6,894 matches
-
Comitetului i s-a cerut să comenteze tumorile hepatice identificate la șobolanii și șoarecii expuși la mepanipirimă și să formuleze avizul cu privire la posibilitatea existenței unui prag al formării tumorilor. În avizul său, comitetul a concluzionat că mepanipirima cauzează tumori la șobolani și șoareci prin intermediul unui mecanism necunoscut în prezent, dar care presupune totuși existența unui prag sub care se estimează că nu se formează tumorile și că, prin urmare, se poate determina un nivel de expunere fără pericol pentru om. În cadrul
32004L0062-ro () [Corola-website/Law/292685_a_294014]
-
preparatului comercial a fost determinată printr-o metodă care permite estimarea valorilor LD 50 sau LC50, clasificarea ca foarte toxic(ă), toxic(ă) sau nociv(ă) se face utilizând următorii parametri ca valori de referință: Categoria LD 50 Oral la șobolani mg/kg corp LD50 Subcutanat la șobolani sau iepuri mg/kg corp LC50 (inhalare) la șobolani mg/litru/ 4 ore Foarte toxic ≤ 25 ≤ 50 ≤ 0,25 Toxic 25 la 200 50 la 400 0,25 la 1 Nociv 200 la
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
metodă care permite estimarea valorilor LD 50 sau LC50, clasificarea ca foarte toxic(ă), toxic(ă) sau nociv(ă) se face utilizând următorii parametri ca valori de referință: Categoria LD 50 Oral la șobolani mg/kg corp LD50 Subcutanat la șobolani sau iepuri mg/kg corp LC50 (inhalare) la șobolani mg/litru/ 4 ore Foarte toxic ≤ 25 ≤ 50 ≤ 0,25 Toxic 25 la 200 50 la 400 0,25 la 1 Nociv 200 la 2.000 400 la 2.000 1
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
clasificarea ca foarte toxic(ă), toxic(ă) sau nociv(ă) se face utilizând următorii parametri ca valori de referință: Categoria LD 50 Oral la șobolani mg/kg corp LD50 Subcutanat la șobolani sau iepuri mg/kg corp LC50 (inhalare) la șobolani mg/litru/ 4 ore Foarte toxic ≤ 25 ≤ 50 ≤ 0,25 Toxic 25 la 200 50 la 400 0,25 la 1 Nociv 200 la 2.000 400 la 2.000 1 la 5 (b) În cazurile în care toxicitatea orală
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
dacă este cazul, a ochilor. 5.1.6. Sensibilizarea pielii. 5.2. Toxicitate pe termen scurt. 5.2.1. Toxicitate orală cumulativă (studiu de 28 de zile). 5.2.2. Administrare orală, două specii, dintre care un rozător (de preferință șobolan) și un nerozător; în general, un studiu de 90 de zile. 5.2.3. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.3. Toxicitate cronică. 5.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză (șobolani și alte specii de mamifere
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
care un rozător (de preferință șobolan) și un nerozător; în general, un studiu de 90 de zile. 5.2.3. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.3. Toxicitate cronică. 5.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză (șobolani și alte specii de mamifere) - alte căi, după caz. 5.4. Mutageneză - grup de teste destinat evaluării mutațiilor genetice, aberațiilor cromozomiale și perturbările de ADN. 5.5. Toxicitate și reproducere. 5.5.1. Studii de teratogeneză - iepure și o specie
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
părul de alpaca, lamă, vicună, cămilă (inclusiv dromader), iac, capră de Angora, capră de Tibet, capră de Kashmir sau similare (cu excepția părului de capră comună), de iepuri de casă (inclusiv de iepuri de Angora), iepuri de câmp, de castor, de șobolan de mosc sau de nutrie; c) "păr grosier", părul animalelor care nu au fost menționate anterior, cu excepția părului pentru producerea periilor, a pensulelor și a pămătufurilor (poziția 0502) și a părului din coada sau coama de cal (poziția 0511). Cod
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
lipresină 56-59-7 felipresină 113-78-0 demoxitocină 113-79-1 argipresină 113-80-4 argiprestocină 1393-25-5 secretină 3397-23-7 ornipresină 9002-60-2 corticotropină 9002-61-3 gonadotropină corionică 9002-68-0 folitropină alfa 9002-70-4 gonadotropină serică 9002-71-5 tirotropină 9002-79-3 intermedină 9004-12-0 insulină dalanată 9007-12-9 calcitonină 11000-17-2 soluție injectabilă de vasopresină 11118-25-5 calcitonină, șobolan 12279-41-3 seractidă 12321-44-7 calcitonină, porcine 14636-12-5 terlipresină 16679-58-6 desmopresină 16941-32-5 glucagon 16960-16-0 tetracosactidă 17692-62-5 norleusactidă 20282-58-0 tricosactidă 21215-62-3 calcitonină, umană 22572-04-9 codactidă 24305-27-9 protirelină 24870-04-0 giractidă 26112-29-8 calcitonină, bovină 33515-09-2 gonadorelină 33605-67-3 cargutocină 34273-10-4 saralasină 34765-96-3 alsactidă 37025-55-1 carbetocină 38234-21-8
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
Consiliu și Parlamentul European. Articolul 27 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 24 noiembrie 1986. Pentru Consiliu Președintele W. WALDEGRAVE ANEXA I LISTA ANIMALELOR UTILIZATE ÎN SCOPURI EXPERIMENTALE REGLEMENTATE DE DISPOZIȚIILE DIN ART. 21 - Șoarece * Mus musculus - Șobolan * Rattus norvegicus - Cobai * Cavia porcellus - Hamster galben * Mesocricetus auratus - Iepure * Oryctolagus cuniculus - Primate non-umane - Câine * Canis familiaris - Pisică * Felis catus - Prepeliță * Coturnix coturnix ANEXA II LINII DIRECTOARE PENTRU ADĂPOSTIREA ȘI ÎNGRIJIREA ANIMALELOR (Art. 5 din directivă) INTRODUCERE 1. Consiliul Comunității
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
permisă înainte de rigor mortis. TABELUL 1 Linii directoare în ceea ce privește temperatura din încăpere (animale ținute în cuști, țarcuri sau îngrădituri interioare) Specia sau grupul de specii Limitele optime în grade Celsius Primate non-umane din Lumea Nouă 20 - 28 Șoarece 20 - 24 Șobolan 20 - 24 Hamster sirian 20 - 24 Raton 20 - 24 Cobai 20 - 24 Primate non-umane din Lumea Veche 20 - 24 Prepeliță 20 - 24 Iepure 15 - 21 Pisică 15 - 21 Câine 15 - 21 Nevăstuică 15 - 21 Păsări de curte 15 - 21 Porumbel
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
ar trebui să depindă de regulamentele naționale din statele membre. În ceea ce privește perioadele de carantină locală, acestea ar trebui stabilite de o persoană competentă, de obicei un medic veterinar numit de unitatea în cauză, în funcție de situație. Specie Zile Șoarece 5 -15 Șobolan 5 - 15 Raton 5 - 15 Cobai 5 - 15 Hamster sirian 5 - 15 Iepure 20 - 30 Pisică 20 - 30 Câine 20 - 30 Primate non-umane 40 - 60 TABELUL 3 Linii directoare în ceea ce privește adăpostirea în cuști a rozătoarelor mici și a iepurilor (în
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
20 - 30 Primate non-umane 40 - 60 TABELUL 3 Linii directoare în ceea ce privește adăpostirea în cuști a rozătoarelor mici și a iepurilor (în stoc și în timpul experimentelor) Specie Suprafața minimă a podelei cuștii Înălțimea minimă a cuștii cm2 cm Șoarece 180 12 Șobolan 350 14 Hamster sirian 180 12 Cobai 600 18 Iepure 1 kg 1 400 30 2 kg 2 000 30 3 kg 2 500 35 4 kg 3 000 40 5 kg 3 600 40 Notă: "Înălțimea cuștii" înseamnă distanța
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
toate fazele de experiment. Vezi de asemenea fig. 1 - 5 și 8 - 12. TABELUL 4 Linii directoare pentru adăpostirea în cuști a rozătoarelor mici reproducătoare Specie Suprafața minimă a podelei cuștii Înălțimea minimă a cuștii cm2 cm Șoarece 200 12 Șobolan 800 14 Hamster sirian 650 12 Cobai 1 200 18 Cobai în haremuri 1 000 per adult 18 Notă: Pentru definiția "înălțimea cuștii" vezi nota de la Tabelul 3. TABELUL 5 Linii directoare pentru adăpostirea în cuști a iepurilor reproducători Greutatea
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
se vadă una pe alta. FIGURA 1 Șoareci (în depozit și în timpul experimentelor) Suprafața minimă a podelei cuștii Dându-se greutatea unui șoarece, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă care ar trebui alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 2 Șobolani (în depozit și în timpul experimentelor) Suprafața minimă a podelei cuștii Dându-se greutatea unui șobolan, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă care ar trebui alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 3 Hamsteri sirieni (în depozit și în timpul experimentelor) Suprafața
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
a podelei cuștii Dându-se greutatea unui șoarece, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă care ar trebui alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 2 Șobolani (în depozit și în timpul experimentelor) Suprafața minimă a podelei cuștii Dându-se greutatea unui șobolan, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă suprafața minimă care ar trebui alocată. Suprafața podelei cuștii (cm2) FIGURA 3 Hamsteri sirieni (în depozit și în timpul experimentelor) Suprafața minimă a podelei cuștii Dându-se greutatea unui hamster sirian, dreapta continuă, EU - EU, reprezintă
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig. 1. Numărul șoarecilor. Înălțimea minimă a cuștii de șoareci: 12 cm FIGURA 9 Orientare privind raportul dintre numărul de șobolani dintr-o cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig. 2. Număr de șobolani. Înălțimea minimă a cuștii de șobolani: 14 cm FIGURA 10 Orientare privind raportul
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
cuștii de șoareci: 12 cm FIGURA 9 Orientare privind raportul dintre numărul de șobolani dintr-o cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig. 2. Număr de șobolani. Înălțimea minimă a cuștii de șobolani: 14 cm FIGURA 10 Orientare privind raportul dintre numărul de hamsteri dintr-o cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
9 Orientare privind raportul dintre numărul de șobolani dintr-o cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig. 2. Număr de șobolani. Înălțimea minimă a cuștii de șobolani: 14 cm FIGURA 10 Orientare privind raportul dintre numărul de hamsteri dintr-o cușcă și suprafața podelei cuștii (în depozit și în timpul experimentelor) Liniile reprezintă greutățile medii și corespund liniei EU - EU din fig. 3. Numărul de hamsteri Înălțimea minimă
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
așa cum este necesar în cazul aditivilor utilizați în hrana animalelor din care se obțin produse destinate consumului uman. Pentru a determina toxicitatea cronică sunt suficiente, în general, studiile efectuate pe două specii țintă sau pe o specie țintă și pe șobolani, pe o perioadă de un an. Testele referitoare la mutageneză și la efectele cancerigene pot fi omise, în general, dacă experiența practică, compoziția chimică sau alte considerații nu indică posibilitatea unor modificări. În cazul animalelor de companie se poate omite
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
cu indicarea momentului apariției tuturor leziunilor patologice. Toate rezultatele, inclusiv evaluarea statistică, trebuie prezentate în detaliu. 3.1. Toxicitatea acută 3.1.1. Studiile de toxicitate orală acută trebuie realizate pe două specii de animale (una dintre ele să fie șobolanul, de preferință). Dozajul maxim nu trebuie să depășească 2 000 mg/kg corp. Se raportează observații detaliate referitoare la efectele biologice constatate pe o perioadă de cel puțin două săptămâni de la ingestie. 3.1.2. Studiile privind inhalarea toxică acută
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
modului diferit în care unele specii metabolizează substanța activă atunci când se selectează cele mai relevante specii pentru investigațiile toxicologice ulterioare. 3.4. Toxicitatea subcronică Aceste studii trebuie să se efectueze pe două specii de animale (una dintre ele să fie șobolanul, de preferință). A doua specie poate face parte, în anumite cazuri, din speciile țintă. Substanța de testare poate fi administrată oral și trebuie să se stabilească raportul doză-răspuns. Durata la rozătoare trebuie să fie de cel puțin 90 de zile
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
șase luni până la doi ani, pe câini sau pe alte animale (cu excepția rozătoarelor), pentru a stabili variația sensibilității diferitelor specii de animale la substanța de testare. 3.5. Toxicitatea cronică/carcinogenitate Studiile de toxicitate cronică trebuie efectuate pe o specie (șobolanul, de preferință), studiile de carcinogenitate pe două specii de rozătoare, de preferință. Substanța trebuie administrată oral, la diferite niveluri de dozaj. Un studiu combinat de toxicitate cronică/carcinogenitate, cu expunere in utero este de asemenea acceptat. Experimentele trebuie să aibă
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
de rozătoare, de preferință. Substanța trebuie administrată oral, la diferite niveluri de dozaj. Un studiu combinat de toxicitate cronică/carcinogenitate, cu expunere in utero este de asemenea acceptat. Experimentele trebuie să aibă o durată de cel puțin doi ani pentru șobolani și de 80 de săptămâni pentru șoareci. Dacă se depășește perioada minimă, testul trebuie să înceteze când supraviețuirea în fiecare grup, cu excepția grupului cel care primește cea mai ridicată doză, scade la 20 %. Pe parcursul experimentului, la intervale corespunzătoare, trebuie să
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
clinice complete chimice, hematologice și de urină. Trebuie să se efectueze examinări macroscopice și histologice complete tuturor animalelor care mor pe parcursul experimentului, precum și tuturor supraviețuitorilor, la finalizarea studiului. 3.6. Toxicitatea reproductivă Studiile asupra reproducerii trebuie efectuate de preferință pe șobolani. Ele trebuie să acopere cel puțin două generații filiale și pot fi combinate cu studii privind toxicitatea la embrion, inclusiv cele teratogenice. Toți parametrii relevanți de fertilitate, gestație, naștere și peri- sau postnatali, trebuie observați cu atenție și raportați. Studiile
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
menționat. (3) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea), în avizul său din 13 iulie 2004 privind para-hidrobenzoații, a ajuns la concluzia că 4-hidroxibenzoatul de propil (FL 09. 915) are efecte asupra hormonilor sexuali și a organelor de reproducere masculine la șobolanii tineri. Autoritatea nu a fost în măsură să recomande o doză zilnică admisă (DZA) pentru substanța menționată datorită lipsei unui nivel al concentrației la care nu se observă nici un efect advers (NOAEL) clar. Utilizarea 4-hidroxibenzoatului de propil ca substanță aromatizantă
32005D0389-ro () [Corola-website/Law/293683_a_295012]