3,300 matches
-
că la copii cu vârste între 2 și < 12 ani nu este necesară nicio doză de încărcare și nici ajustarea dozelor . Insuficiență hepatică După doze orale unice ( 200 mg ) , ASC a fost cu 223 % mai mare la subiecții cu ciroză hepatică ușoară sau moderată ( Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sau moderată ( Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la subiecții cu ciroză hepatică moderată ( Child- Pugh B ) tratați cu doze de întreținere de 100 mg de două ori pe zi și la cei cu funcție hepatică normală tratați cu doze de 200 mg de două ori pe zi . Nu sunt disponibile date
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
B ) tratați cu doze de întreținere de 100 mg de două ori pe zi și la cei cu funcție hepatică normală tratați cu doze de 200 mg de două ori pe zi . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu ciroză hepatică severă ( Child- Pugh C ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate cu doze repetate de voriconazol demonstrează că organul țintă este ficatul . Hepatoxicitatea se produce la expuneri plasmatice similare celor obținute la dozele terapeutice la om , la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu insuficiență hepatică Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La pacienții cu ciroză hepatică ușoară- moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul tratamentului cu VFEND , se recomandă folosirea dozei standard de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
VFEND , se recomandă folosirea dozei standard de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 71 Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a fost semnificativ de insuficiența renală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice a fost similară la pacienți cu diferite grade de insuficiență renală . Insuficiență hepatică După doze orale unice ( 200 mg ) , ASC a fost cu 223 % mai mare la subiecții cu ciroză hepatică ușoară sau moderată ( Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sau moderată ( Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la subiecții cu ciroză hepatică moderată ( Child- Pugh B ) tratați cu doze de întreținere de 100 mg de două ori pe zi și la cei cu funcție hepatică normală tratați cu doze de 200 mg de două ori pe zi . Nu sunt disponibile date
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
B ) tratați cu doze de întreținere de 100 mg de două ori pe zi și la cei cu funcție hepatică normală tratați cu doze de 200 mg de două ori pe zi . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu ciroză hepatică severă ( Child- Pugh C ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate cu doze repetate de voriconazol demonstrează că organul țintă este ficatul . Hepatoxicitatea se produce la expuneri plasmatice similare celor obținute la dozele terapeutice la om , la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ori pe zi 100 mg de două ori pe zi În funcție de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră , medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi . Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveți ciroză formă ușoară sau moderată . Doza obișnuită pentru copii cu vârste între 2 până la 12 ani este de 200 mg de două ori pe zi . Comprimatele trebuie date copiilor doar dacă aceștia le pot înghiți . VFEND nu se administrează copiilor cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
mg/ kg mg/ kg de două ori pe zi În funcție de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră , medicul vă poate micșora doza la 3 mg/ kg de două ori pe zi . Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveți ciroză formă ușoară sau moderată . Doza obișnuită pentru copii cu vârste între 2 până la 12 ani este de 7 mg/ kg de două ori pe zi . Doza obișnuită pentru adolescenți ( 12- 16 ani ) este aceeași ca la adulți . VFEND nu se
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pe zi ( 2, 5 ml ) de două ori pe zi În funcție de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră , medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi . Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveți ciroză formă ușoară sau moderată . Doza obișnuită pentru copii cu vârste între 2 până la 12 ani este de 200 mg de două ori pe zi . VFEND nu se administrează copiilor cu vârsta sub 2 ani . Adolescenții ( 12- 16 ani ) trebuie să
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
gt; 1/ 10000 , ≤ 1/ 1000 ) ; foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) . Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : greață . Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală , diaree . Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze asociate cu hepatită și/ sau icter . Rare : ciroză hepatică , insuficiență hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate care includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
gt; 1/ 10000 , ≤ 1/ 1000 ) ; foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) . Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : greață . Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală , diaree . Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze asociate cu hepatită și/ sau icter . Rare : ciroză hepatică , insuficiență hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate care includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
10 mg/ l ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Wilson ( degenerescența hepatolenticulară ) este un deficit metabolic autozomal- recesiv , care afectează excreția hepatică a cuprului în bilă . Acumularea de cupru în ficat conduce la afectare hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca cuprul este depășită , acesta este eliberat în sânge și este preluat în zone extrahepatice , cum este creierul , generând tulburări motorii și manifestări psihice . Jumătatea activă a acetatului de zinc dihidrat este cationul de zinc
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
10 mg/ l ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Wilson ( degenerescența hepatolenticulară ) este un deficit metabolic autozomal- recesiv care , afectează excreția hepatică a cuprului în bilă . Acumularea de cupru în ficat conduce la afectare hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca cuprul este depășită , acesta este eliberat în sânge și este preluat în zone extrahepatice , cum este creierul , generând tulburări motorii și manifestări psihice . Jumătatea activă a acetatului de zinc dihidrat este cationul de zinc
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
infecției cu HIV sau pentru tratamentul hepatitei B cronice este de un comprimat de 245 mg , administrat oral , o dată pe zi , cu alimente . Hepatită B cronică : Nu se cunoaște durata optimă a tratamentului . - La pacienții cu Ag HBe pozitiv , fără ciroză hepatică , tratamentul trebuie administrat timp de cel puțin 6- 12 luni după ce s- a confirmat seroconversia HBe ( dispariția Ag HBe și dispariția ADN VHB cu detecția anticorpilor anti HBe ) sau până când are loc seroconversia HBs sau până la dispariția eficacității ( vezi
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
are loc seroconversia HBs sau până la dispariția eficacității ( vezi pct . 4. 4 ) . Concentrația serică a ALAT și valorile ADN VHB trebuie urmărite periodic după întreruperea tratamentului , pentru a detecta orice recidivă virusologică tardivă . - La pacienții cu Ag HBe negativ , fără ciroză hepatică , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la seroconversia HBs sau până când există o dovadă a dispariției eficacității . În cazul tratamentului prelungit timp de peste 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma că o continuare a tratamentului ales rămâne
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
apărut de obicei după 4- 8 săptămâni de tratament . La pacienții cu boală hepatică compensată , aceste creșteri ale concentrației serice a ALAT nu sunt în general însoțite de o creștere a concentrațiilor bilirubinei serice sau de decompensare hepatică . Pacienții cu ciroză hepatică pot prezenta un risc crescut de decompensare hepatică în urma agravării hepatitei și în consecință , trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului . Acutizări după întreruperea tratamentului : Agravările acute ale hepatitei au fost de asemenea raportate la pacienți care au întrerupt tratamentul
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
atât clinic , cât și prin analize de laborator , timp de cel puțin 6 luni după întreruperea tratamentului hepatitei B . Dacă este necesar se poate relua tratamentul hepatitei B . Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală hepatică avansată sau ciroză , deoarece agravarea hepatitei după încetarea tratamentului poate conduce la decompensare hepatică . La pacienții cu boală hepatică decompensată , acutizările la nivel hepatic sunt în mod special grave și uneori letale . Infecția concomitentă cu hepatită C sau D : Nu există date cu privire la
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea PegIntron și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 9 Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
apariție a acidozei lactice . Adăugarea PegIntron și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . 9 Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți . Alți factori care se pot asocia cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7 % ( 3/ 42
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice PegIntron este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al PegIntron este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]