3,078 matches
-
cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al creatininei de 30 ml/ min sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice crescute . Copii : Deoarece nu există date disponibile , Tasmar nu trebuie utilizat la copii . Nu a fost identificat un potențial de ito; ozare a tolcaponei la pacienții pediatrici . Metodă
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
vezi 5. 2 ) . Comprimatele Tasmar sunt filmate și trebuie înghițite întregi deoarece tolcapona are gust amar . Tasmar poate fi asociat cu toate formele farmaceutice de levodopa/ benserazidă și levodopa/ carbidopa ( vezi de asemenea 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Tasmar este contraindicat la pacienții cu : • Dovezi ale unei afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice crescute . • Diskinezie severă • antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de extracție mică ( raport de extracție = 0, 15 ) , cu un clearance sistemic moderat , de aproximativ 7 l/ oră . T1/ 2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore . Insuficiența hepatică : Datorită riscului afectării hepatice observat după punere pe piață , Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice . Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență hepatică a arătat că hepatopatiile non- cirotice moderate nu au niciun impact asupra farmacocineticii tolcaponei . Cu toate acestea , la pacienții cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
inhibitori moderați sau potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , 4. 5 si 5. 2 ) . 2 Inhibitori moderați( 3 ) sau potenți( 4 ) ai CYP3A4 4→8 mg( 2 ) 4 mg Trebuie evitat 4 mg Contraindicat 4 mg Trebuie evitat Contraindicat 4→8 mg( 2 ) Insuficiență hepatică 4 mg Trebuie evitat 4 mg Trebuie evitat Contraindicat ( 1 ) RFG ușor afectată = 50- 80 ml/ min ; RFG moderat afectată = 30- 50 ml/ min ; RFG sever afectată = < 30
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , 4. 5 si 5. 2 ) . 2 Inhibitori moderați( 3 ) sau potenți( 4 ) ai CYP3A4 4→8 mg( 2 ) 4 mg Trebuie evitat 4 mg Contraindicat 4 mg Trebuie evitat Contraindicat 4→8 mg( 2 ) Insuficiență hepatică 4 mg Trebuie evitat 4 mg Trebuie evitat Contraindicat ( 1 ) RFG ușor afectată = 50- 80 ml/ min ; RFG moderat afectată = 30- 50 ml/ min ; RFG sever afectată = < 30 ml/ min ( 2 ) Precauție la
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Vezi pct . 4. 4 , 4. 5 și 5. 2 ( 3 ) Nu au fost efectuate studii cu inhibitori moderați ai CYP3A4 . Vezi pct . 4. 5 ( 4 ) Inhibitori potenți ai CYP3A4 . Vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 TOVIAZ este contraindicat la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea la copii TOVIAZ nu este recomandat pentru utilizarea la copii sau adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
inhibitori moderați sau potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , 4. 5 si 5. 2 ) . 12 Inhibitori moderați( 3 ) sau potenți( 4 ) ai CYP3A4 4→8 mg( 2 ) 4 mg Trebuie evitat 4 mg Contraindicat 4 mg Trebuie evitat Contraindicat 4→8 mg( 2 ) Insuficiență hepatică 4 mg Trebuie evitat 4 mg Trebuie evitat Contraindicat ( 1 ) RFG ușoar afectată = 50- 80 ml/ min ; RFG moderat afectată = 30- 50 ml/ min ; RFG sever afectată = < 30
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 , 4. 5 si 5. 2 ) . 12 Inhibitori moderați( 3 ) sau potenți( 4 ) ai CYP3A4 4→8 mg( 2 ) 4 mg Trebuie evitat 4 mg Contraindicat 4 mg Trebuie evitat Contraindicat 4→8 mg( 2 ) Insuficiență hepatică 4 mg Trebuie evitat 4 mg Trebuie evitat Contraindicat ( 1 ) RFG ușoar afectată = 50- 80 ml/ min ; RFG moderat afectată = 30- 50 ml/ min ; RFG sever afectată = < 30 ml/ min ( 2 ) Precauție la
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
Vezi pct . 4. 4 , 4. 5 și 5. 2 ( 3 ) Nu au fost efectuate studii cu inhibitori moderați ai CYP3A4 . Vezi pct . 4. 5 ( 4 ) Inhibitori potenți ai CYP3A4 . Vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 TOVIAZ este contraindicat la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea la copii TOVIAZ nu este recomandat pentru utilizarea la copii sau adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Tredaptive la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Tredaptive este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 10 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . 18 Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Trazec este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
fructoză , malabsorbție de glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antiparkinsoniene : Până în prezent nu există indicii ale unor interacțiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicației antiparkinsoniene standard și a Stalevo . În doze mari , entacapona poate afecta absorbția carbidopa . Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fructoză , malabsorbție de glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antiparkinsoniene : Până în prezent nu există indicii ale unor interacțiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicației antiparkinsoniene standard și a Stalevo . În doze mari , entacapona poate afecta absorbția carbidopa . Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fructoză , malabsorbție de glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antiparkinsoniene : Până în prezent nu există indicii ale unor interacțiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicației antiparkinsoniene standard și a Stalevo . În doze mari , entacapona poate afecta absorbția carbidopa . Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fructoză , malabsorbție de glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Alte medicamente antiparkinsoniene : Până în prezent nu există indicii ale unor interacțiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicației antiparkinsoniene standard și a Stalevo . În doze mari , entacapona poate afecta absorbția carbidopa . Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis sau hepatitic B . Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecții care suferă de boli febrile acute severe . Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută , cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis . În aceaste circumstanțe , vaccinarea trebuie continuată cu vaccinuri DT și HBV
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis sau hepatitic B . Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecții care suferă de boli febrile acute severe . Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută , cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis . În aceste circumstanțe , vaccinarea trebuie continuată cu vaccinuri DT și HBV
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Trevaclyn la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Trevaclyn este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
farmacocinetici ai agomelatinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , sunt disponibile doar date clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă și episoade depresive majore . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică : Valdoxan este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică ( de exemplu ciroză sau boală hepatică activă ) ( vezi pct . 4. 2 și 4
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
CYP2C9 , inhibă semnificativ metabolismul agomelatinei ducând la o creștere de 60 ori ( pe o scară între 12- 412 ) a expunerii la agomelatină . Prin urmare , administrarea concomitentă de Valdoxan și inhibitori puternici de CYP1A2 ( cum ar fi fluvoxamina și ciprofloxacina ) este contraindicată . Administrarea concomitentă a agomelatinei cu estrogeni ( inhibitori moderați ai CYP1A2 ) duce la o creștere de câteva ori a expunerii la agomelatină . Deși nu a existat nici un semnal de alarmă specific la cei 800 pacienți tratați concomitent cu estrogeni , se recomandă
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]