3,095 matches
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 11 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
în care prezentați semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste condiții trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule . Informații importante privind unele componentele ale Trazec Comprimatele de Trazec conțin lactoză monohidrat . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la anumite zaharuri , contactați- l înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TRAZEC Utilizați întotdeauna Trazec exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
de Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Trazec - Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat ; celuloză microcristalină ; povidonă ; croscarmeloză sodică ; stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . - Filmul comprimatului conține hipromeloză ; dioxid de titan ( E171 ) ; talc ; macrogol și oxid roșu ( comprimate de 60 și 180 mg ) sau galben ( comprimate de 120 mg
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Trevaclyn conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
puțin 513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
utilaje . Cu toate acestea , unele persoane prezintă amețeli după utilizarea Trevaclyn . Dacă prezentați amețeli , trebuie să evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje după ce utilizați Trevaclyn . 32 Informații importante privind unele componente ale Trevaclyn Trevaclyn conține un glucid denumit lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI TREVACLYN Luați întotdeauna Trevaclyn exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Trevaclyn și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține agomelatină 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 25 mg odată pe zi , administrată oral , seara la
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
trebuie stabilită pe baza evaluării clinice . Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul . Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică . Intoleranța la lactoză : Valdoxan conține lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
baza evaluării clinice . Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul . Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică . Intoleranța la lactoză : Valdoxan conține lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni care pot
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Asigurați- vă că reacțiile dumneavoastră sunt normale înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Valdoxan Acest medicament conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți o intoleranță la anumite categorii de glucide , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați Valdoxan . 3 . CUM SĂ LUAȚI VALDOXAN 20 Luați întotdeauna Valdoxan exact așa cum v- a spus medicul
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
nu trebuie eliminate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este agomelatina . Fiecare comprimat conține agomelatină 25 mg . - Celelalte componente sunt : • nucleu : lactoză monohidrat , amidon de porumb , povidonă , amidonglicolat de sodiu tip A , acid stearic , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru . • film : hipromeloză , glicerol , macrogol , stearat de magneziu , oxid galben de fer ( E172 ) și dioxid de titan ( E171 ) . • cerneala de inscripționare
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
farmacovigilență specificate în planul de farmacovigilență . 15 ANEXA III 16 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tygacil 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă Tigeciclină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . 3 . Fiecare flacon conține lactoză monohidrat 100 mg . Ajustarea pH- ului este făcută cu acid clorhidric și , dacă este necesar , cu hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare , pentru
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
fost transformată în soluție și a fost diluată pentru a fi gata de utilizare , trebuie să vă fie administrată aproape imediat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tygacil Substanța activă este tigeciclina . Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Tygacil și conținutul ambalajului Tygacil este furnizat în flacoane și , înainte de diluare , are aspect de pulbere sau aglomerat de culoare portocalie . Aceste flacoane sunt distribuite către spitale în ambalaje de câte
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pre- existentă sau administrare concomitentă de medicamente hepatotoxice . Prin urmare , la acești pacienți trebuie luată în considerare evaluarea periodică a funcției hepatice . Administrarea de Tarceva trebuie întreruptă dacă modificările funcției hepatice sunt severe ( vezi pct . 4. 8 ) . Comprimatele filmate conțin lactoză și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză . Erlotinibul se caracterizează printr- o scădere a solubilității la pH peste 5 . Medicamentele care modifică PH- ul
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]