2,916 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison este
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . La încheierea tratamentului , trebuie să returnați toate capsulele neutilizate farmacistului sau medicului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thalidomide Celgene : • Substanța activă este thalidomide . Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg • Celelalte componente sunt lactoza anhidră , celuloza microcristalină , povidona ( K90 ) , acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
trebuie să returnați toate capsulele neutilizate farmacistului sau medicului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thalidomide Celgene : • Substanța activă este thalidomide . Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg • Celelalte componente sunt lactoza anhidră , celuloza microcristalină , povidona ( K90 ) , acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
100 - 3 Piele - - Piele Piele Piele - Piele - Piele Piele - Piele Piele - - Piele - - - - - - - - Piele Piele - 231-131-3 231-595-7 231-633-2 231-635-3 231-954-8 231-978-9 233-113-0 247-852-1 252-104-2 7440-22-4 7647-01-0 7664-38-2 7664-41-7 7782-41-4 7783-07-5 10035-10-6 26628-22-8 34590-94-8 Argint metalic Clorură de hidrogen Acid fosforic Amoniac anhidră Fluor Seleniură de dihidrogen Bromura de hidrogen Acid de sodiu (2-Metoximetiletoxi)-propanol Fluoruri inorganice 0,1 8 1 14 1,58 0,07 - 0,1 308 2,5 - 5 - 20 1 0,02 - - 50 - - 15 2 36 3,16 0
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
sorbitol și oligo și polizaharide hidrogenate. Se obține prin hidrogenarea catalitică a unui sirop de glucoză cu conținut mare de maltoză. Produsul se comercializează atât sub formă de sirop, cât și sub formă solidă. Verificare Conținutul de zaharide hidrogenate totale anhidre trebuie să fie de minimum 99% și conținutul de maltitol anhidru de minimum 50% Descriere Lichid vâscos limpede, incolor și inodor sau mase cristaline albe Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol B. Cromatografie în strat
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
a unui sirop de glucoză cu conținut mare de maltoză. Produsul se comercializează atât sub formă de sirop, cât și sub formă solidă. Verificare Conținutul de zaharide hidrogenate totale anhidre trebuie să fie de minimum 99% și conținutul de maltitol anhidru de minimum 50% Descriere Lichid vâscos limpede, incolor și inodor sau mase cristaline albe Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol B. Cromatografie în strat subțire Trece proba Puritate Apă Maximum 31 % (Karl Fischer) Zaharoze reducătoare
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
din greutatea produsului "Plantă(e) aromatică(e)" sau "amestec(uri) de plante aromatice" Orice preparate de gume utilizate în fabricarea gumei de bază pentru gumele de mestecat "Gumă bază" Pesmet de orice origine "Pesmet" Orice categorie de zaharoze "Zahăr" Dextroză anhidră sau monohidrată "Dextroză" Sirop de glucoză și sirop de glucoză deshidratat "Sirop de glucoză" Toate proteinele din lapte (cazeine, cazeinate și proteine din zer și din lactoseruri) și amestecurile lor "Proteine din lapte" Unt de cacao de presiune, de evacuare
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
ELINCS). Aceste numere se prezintă sub forma unei serii de sapte cifre de tipul XXX-XXX-X, incepand cu 400-010-9. Numărul CAS (Chemical Abstracts Service) este, de asemenea, menționat pentru a facilita identificarea intrării. Trebuie reținut că numărul IESCE cuprinde atât formă anhidra, cât și formele hidratate ale unei substanțe, în timp ce numerele CAS sunt adesea diferite pentru formele menționate. În toate cazurile, numărul CAS indicat se referă doar la forma anhidra și, prin urmare, nu descrie întotdeauna intrarea cu aceeași precizie că numărul
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
a facilita identificarea intrării. Trebuie reținut că numărul IESCE cuprinde atât formă anhidra, cât și formele hidratate ale unei substanțe, în timp ce numerele CAS sunt adesea diferite pentru formele menționate. În toate cazurile, numărul CAS indicat se referă doar la forma anhidra și, prin urmare, nu descrie întotdeauna intrarea cu aceeași precizie că numărul IESCE. În general, numerele IESCE, ELINCS sau CAS nu sunt indicate în intrările care cuprind mai mult de trei substanțe diferite. Formulă structurală a substanțelor bine definite este
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
cauză vor fi descrise într-o intrare distinctă în anexa I, iar intrarea în grupă va fi completată cu adnotarea "cu exceptia substanțelor special desemnate în această anexă". Intrările din anexă I referitoare la săruri (sub orice denumire) înglobează atât formă anhidra, cât și forma hidratata, cu excepția cazului în care există indicații contrare. Substanțe cu număr ELINCS În anexa I, substanțele având un numar ELINCS au fost notificate în conformitate cu dispozițiile prezenței directive. Un producător sau un importator care nu a notificat încă
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate Se recomandă utilizarea imediată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile q . s . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile q . s . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile q . s . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
interferon alfa- 2b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b 1 milion UI și eliberează , după reconstituire conform recomandării , interferon alfa- 2b 1 milion UI pe ml . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : glicina , fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , si soluție de albumina umană O fiola cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 1 flacon cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]