4,155 matches
-
unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
trebuie să o utilizați și cât de mult trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră . Doza pe care o primiți se bazează pe greutatea dumneavoastră corporală exprimată în kilograme . Seringile preumplute cu Epoetin alfa HEXAL sunt gata pentru utilizare . Numai soluțiile limpezi , incolore și fără particule vizibile pot fi injectate . Epoetin alfa HEXAL este un produs steril dar fără conservanți și este destinat numai unei singure administrări . Epoetin alfa HEXAL nu trebuie agitat . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Epoetin alfa HEXAL și conținutul ambalajului Epoetin alfa HEXAL se prezintă sub formă de soluție injectabilă limpede , incoloră în seringă preumplută . Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . Seringile conțin 0, 5 ml ( 1000 UI ) soluție . Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . Seringile conțin 1 ml
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
mg . Un flacon conține aripiprazol 9, 75 mg ( 1, 3 ml ) . Celelalte componente sunt : β- ciclodextrin sulfobutileter( CDSBE ) , acid tartaric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Cum arată ABILIFY și conținutul ambalajului ABILIFY soluție injectabilă este o soluție limpede , incoloră , apoasă . Fiecare cutie conține un flacon unidoză din sticlă tip I cu un dop de cauciuc și un sigiliu de aluminiu tip " flip- off " . Deținătorul autorizației de punere pe piață Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd . Hunton House Highbridge Business Park , Oxford
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de trombină umană . Dispozitivul de aplicare și accesoriile- vârf adecvate pentru acesta sunt furnizate separat . Fibrinogenul și trombina sunt ambalate împreună în două flacoane separate , fiecare conținând același volum ( 1 ml , 2 ml sau 5 ml ) de soluție sterilă congelată , incoloră sau ușor gălbuie după decongelare . Fibrinogenul este un concentrat de proteină coagulantă , iar trombina este o enzimă care provoacă coalescența proteinei coagulante . Astfel , când cele două componente sunt amestecate , se produce coagularea instantanee . OMRIX biopharmaceuticals S. A . 200 Chaussée de Waterloo
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Faslodex 250 mg soluție injectabilă . 2 . O seringă preumplută conține 250 mg fulvestrant în 5 ml soluție . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție vâscoasă , incoloră până la galben , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Faslodex este indicat în tratamentul cancerului de sân avansat loco- regional sau metastazat , cu receptori estrogenici , la femeile aflate în postmenopauză , în caz de recidivă survenită în timpul sau după terapia antiestrogenică adjuvantă
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra seringa preumplută în ambalajul original , pentru a fi protejată de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului O seringă preumplută din sticlă incoloră tip I cu piston din polistiren , prevăzută cu un sistem de închidere cu sigiliu , conținând 5 ml soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni pentru administrare Scoateți seringa de sticlă din ambalaj
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
se referă la ultima zi a lunii respective . Personalul medical va fi responsabil de păstrarea , utilizarea și eliminarea corectă a Faslodex . 6 . Substanța activă este fulvestrant . Fiecare seringă preumplută ( 5 ml ) conține fulvestrant 250 mg . Faslodex este o soluție limpede , incoloră până la galben , vâscoasă , într- o seringă preumplută , prevăzută cu un sistem de închidere cu sigiliu , conținând 5ml de soluție injectabilă De asemenea , este un ac cu sistem de siguranță ( SafetyGlide ) pentru a fi atașat la seringă . AstraZeneca UK Limited Alderley
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
8, 9 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pulberea este sub formă de masă compactă sau fărâmițată , de culoare albă sau aproape albă . Solventul este un lichid incolor și limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hipeuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , la pacienții cu hemopatie malignă cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . 4
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
de lumină . 6 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fasturtec este disponibil în ambalaje cu : 3 flacoane conținând fiecare rasburicază 1, 5 mg și 3 fiole conținând câte 1 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 3 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 2 ml . 1 flacon conținând rasburicază 7, 5 mg și 1 fiolă conținând 5 ml
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
5 mg și 3 fiole conținând câte 1 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 3 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 2 ml . 1 flacon conținând rasburicază 7, 5 mg și 1 fiolă conținând 5 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 10 ml , cu dop din cauciuc
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 2 ml . 1 flacon conținând rasburicază 7, 5 mg și 1 fiolă conținând 5 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 10 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
7, 5 mg și 1 fiolă conținând 5 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 10 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă tip I , incoloră , cu capacitatea nominală de 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Rasburicaza trebuie reconstituită cu întreg volumul de solvent furnizat în fiolă
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
unei fiole cu solvent într- un flacon cu rasburicază și se amestecă prin răsucire foarte ușoară în condiții aseptice controlate și validate . A nu se agita energic . A se inspecta vizual înainte de utilizare . Se vor utiliza numai soluții limpezi și incolore , fără particule . Medicament de unică utilizare , orice soluție rămasă neutilizată trebuie îndepărtată . Solventul nu conține conservanți . Prin urmare , soluția reconstituită trebuie diluată în condiții aseptice controlate și validate . Diluarea înainte de perfuzare : Volumul necesar de soluție reconstituită depinde de greutatea pacientului
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
sunt : poloxamer 188 , apă pentru preparate injectabile . Fasturtec este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este sub formă de masă compactă sau fărâmițată de culoare albă sau aproape albă . Solventul este un lichid incolor și limpede . Cutie cu 3 flacoane conținând fiecare rasburicază 1, 5 mg și 3 fiole conținând câte 1 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 3 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
sau fărâmițată de culoare albă sau aproape albă . Solventul este un lichid incolor și limpede . Cutie cu 3 flacoane conținând fiecare rasburicază 1, 5 mg și 3 fiole conținând câte 1 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 3 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 2 ml . Cutie cu 1 flacon conținând rasburicază 7, 5 mg și 1 fiolă conținând 5 ml
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
conținând fiecare rasburicază 1, 5 mg și 3 fiole conținând câte 1 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 3 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 2 ml . Cutie cu 1 flacon conținând rasburicază 7, 5 mg și 1 fiolă conținând 5 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 10 ml , cu dop din cauciuc
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 2 ml . Cutie cu 1 flacon conținând rasburicază 7, 5 mg și 1 fiolă conținând 5 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 10 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . sanofi- aventis 174 , avenue
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
1 flacon conținând rasburicază 7, 5 mg și 1 fiolă conținând 5 ml solvent . Pulberea este disponibilă în flacon din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 10 ml , cu dop din cauciuc , iar solventul este disponibil în fiolă din sticlă incoloră , cu capacitatea nominală de 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . sanofi- aventis 174 , avenue de France F- 75013 Paris Franța Glaxo Wellcome Production 1 , rue de l’ Abbaye F- 76960 Notre Dame de
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]