4,748 matches
-
ADVERSE SEVERE Partea A Formularul de raportare rapidă a incidentelor adverse severe Incident advers sever Testarea unităților donate Procesare Stocare Distribuție Materiale Altele (specificați) Partea B Formularul de confirmare pentru incidente adverse severe Instituția raportoare: Analiza cauzelor determinante (detalii): Măsuri corective întreprinse (detalii): Partea C Formularul de raportare anuală a incidentelor adverse severe Produs Testarea unităților donate Procesare Stocare Distribuție Materiale Anexa 3 a fost renumerotată în anexa 4 conform art. 1 din ORDINUL nr. 1.167 din 2 iulie 2007
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231230_a_232559]
-
ADVERSE SEVERE Partea A Formularul de raportare rapidă a incidentelor adverse severe Incident advers sever Testarea unităților donate Procesare Stocare Distribuție Materiale Altele (specificați) Partea B Formularul de confirmare pentru incidente adverse severe Instituția raportoare: Analiza cauzelor determinante (detalii): Măsuri corective întreprinse (detalii): Partea C Formularul de raportare anuală a incidentelor adverse severe Produs Testarea unităților donate Procesare Stocare Distribuție Materiale Anexa 3 a fost renumerotată în anexa 4 conform art. 1 din ORDINUL nr. 1.167 din 2 iulie 2007
NORME din 9 octombrie 2006 (*actualizate*) privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii şi Regulamentul privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231228_a_232557]
-
se va baza, de asemenea, pe judecata sa profesională pentru a decide dacă condițiile de la bord care necesită rectificări ar pune în pericol siguranța sau sănătatea echipajului și poate, dacă este cazul, să rețină nava până la luarea de măsuri necesare corective. Procedurile de raportare pentru rețineri sunt prevăzute în anexa nr. 4. 2. Ofițerul PSC, atunci când efectuează o inspecție, astfel cum se menționează la paragraful 7.1 din prezenta anexă, va ține cont de considerațiile stabilite în publicația ILO " Inspectarea condițiilor
ORDIN nr. 253 din 5 aprilie 2011 pentru publicarea acceptării Amendamentului 32 la Memorandumul de înţelegere de la Paris privind controlul statului portului, adoptat de Comitetul Memorandumului de la Paris la data de 11 mai 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231454_a_232783]
-
se va baza, de asemenea, pe judecata sa profesională pentru a decide dacă condițiile de la bord care necesită rectificări ar pune în pericol siguranța sau sănătatea echipajului și poate, dacă este cazul, să rețină nava până la luarea de măsuri necesare corective. Procedurile de raportare pentru rețineri sunt prevăzute în anexa nr. 4. 2. Ofițerul PSC, atunci când efectuează o inspecție, astfel cum se menționează la paragraful 7.1 din prezenta anexă, va ține cont de considerațiile stabilite în publicația ILO " Inspectarea condițiilor
AMENDAMENT nr. 32 din 11 mai 2010 la Memorandumul de înţelegere de la Paris privind controlul statului portului, astfel cum a fost adoptat în conformitate cu paragraful 7.2 din secţiunea a 7-a a memorandumului, în data de 11 mai 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231455_a_232784]
-
eliberare a autorizației pentru producerea, prelucrarea și/sau comercializarea semințelor și materialului săditor; [] există, dar nu este completat corespunzător; [] deține un sistem de evidență computerizat; [] nu există. 13. Măsuri pentru corectarea unor aspecte constatate de autoritate: [] au fost stabilite acțiuni corective/responsabilități/termene pentru soluționarea neconformităților constatate; [] acțiunile corective au fost aplicate pe perioada monitorizării; [] a fost evaluată eficiența implementării acțiunilor corective. 14. Dispoziții finale referitoare la respectarea regulilor și normelor în vigoare și asigurarea îndeplinirii continue a cerințelor art. 5
ORDIN nr. 57 din 11 martie 2011 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, interimar, nr. 769/2009 privind aprobarea Metodologiei de înregistrare a operatorilor economici şi eliberare a autorizaţiei pentru producerea, prelucrarea şi/sau comercializarea seminţelor şi materialului săditor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230697_a_232026]
-
sistem de evidență computerizat; [] nu există. 13. Măsuri pentru corectarea unor aspecte constatate de autoritate: [] au fost stabilite acțiuni corective/responsabilități/termene pentru soluționarea neconformităților constatate; [] acțiunile corective au fost aplicate pe perioada monitorizării; [] a fost evaluată eficiența implementării acțiunilor corective. 14. Dispoziții finale referitoare la respectarea regulilor și normelor în vigoare și asigurarea îndeplinirii continue a cerințelor art. 5 din Legea nr. 266/2002 privind producerea, prelucrarea, controlul și certificarea calității, comercializarea semințelor și a materialului săditor, precum și testarea și
ORDIN nr. 57 din 11 martie 2011 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, interimar, nr. 769/2009 privind aprobarea Metodologiei de înregistrare a operatorilor economici şi eliberare a autorizaţiei pentru producerea, prelucrarea şi/sau comercializarea seminţelor şi materialului săditor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230697_a_232026]
-
verifică respectarea normelor, instrucțiunilor, precum și a Codului privind conduita etică de către auditorii interni din cadrul compartimentelor de audit public intern, în situația în care sunt constituite la nivelul curților de apel și la nivelul unităților subordonate ministerului, și poate iniția măsurile corective necesare, în cooperare cu conducătorul entității publice în cauză; ... f) efectuează activități de audit asupra activității de organizare și coordonare a activității de acordare a ajutorului public judiciar la nivelul ministerului și al instanțelor judecătorești pentru care ministrul justiției este
REGULAMENT din 19 ianuarie 2011 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Ministerului Justiţiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229870_a_231199]
-
și menținerii unor sisteme de management în cadrul ministerului; ... b) coordonează elaborarea și actualizarea documentelor sistemului de management al calității; ... c) face propuneri de îmbunătățire a documentelor sistemului de management al calității; ... d) inițiază și monitorizează, la propunerea conducerii ministerului, acțiunile corective și preventive, precum și analize anuale pentru dezvoltarea/îmbunătățirea sistemului de management al calității; ... e) elaborează documente de monitorizare privind sistemul de management al calității; ... f) reprezintă ministerul în relații externe în probleme privind sistemul de management al calității, în baza
REGULAMENT din 19 ianuarie 2011 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Ministerului Justiţiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229870_a_231199]
-
de către autoritatea contractantă; 12. director de program/proiect - persoană stabilită de către și la nivelul conducătorului de program/proiect, în scopul de a asigura conducerea acestuia; 13. evaluare - analiza rezultatelor obținute în timpul și după implementarea programului/proiectului și indicarea unor acțiuni corective, acolo unde este cazul, în vederea obținerii rezultatelor și atingerii obiectivelor prevăzute prin instrumentele de planificare a programului/proiectului; 14. expresie de interes - notificarea interesului de a participa la o licitație adresată autorității contractante, în forma stabilită de aceasta, fie de către
NORME METODOLOGICE din 13 august 2004 (*actualizate*) privind contractarea, finanţarea, monitorizarea şi evaluarea programelor, proiectelor de cercetare-dezvoltare şi inovare şi a acţiunilor cuprinse în Planul naţional de cercetare-dezvoltare şi inovare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230191_a_231520]
-
proiectelor finanțate prin program/proiect, rapoarte, care, la rândul lor, se elaborează de către conducătorii de proiecte. Raportul de activitate descrie activitățile desfășurate în perioada de referință, evidențiază întârzierile și necorelările apărute în derularea programului/proiectului și cauzele acestora, propune măsuri corective; 30. raport final de activitate - instrument de monitorizare a implementării unui program/proiect, elaborat de conducătorul de program/proiect la încheierea implementării programului/proiectului, pe baza comparării stadiului final obținut cu cel prevăzut prin instrumentele de planificare și programare; 31
NORME METODOLOGICE din 13 august 2004 (*actualizate*) privind contractarea, finanţarea, monitorizarea şi evaluarea programelor, proiectelor de cercetare-dezvoltare şi inovare şi a acţiunilor cuprinse în Planul naţional de cercetare-dezvoltare şi inovare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230191_a_231520]
-
se asociază o acceptiune mult mai larga, acesta fiind privit ca o funcție managerială, și nu ca o operațiune de verificare. Prin funcția de control, managementul constata abaterile rezultatelor de la obiective, analizează cauzele care le-au determinat și dispune măsurile corective sau preventive ce se impun. Natura obiectivelor Obiectivele entității publice pot fi grupate în trei categorii: 1) Eficacitatea și eficienta funcționarii ... Aceasta categorie cuprinde obiectivele legate de scopurile entității publice și de utilizarea eficienta a resurselor. De asemenea, tot aici
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230144_a_231473]
-
și completările ulterioare. ------------ *) Controlul este un mecanism necesar în raport cu planificarea, în sensul existenței unui set clar de instrumente de măsurare care să poată indica - pe de o parte - care este progresul în realizarea obiectivelor și - pe de altă parte - acțiunile corective, atunci când este necesar. Standard 9 COORDONAREA 9.1. Descrierea standardului. Pentru atingerea obiectivelor, deciziile și acțiunile componentelor structurale ale entității publice trebuiesc coordonate, în scopul asigurării convergentei și coerentei acestora. 9.2. Cerințe generale - Managementul asigura coordonarea deciziilor și acțiunilor
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230144_a_231473]
-
performantelor, utilizând indicatori cantitativi și calitativi relevanti, inclusiv cu privire la economicitate, eficienta și eficacitate. 10.2. Cerințe generale - Managementul trebuie să primească sistematic raportări asupra desfășurării activității entității publice; - Managementul evaluează performanțele, constatând eventualele abateri de la obiective, în scopul luării măsurilor corective ce se impun; - Sistemul de monitorizare a performantei este influențat de mărimea și natura entității publice, de modificarea/schimbarea obiectivelor sau/și a indicatorilor, de modul de acces al salariaților la informații. 10.3. Referințe principale - Legea nr. 500/2002
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230144_a_231473]
-
de derulare a acestor acțiuni. 24.2. Cerințe generale - Managerul trebuie să asigure verificarea și evaluarea în mod continuu a funcționarii sistemului de control intern/managerial și a elementelor sale. Disfunctionalitatile sau alte probleme identificate trebuiesc rezolvate operativ, prin măsuri corective; - Verificarea operațiunilor garantează contribuția controalelor interne/manageriale la realizarea obiectivelor; - Evaluarea eficacitatii controlului se poate referi, în funcție de cerințe specifice și/sau conjuncturale, fie la ansamblul obiectivelor entității publice, fie la unele dintre acestea, opțiune care revine managerului; - Managerul stabilește modul
ORDIN nr. 946 din 4 iulie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial, cuprinzând standardele de control intern/managerial la entităţile publice şi pentru dezvoltarea sistemelor de control intern/managerial**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230144_a_231473]
-
RBPF se eliberează pentru un an calendaristic, începând cu data la care a avut loc evaluarea. ... (3) În cazul farmaciilor care nu îndeplinesc punctajul minim sau la care se constată neîndeplinirea unor condiții privind asigurarea RBPF se vor dispune măsuri corective care vor fi consemnate în formularul «Acțiuni corective», conform anexei nr. 3, care face parte integrantă din prezenta decizie. ... ------------ Alin. (3) al art. 14 a fost introdus de pct. 1 al art. I din DECIZIA nr. 7 din 25 octombrie
DECIZIE nr. 1 din 8 februarie 2011 (*actualizată*) privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230373_a_231702]
-
cu data la care a avut loc evaluarea. ... (3) În cazul farmaciilor care nu îndeplinesc punctajul minim sau la care se constată neîndeplinirea unor condiții privind asigurarea RBPF se vor dispune măsuri corective care vor fi consemnate în formularul «Acțiuni corective», conform anexei nr. 3, care face parte integrantă din prezenta decizie. ... ------------ Alin. (3) al art. 14 a fost introdus de pct. 1 al art. I din DECIZIA nr. 7 din 25 octombrie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 811 din
DECIZIE nr. 1 din 8 februarie 2011 (*actualizată*) privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230373_a_231702]
-
fost introdus de pct. 1 al art. I din DECIZIA nr. 7 din 25 octombrie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 811 din 4 decembrie 2012. (4) În termen de maximum 3 zile de la data stabilită pentru aplicarea fiecărei măsuri corective, reprezentantul legal al farmaciei va contacta colegiul teritorial al farmaciștilor în vederea reluării procesului de evaluare în cazul farmaciilor care nu au îndeplinit punctajul minim sau, în cazul farmaciilor care nu au îndeplinit în totalitate RBPF, reprezentantul legal al farmaciei va
DECIZIE nr. 1 din 8 februarie 2011 (*actualizată*) privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230373_a_231702]
-
în cazul farmaciilor care nu au îndeplinit punctajul minim sau, în cazul farmaciilor care nu au îndeplinit în totalitate RBPF, reprezentantul legal al farmaciei va depune un plan de conformare. În situația în care s-au stabilit mai multe măsuri corective, termenul de maximum 3 zile pentru comunicare se stabilește în raport cu cel mai mare termen acordat unei anumite măsuri corective. ... ------------ Alin. (4) al art. 14 a fost introdus de pct. 1 al art. I din DECIZIA nr. 7 din 25 octombrie
DECIZIE nr. 1 din 8 februarie 2011 (*actualizată*) privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230373_a_231702]
-
RBPF, reprezentantul legal al farmaciei va depune un plan de conformare. În situația în care s-au stabilit mai multe măsuri corective, termenul de maximum 3 zile pentru comunicare se stabilește în raport cu cel mai mare termen acordat unei anumite măsuri corective. ... ------------ Alin. (4) al art. 14 a fost introdus de pct. 1 al art. I din DECIZIA nr. 7 din 25 octombrie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 811 din 4 decembrie 2012. Articolul 15 Taxa de evaluare a farmaciei, în
DECIZIE nr. 1 din 8 februarie 2011 (*actualizată*) privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230373_a_231702]
-
art. I din același act normativ. Anexa 2 CERTIFICAT RBPF --------- NOTĂ(CTCE) Imaginea certificatului, se găsește în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 170 din 10 martie 2011 la pagina 31, a se vedea imaginea asociată. Anexa 3 Acțiuni corective*1) ------------ *1) Prezentul formular se întocmește în două exemplare, din care unul pentru echipa de evaluatori, iar unul rămâne la farmacia evaluată. 1. Semnalizare exterioară: a) [] lipsa firmei - se remediază prin instalare în maximum 30 de zile; ... b) [] inexistența simbolului
DECIZIE nr. 1 din 8 februarie 2011 (*actualizată*) privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230373_a_231702]
-
stabilite pentru parametri în conformitate cu anexa nr. 1, se aplică prevederile art. 6 alin. (2), iar autoritatea de sănătate publică județeana, respectiv a municipiului București, dispune luarea de urgenta a măsurilor de remediere necesare restabilirii calității apei. Se acordă prioritate acțiunilor corective pentru parametrii a căror depășire reprezintă un pericol pentru sănătatea umană. ... (3) Autoritatea de sănătate publică județeana, respectiv a municipiului București, dispune interzicerea sau restrictionarea utilizării apei potabile, fie ca s-au înregistrat sau nu neconformități față de valorile parametrilor, dacă
LEGE nr. 458 din 8 iulie 2002 (*actualizată*) privind calitatea apei potabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230366_a_231695]
-
de mediu prevăzute la art. 10 3. Necesitatea de a asigura producerea de informații care permit evaluarea impactului măsurilor menționate la art. 13 din ordonanța de urgență 4. Necesitatea de a include activități pentru identificarea cauzei degradării și eventualele măsuri corective ce trebuie luate pentru a reface starea ecologică bună, în cazul în care au fost observate abateri de la această stare, care a fost identificată 5. Necesitatea de a furniza informații despre poluanții chimici prezenți în speciile destinate consumului uman în
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 71 din 30 iunie 2010 (*actualizată*) privind stabilirea strategiei pentru mediul marin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230411_a_231740]
-
observate abateri de la această stare, care a fost identificată 5. Necesitatea de a furniza informații despre poluanții chimici prezenți în speciile destinate consumului uman în zonele de pescuit comercial 6. Necesitatea de a include activități pentru a confirma că măsurile corective produc schimbările dorite și nu au niciun efect secundar nedorit 7. Necesitatea de a strânge informațiile în funcție de condițiile din regiunea marină deținută conform art. 4 din ordonanța de urgență 8. Necesitatea de a asigura comparabilitatea abordărilor și metodelor de evaluare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 71 din 30 iunie 2010 (*actualizată*) privind stabilirea strategiei pentru mediul marin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230411_a_231740]
-
a lua în calcul și argumenta eventualele decizii de modificare. Informația folosită în cadrul evaluării este cea utilizată pentru monitorizare, cu completările necesare și accentuând anumite elemente specifice. Evaluarea trebuie să se desfășoare periodic pentru a permite luarea de eventuale măsuri corective. Secțiunea a 3-a Revizuire (190) Strategia în sine nu necesită o revizuire frecventă, având o durată de viață de mai mulți ani. Dacă situația țării sau prioritățile naționale se schimbă drastic și, în consecință, un număr mare de obiective
STRATEGIE din 9 martie 2011 de management integrat al frontierei de stat a României în perioada 2011-2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230873_a_232202]
-
precedentelor strategii de management al frontierei, cel mai important factor de risc îl reprezintă nerespectarea termenelor asumate în PA. În acest sens, se vor efectua activități de monitorizare și evaluări periodice (semestriale și anuale) care să permită instituirea unor măsuri corective. (192) Întârzierea aderării Bulgariei la spațiul Schengen poate determina modificări majore în cadrul politicilor strategice de management integrat, având în vedere că frontiera comună pe fluviul Dunărea va deveni frontieră externă, de-a lungul căreia vor trebui desfășurate activități de supraveghere
STRATEGIE din 9 martie 2011 de management integrat al frontierei de stat a României în perioada 2011-2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230873_a_232202]