 () [Corola-website/Science/291085_a_292414]
-
anticonvulsivante . Diacomit poate provoca vertij și ataxie , care pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje , iar pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje în timpul tratamentului cu Diacomit . Reacțiile adverse cel mai frecvent întâlnite se clasifică în : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1, 000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10, 000 , < 1/ 1, 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10, 000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
anticonvulsivante . Diacomit poate provoca vertij și ataxie , care pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje , iar pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje în timpul tratamentului cu Diacomit . Reacțiile adverse cel mai frecvent întâlnite se clasifică în : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1, 000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10, 000 , < 1/ 1, 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10, 000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
anticonvulsivante . Diacomit poate provoca vertij și ataxie , care pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje , iar pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje în timpul tratamentului cu Diacomit . Reacțiile adverse cel mai frecvent întâlnite se clasifică în : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1, 000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10, 000 , < 1/ 1, 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10, 000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
anticonvulsivante . Diacomit poate provoca vertij și ataxie , care pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje , iar pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje în timpul tratamentului cu Diacomit . Reacțiile adverse cel mai frecvent întâlnite se clasifică în : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1, 000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10, 000 , < 1/ 1, 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10, 000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
simptome , inclusiv afecțiuni severe cum ar fi insuficiență renală , probleme cardiace și accidente vasculare cerebrale . Deoarece numărul pacienților cu boala Fabry este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Fabrazyme a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 8 august 2000 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Fabrazyme ? Fabrazyme trebuie administrat numai de către un medic care are experiență în tratarea pacienților cu boala Fabry sau cu alte boli metabolice ereditare . Se
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
cu Fabrazyme ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fabrazyme ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt cauzate mai degrabă de perfuzie , decât de medicament . Aceste efecte sunt în principal febra și frisoanele . Alte efecte secundare des întâlnite sunt cefaleea , parestezia ( senzații anormale , precum înțepăturile ) , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , înroșirea și senzația de frig . Efectele secundare raportate la copii sunt asemănătoare cu cele ale pacienților adulți . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fabrazyme
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
al căror angioedem este asociat cu niveluri scăzute ale unei proteine numite „ C1- inhibitor esterază ” . Deoarece numărul pacienților cu angioedem ereditar este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Firazyr a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 17 februarie 2003 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Firazyr ? Firazyr se injectează lent sub piele de către un medic sau o asistentă , preferabil în abdomen ( burtă ) . Doza recomandată de Firazyr este o injecție
Ro_372 () [Corola-website/Science/291131_a_292460]
-
supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat . Acesta a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Ferriprox . Ferriprox a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rar întâlnită , informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării au fost limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la data de 12 aprilie 2002 . Alte informații despre Ferriprox : Comisia Europeană a acordat
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
respectiv cu privire la rezultatele achiziției publice sau ale achiziției publice parțiale. În termen de zece zile de la sfârșitul anului de comercializare, autoritatea competentă transmite Comisiei un raport privind condițiile de piață care au prevalat la vânzarea cantităților din depozit, eventualele dificultăți întâlnite și cantitățile nevândute și, în sfârșit, modalitățile de vânzare a cantităților rămase. Articolul 6 1. Organismele de depozitare țin o contabilitate detaliată a mișcărilor produselor intrate în depozit și a produselor ieșite din depozit. 2. Strugurii uscați neprelucrați care se
jrc4299as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89464_a_90251]
-
plățile efectuate pentru primul, al doilea și al treilea an de replantare; (c) înainte de 1 septembrie: * suprafețele definitiv admise la ajutorul pentru cultivare și la cel pentru replantare pentru anul de comercializare în curs, * rezultatele controalelor cu indicarea eventualelor dificultăți întâlnite. Articolul 12 Prelucrătorii interesați de producția de struguri uscați, care implică o uscare artificială a strugurilor chiar în uzina de prelucrare, pot fi autorizați de către statul membru să se aprovizioneze cu struguri proaspeți de la producător sau de la organizațiile de producători
jrc4298as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89463_a_90250]
-
CE) nr. 34/20007, ar trebui și el abrogat cu efect de la 1 iulie 2002. (2) În plus, unele norme de aplicare ar trebui completate sau formulate mai clar pentru a ține seama de experiența acumulată și de problemele specifice întâlnite anterior în modul de funcționare a intervenției publice. Aceste norme preponderent tehnice se referă, în special, la prezentarea, preluarea, inspecția și depozitarea produselor achiziționate prin intervenție publică. (3) Deoarece art. 47 din Regulamentul (CE) nr. 1254/1999 prevede ca aplicarea
jrc4663as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89829_a_90616]
-
întârzieri nejustificate; (g) că s-a furnizat cofinanțarea națională corespunzătoare; și (h) că operațiunile cofinanțate au fost realizate în conformitate cu regulile și politicile comunitare, așa cum prevede art. 12 din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999. Articolul 12 Controalele stabilesc dacă problemele eventual întâlnite au un caracter sistemic, putându-se reproduce și în alte operațiuni realizate de același beneficiar final sau gestionate de același organism intermediar. Ele identifică, de asemenea, cauzele acestor probleme, precum și natura unor eventuale controale ulterioare și măsurile corective și preventive
jrc5209as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90377_a_91164]
-
de informații privind obstacolele din calea inovațiilor și practicile care trebuie urmate pentru a le depăși. Analiza a posteriori a acestor practici va viza: - colectarea și analiza informațiilor privind măsurile adoptate în vederea promovării inovației în cadrul proiectelor comunitare, precum și privind obstacolele întâlnite și acțiunile necesare pentru eliminarea acestora; - compararea experienței acumulate în cadrul proiectelor comunitare cu lecțiile învățate în cadrul altor programe naționale sau inter-guvernamentale și validarea informațiilor obținute și - diseminarea activă a acestor informații în rândul întreprinderilor și al altor actori care participă
jrc5560as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90730_a_91517]
-
în care sunt stabilite, trebuie prevăzută o procedură de colaborare administrativă între Comisie și statele membre în care este comercializat uleiul. (14) În scopul evaluării sistemului prevăzut în prezentul regulament, statele membre în cauză trebuie să comunice situațiile și dificultățile întâlnite. (15) Pentru a permite o perioadă de adaptare la noile standarde și de adoptare a mijloacelor necesare punerii lor în aplicare, perioada de aplicare a Regulamentului Consiliului (CE) nr. 2815/98 din 22 decembrie 1998 privind standardele comerciale pentru uleiul
jrc5770as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90942_a_91729]
-
în curs, începute în anul comercial precedent; (c) rezultatele verificărilor efectuate și ale sancțiunilor aplicate. Raportul prezintă aceste informații în funcție de anii în care s-a efectuat verificarea și de tipul de încălcare. Dacă este cazul, raportul prevede eventualele dificultăți speciale întâlnite și îmbunătățirile propuse privind verificările. Articolul 11 În art. 7 din Regulamentul (CE) nr. 2815/98, data de "30 iunie 2002" se înlocuiește cu "31 octombrie 2002". Articolul 12 (1) Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la
jrc5770as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90942_a_91729]
-
întrucât Comisia trebuie împuternicită să negocieze și să încheie acest acord; întrucât, pentru a asigura realizarea în condiții bune a obiectivelor urmărite, Comisia trebuie autorizată să ia toate măsurile necesare, inclusiv o reportare sau o suspendare a livrărilor în funcție de dificultățile întâlnite, dacă se dovedește că nu mai sunt îndeplinite condițiile stabilite; întrucât Comisia face apel la asistență tehnică externă pentru monitorizarea, auditul, controlul și evaluarea bunei desfășurări a operațiunii, inclusiv pe teritoriul Federației Ruse; întrucât, din motive de urgență, Comisia poate
jrc3919as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89081_a_89868]
-
realizării de programe în comun. Statele membre colaborează cu Comisia pentru a facilita îndeplinirea acestei sarcini. 3. Comisia comunică cât mai repede posibil autorității competente a statului membru vizat rezultatele vizitelor făcute de inspectorii acestuia. Această comunicare înregistrează toate dificultățile întâlnite și încălcările reglementărilor ce guvernează piața fructelor și legumelor ce au fost constatate. 4. Statul membru vizat informează Comisia cât mai devreme posibil cu privire la măsurile luate pentru a stopa dificultățile și încălcările respective. Articolul 42 Orice neregulă constatată în timpul verificărilor
jrc3176as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88332_a_89119]
-
național (raport interimar). Raportul de însoțire se constituie din două părți: prima descrie metodele aplicate efectiv pentru procedura de eșantionare, echipamentul utilizat, evaluarea, analiza etc. (vezi detalii la pct. II.1); a doua parte a raportului conține excepțiile și perturbările întâlnite (vezi detalii la pct. II.2). Statele membre prezintă Comisiei, în fiecare an începând cu 1997, un raport interimar referitor la interpretarea și evaluarea rezultatelor la nivel național. Acest raport conține: - informații despre rezultatele Centrului național de coordonare (CNC), - descriere
jrc3448as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88607_a_89394]
-
pertinenți; dacă este cazul, se aplică o tehnică suplimentară de confirmare. Repetabilitatea trebuie să fie determinată și menționată. Probele de test de analiză identice pot, pe cât posibil, să fie preparate pornind de la aceeași probă tratată pe teren care conține reziduurile întâlnite. De altfel, probele de test pot fi preparate pornind de la o probă comună netratată ale cărei alicote au fost aduse la nivelele necesare. Rezultatele unei validări de laborator independent trebuie să fie menționate. Limita de determinare, precum și recuperarea individuală și
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]