3,348 matches
-
parenterale . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate în flacon sigilat : 4 ani Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare : Stabilitatea chimică și fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare ale medicamentului
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
ore la o temperatură sub 25°C , ferit de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire și diluare : vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon de sticlă ( tip I ) , sigilat cu dop butilic și capac din aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se reconstitui
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 17 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Termen de valabilitate după reconstituire și diluare : vezi prospectul . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
de valabilitate Flacon nedeschis : 3 ani După reconstituire : stabilitatea fizico- chimică pentru soluția în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie diluată imediat . 14 După diluare : când soluția reconstituită este diluată imediat , stabilitatea fizico- chimică pentru soluția perfuzabilă diluată în uz a fost demonstrată pentru 24 ore la temperatura de 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
flacoane ( 15 ml fiecare ) și respectiv 1 , 2 sau 3 seringi din material non - siliconic . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituirea și diluarea trebuie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special ținând cont de asepsie . Reconstituirea 1 . Se determină doza și numărul de flacoane de ORENCIA necesare ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 . În condiții aseptice , se reconstituie fiecare flacon cu 10 ml
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
dizolvarea completă a pulberii , flaconul trebuie perforat cu acul pentru a disipa spuma ce poate să - După reconstituire , soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben deschis . soluția dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . Diluarea 3 . Imediat după reconstituire , produsul trebuie diluat până la 100 ml cu o soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100 ml se extrage un volum de soluție
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
5 , 7, 5 , sau 10 mg de abatacept pe ml de soluție depinzând dacă s- au folosit 2 , 3 , sau 4 flacoane de abatacept . - Orice resturi de soluție rămase în flacoane trebuie aruncate imediat în conformitate cu reglementările 4 . Atunci când reconstituirea și diluarea sunt efectuate în condiții aseptice , soluția perfuzabilă ORENCIA poate fi utilizată imediat sau în 24 ore dacă este păstrată în frigider la 2°C până la 8°C . Înainte de administrare , soluția ORENCIA trebuie să fie verificată vizual dacă prezintă precipitat sau
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
și vederea copiilor . Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie după EXP . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire și diluare , soluția perfuzabilă este stabilă pentru 24 ore păstrată în frigider , dar datorită bacteriilor se recomandă să fie utilizată imediat . Nu se utilizează ORENCIA dacă se observă particule opace , modificări de culoare sau alte particule străine prezente în soluția perfuzabilă . 6
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT . Tel : + 370 5 2790 762 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special ținând cont de asepsie . Selectarea dozei : vezi punctul 3 din prospect " Cum să luați ORENCIA " . Reconstituirea flacoanelor : în condiții aseptice , se reconstituie fiecare flacon cu 10 ml de apă
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
diluată complet în flaconul sau punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5 , 7, 5 , sau 10 mg de abatacept pe ml de soluție depinzând dacă s- au folosit 2 , 3 , sau 4 flacoane de abatacept . Administrare : atunci când reconstituirea și diluarea sunt efectuate în condiții aseptice soluția perfuzabilă ORENCIA poate fi utilizată imediat sau în 24 ore dacă este păstrată în frigider la 2°C până la 8°C . Oricum , din cauza bacteriilor , este indicat să fie utilizată imediat . Înainte de administrare , soluția ORENCIA
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
pungi din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă , care conțin clorură de sodiu 0, 9 % . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită de Herceptin și soluția perfuzabilă de Herceptin trebuie utilizate imediat . Produsul nu este destinat depozitării după reconstituire și diluare , decât dacă aceasta se realizează în condiții aseptice controlate și validate . Dacă soluțiile nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de folosire revine utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Herceptin flacon
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
După reconstituire , 1 ml concentrat conține trastuzumab 21 mg . Clorhidrat de L- histidină , L- histidină , polisorbat 20 , α , α- dihidrat de trehaloză 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , după reconstituire și diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . 7 . 8 . 9 . 29 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire și diluare , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
soluțiile care conțin cationi bivalenți ( de exemplu , Ca+ , Mg+ ) , inclusiv soluțiile Hartman și Ringer lactat . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După reconstituire și diluare , stabilitatea chimică și fizică până la utilizare a fost demonstrată la 25°C pentru 24 ore . 16 Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul scurs până la utilizare și condițiile de păstrare în acest
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la frigider . După reconstituire și diluare : 24 ore la 25°C . 23 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
prospect a fost aprobat în 01/ 2008 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Instrucțiuni pentru reconstituirea și diluarea IVEMEND 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată în flacon de- a lungul peretelui
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu durata de 24 ore sau o singură injecție subcutanată zilnic timp de 5- 7 zile consecutiv . Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 3 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută până la ultima leucafereză . Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 15 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Ratiograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu durata de 24 ore sau o singură injecție subcutanată zilnic timp de 5- 7 zile consecutiv . Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 19 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută până la ultima leucafereză . Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]