3,137 matches
-
I ca specii țintă pentru intervalul de dimensiuni al plasei 80-99 mm." 12) La anexa XII: - dimensiunea minimă a cambulei (Pleuronectes platesssa) în regiunile 1 - 5, cu excepția Skagerrak/Kattegat, este de 27 cm, - nota de subsol de la pagina următoare este asociată cu trimiterea la dimensiunea minimă de 15 cm pentru stavrid Trachurus în regiunile 1-5, cu excepția Skagerrak/Kattegat: "Nici o dimensiune minimă nu se aplică la stavridul (Trachurus picturatus) capturat în apele Azorelor, care se află sub autoritatea sau jurisdicția Portugaliei." - articolul
jrc5245as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90413_a_91200]
-
continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacțiile adverse gastro- intestinale asociate metforminului . Pacienți cu insuficiență renală Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la niveluri mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează existența unui risc relevant pentru reproducerea
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacțiile adverse gastro- intestinale asociate metforminului . Pacienți cu insuficiență renală Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la niveluri mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează existența unui risc relevant pentru reproducerea
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mai mult de tratament , pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția acestei ameliorări . Experiența clinică generală arată că riscul de suicid poate să crească în stadiile inițiale ale recuperării . Alte afecțiuni psihice pentru care se prescrie XERISTAR pot fi de asemenea asociate cu un risc crescut al evenimentelor asociate suicidului . Atunci când sunt tratați pacienți cu alte afecțiuni psihice trebuie avute în vedere aceleași precauții ca în cazul pacienților cu tulburare depresivă majoră . Se știe că pacienții cu un istoric de evenimente asociate
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
mai mult de tratament , pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția acestei ameliorări . Experiența clinică generală arată că riscul de suicid poate să crească în stadiile inițiale ale recuperării . Alte afecțiuni psihice pentru care se prescrie XERISTAR pot fi de asemenea asociate cu un risc crescut al evenimentelor asociate suicidului . Atunci când sunt tratați pacienți cu alte afecțiuni psihice trebuie avute în vedere aceleași precauții ca în cazul pacienților cu tulburare depresivă majoră . Se știe că pacienții cu un istoric de evenimente asociate
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
cu duloxetină la pacienții pediatrici . YENTREVE nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
cu duloxetină la pacienții pediatrici . YENTREVE nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani . La copiii și adolescenții tratați cu antidepresive , în comparație cu cei tratați cu placebo , în studiile clinice s- au observat mai frecvent comportamente asociate suicidului ( tentative de suicid și idei suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
cum sunt erupții cutanate tranzitorii/ inflamație/ prurit la locul injectării , erupții cutanate tranzitorii , eritem și leziuni cutanate , pot necesita un tratament concomitent cu medicamente cum sunt antihistaminice , corticosteroizi și antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . Reacții adverse gastro- intestinale Reacțiile adverse gastro- intestinale asociate tratamentului cu azacitidină raportate cel mai frecvent au inclus constipație , diaree , greață și vărsături . Aceste reacții adverse au fost tratate simptomatic , cu antiemetice împotriva greței și vărsăturilor , antidiareice împotriva diareei și laxative și/ sau emoliente împotriva constipației . 4. 9 Supradozaj
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
scădere a necesarului de transfuzii de eritrocite și trombocite . 45, 0 % dintre pacienții inițial dependenți de transfuzia cu eritrocite din grupul cu azacitidină au devenit independenți față de transfuzia cu eritrocite în timpul tratamentului , în comparație cu 11, 4 % dintre pacienți în grupele RAC asociate ( o diferență semnificativă statistic ( p < 0, 0001 ) de 33, 6 % ( IÎ 95 % : 22, 4 ; 44, 6 )) . La pacienții care la momentul inițial erau dependenți de transfuzia cu eritrocite și au devenit independenți , durata mediană a independenței față de transfuzia cu
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
cu azacitidină . Răspunsul a fost evaluat de către investigator sau de către Comisia Independentă de Evaluare ( CIE ) . Răspunsul global ( remisie completă [ RC ] + remisie parțială [ RP ] ) determinat de către investigator a fost de 29 % în grupul cu azacitidină și de 12 % în grupele RAC asociate ( p = 0, 0001 ) . Răspunsul global ( RC + RP ) determinat de către CIE în studiul AZA PH GL 2003 CL 001 a fost de 7 % ( 12/ 179 ) în grupul cu azacitidină în comparație cu 1 % ( 2/ 179 ) în grupele RAC asociate ( p = 0, 0113 ) . Diferențele
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
12 % în grupele RAC asociate ( p = 0, 0001 ) . Răspunsul global ( RC + RP ) determinat de către CIE în studiul AZA PH GL 2003 CL 001 a fost de 7 % ( 12/ 179 ) în grupul cu azacitidină în comparație cu 1 % ( 2/ 179 ) în grupele RAC asociate ( p = 0, 0113 ) . Diferențele dintre evaluările răspunsului de către CIE , respectiv de către investigator , au fost o consecință a utilizării criteriilor Grupului Internațional de Lucru ( GIL ) care impun ameliorări ale numărului de celule sanguine din sângele periferic și menținerea acestor ameliorări timp
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
care nu au prezentat un răspuns complet/ parțial în urma tratamentului cu azacitidină . Ameliorarea hematologică ( majoră sau minoră ) , determinată de către CIE , a fost obținută la 49 % dintre pacienții cărora li s- a administrat azacitidină în comparație cu 29 % dintre pacienții în grupele RAC asociate ( p < 0, 0001 ) . La pacienții cu una sau mai multe anomalii citogenetice la momentul inițial , procentul pacienților cu un răspuns citogenetic major a fost similar în grupele cu azacitidină și grupele RAC asociate . Răspunsul citogenetic minor a fost semnificativ
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
29 % dintre pacienții în grupele RAC asociate ( p < 0, 0001 ) . La pacienții cu una sau mai multe anomalii citogenetice la momentul inițial , procentul pacienților cu un răspuns citogenetic major a fost similar în grupele cu azacitidină și grupele RAC asociate . Răspunsul citogenetic minor a fost semnificativ mai mare din punct de vedere statistic ( p = 0, 0015 ) la grupul cu azacitidină ( 34 % ) în comparație cu grupule RAC asociate ( 10 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica azacitidinei a fost studiată în urma unor doze unice de
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
cu un răspuns citogenetic major a fost similar în grupele cu azacitidină și grupele RAC asociate . Răspunsul citogenetic minor a fost semnificativ mai mare din punct de vedere statistic ( p = 0, 0015 ) la grupul cu azacitidină ( 34 % ) în comparație cu grupule RAC asociate ( 10 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica azacitidinei a fost studiată în urma unor doze unice de 75 mg/ m administrate pe cale subcutanată și intravenoasă . Absorbție Azacitidina a fost absorbită rapid după administrarea subcutanată , concentrațiile plasmatice maxime ale azacitidinei , de 750 ± 403
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
administrări a TAXOTERE , vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge și funcția ficatului sunt suficiente pentru a primi TAXOTERE . În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui , puteți avea asociate febră sau infecții . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea TAXOTERE și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
administrări a TAXOTERE , vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge și funcția ficatului sunt suficiente pentru a primi TAXOTERE . În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui , puteți avea asociate febră sau infecții . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea TAXOTERE și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de sodiu . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Probenecidul poate interacționa cu alte medicamente utilizate frecvent în tratamentul SIDA și al bolilor asociate SIDA , cum este zidovudina ( AZT ) . Dacă luați zidovudină , trebuie să discutați cu medicul opțiunile de a întrerupe temporar tratamentul cu zidovudină sau de a scădea dozele de zidovudină cu 50 % în zilele în care se administrează VISTIDE și probenecid . 3
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . 4 Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat că nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și pot fi asociate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Creșterea nivelelor ASAT sau ALAT ≥ 2, 5 LSN și/ sau co- infectare cu virus hepatitic B și/ sau C la începutul terapiei antiretrovirale , incluzând schemele terapeutice care conțin VIRAMUNE sunt asociate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hepatice . Pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse . Femeile prezintă un risc de 3 ori mai mare decât bărbații pentru evenimente hepatice simptomatice , deseori asociate erupției cutanate ( 5, 8 % comparativ cu 2, 2 % ) , iar pacienții cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de VIRAMUNE , prezentă un 5 risc crescut de evenimente hepatice simptomatice asociate cu VIRAMUNE . Într- o analiză retrospectivă , femeile cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
purtat cel puțin o mutație asociată cu rezistență , cele mai frecvente modificări individuale fiind K103N și Y181C . S- au găsit asocieri de mutații la 9 din 12 pacienți observați . Nu a fost stabilită relevanța clinică a modificărilor fenotipice și genotipice asociate tratamentului cu VIRAMUNE . 19 Suplimentar datelor prezentate mai sus , există un risc al apariției rapide a rezistenței la INNRT în caz de eșec virologic . Rezistență încrucișată In vitro s- a observat apariția rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistență
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat ca nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu VIRAMUNE și pot fi asociate cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Creșterea nivelelor ASAT sau ALAT ≥ 2, 5 LSN și/ sau co- infectare cu virus hepatitic B și/ sau C la începutul terapiei antiretrovirale , incluzând schemele terapeutice care conțin VIRAMUNE sunt asociate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]