4,523 matches
-
o inactivare virală ori o acțiune de îndepărtare, vor fi luate măsuri de evitare a riscului recontaminarii produselor tratate de către produsele netratate. 40. Pentru cromatografie se folosește o mare varietate de echipamente și, în general, acestea trebuie să fie destinate purificării unui singur produs și să fie sterilizate sau igienizate între serii. Folosirea aceluiași echipament în diferite etape ale procesului, nu este recomandată. Criteriile de acceptare, durata de funcționare, metoda de sterilizare ori igienizare a coloanelor trebuie să fie bine precizate
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
activitatea de umplere. Producție 12. Toate etapele critice ale proceselor de fabricație trebuie să fie validate. Producție vrac 13. Gazele vrac folosite pentru uz medicinal pot fi preparate prin sinteză chimică sau obținute din resurse naturale urmată de etape de purificare dacă este necesar (de exemplu într-o fabrică de separare a aerului). Aceste gaze pot fi considerate Substanțe Farmaceutice Active (SFA) sau produse farmaceutice vrac în funcție de decizia autorității naționale competențe. 14. Trebuie să fie disponibilă documentație care să specifice puritatea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
considerate Substanțe Farmaceutice Active (SFA) sau produse farmaceutice vrac în funcție de decizia autorității naționale competențe. 14. Trebuie să fie disponibilă documentație care să specifice puritatea, alte componente și impurități posibile care pot fi prezente în gazul sursă și în etapele de purificare, daca este cazul. Trebuie să fie disponibile diagrame de flux pentru fiecare proces diferit. 15. Toate etapele de separare și purificare trebuie să fie proiectate pentru a opera cu eficacitate optimă. De exemplu, impuritățile care pot afecta o etapă de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
să specifice puritatea, alte componente și impurități posibile care pot fi prezente în gazul sursă și în etapele de purificare, daca este cazul. Trebuie să fie disponibile diagrame de flux pentru fiecare proces diferit. 15. Toate etapele de separare și purificare trebuie să fie proiectate pentru a opera cu eficacitate optimă. De exemplu, impuritățile care pot afecta o etapă de purificare trebuie să fie îndepărtate înainte de a se ajunge la acea etapă. 16. Etapele de separare și purificare trebuie să fie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
daca este cazul. Trebuie să fie disponibile diagrame de flux pentru fiecare proces diferit. 15. Toate etapele de separare și purificare trebuie să fie proiectate pentru a opera cu eficacitate optimă. De exemplu, impuritățile care pot afecta o etapă de purificare trebuie să fie îndepărtate înainte de a se ajunge la acea etapă. 16. Etapele de separare și purificare trebuie să fie validate în ceea ce privește eficacitatea și monitorizate conform rezultatelor validării. Unde este necesar, controlul interfazic trebuie să includă testarea continuă pentru a
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de separare și purificare trebuie să fie proiectate pentru a opera cu eficacitate optimă. De exemplu, impuritățile care pot afecta o etapă de purificare trebuie să fie îndepărtate înainte de a se ajunge la acea etapă. 16. Etapele de separare și purificare trebuie să fie validate în ceea ce privește eficacitatea și monitorizate conform rezultatelor validării. Unde este necesar, controlul interfazic trebuie să includă testarea continuă pentru a monitoriza procesul, întreținerea și înlocuirea componentelor consumabile ale echipamentelor, cum ar fi filtrele de purificare, trebuie să
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
separare și purificare trebuie să fie validate în ceea ce privește eficacitatea și monitorizate conform rezultatelor validării. Unde este necesar, controlul interfazic trebuie să includă testarea continuă pentru a monitoriza procesul, întreținerea și înlocuirea componentelor consumabile ale echipamentelor, cum ar fi filtrele de purificare, trebuie să se bazeze pe rezultatele monitorizării și validării. 17. Dacă este cazul, trebuie să fie documentate limite pentru temperaturile procesului și monitorizarea procesului trebuie să includă măsurarea temperaturii. 18. Sistemele de computere utilizate în controlul său monitorizarea procesului trebuie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
permită golirea și umplerea simultană a unuia sau mai multor recipiente pentru gaz. Evacuare Îndepărtarea gazului rezidual dintr-un recipient prin vidare. Fabrică de separare a aerului Fabrică de separare a aerului preia aer atmosferic și, prin intermediul unor procese de purificare, curățare, comprimare, răcire, lichefiere și distilare, separă aerul în gazele oxigen, azot și argon. Gaz O substanță sau un amestec de substanțe care este complet gazos la 1,013 bar (101,325 kPa) și 15°C sau are o presiune
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
și structura definite. Producătorul trebuie să argumenteze documentat momentul în care începe fabricația SFA. Pentru procesele de sinteză acest moment este cunoscut că punctul în care materiile prime pentru SFA sunt introduse în proces. Pentru alte procese (ex. fermentație, extracție, purificare etc.) momentul trebuie stabilit în funcție de fiecare caz. Tabelul 1 oferă îndrumări asupra momentului la care "materia primă pentru SFA" este de obicei introdusă în proces. Din acest moment, BPF corespunzătoare, așa cum este definită în acest Ghid, trebuie aplicată etapelor de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
acest document se aplică de obicei etapelor marcate cu gri în Tabelul 1. Nu înseamnă că toate etapele trebuie să fie parcurse. Rigurozitatea BPF în fabricația SFA(e) trebuie să crească pe masura ce procesul înaintează, de la primele etape către etapele finale, purificare și ambalare. Procesarea fizică a SFA(e), precum granularea, acoperirea sau modificarea fizică a mărimii particulelor (ex. mărunțire, micronizare) trebuie să se desfășoare cel puțin după standardele acestor Reguli. Aceste Reguli de BPF nu se aplică etapelor anterioare introducerii materiei
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
sau semiautomat. 1.4.57 instalații auxiliare/anexe ale cazanului - instalații destinate asigurării funcționării normale a cazanului (instalații de alimentare cu apă, de tiraj și insuflare, de preparare și alimentare cu combustibil, de evacuare a cenușii și a zgurii, de purificare a gazelor de ardere, instalații de curățare exterioară a suprafețelor schimbătoare de căldură, de tratare a apei etc.). 1.4.58 înzidire - partea constructivă a cazanului destinată asigurării etanșeității focarului și a canalelor gazelor de ardere, precum și izolării termice a
PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156467_a_157796]
-
fiecare cu particularitățile sale, transportul material de stupefiante dintr-un stat în alt stat sau de pe teritoriul unui stat pe alt teritoriu al aceluiași stat. ... n) Termenul fabricație înseamnă toate operațiunile, altele decât producția, care permit obținerea stupefiantelor și cuprind purificarea, precum și transformarea stupefiantelor în alte stupefiante. ... o) Expresia opiu medicinal înseamnă opiul care a suferit preparațiile necesare în vederea utilizării sale terapeutice. ... p) Termenul opiu înseamnă sucul îngroșat al macului opiaceu. ... q) Expresia mac opiaceu înseamnă planta din specia Papaver somniferum
CONVENŢIE din 30 martie 1961 unică asupra stupefiantelor din 30 martie 1961. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157080_a_158409]
-
fiecare cu particularitățile sale, transportul material de stupefiante dintr-un stat în alt stat sau de pe teritoriul unui stat pe alt teritoriu al aceluiași stat. ... n) Termenul fabricație înseamnă toate operațiunile, altele decât producția, care permit obținerea stupefiantelor și cuprind purificarea, precum și transformarea stupefiantelor în alte stupefiante. ... o) Expresia opiu medicinal înseamnă opiul care a suferit preparațiile necesare în vederea utilizării sale terapeutice. ... p) Termenul opiu înseamnă sucul îngroșat al macului opiaceu. ... q) Expresia mac opiaceu înseamnă planta din specia Papaver somniferum
DECRET nr. 626 din 31 decembrie 1973 privind aderarea Republicii Socialiste România la Convenţia unică asupra stupefiantelor din 1961 şi la protocolul privind modificarea acestei convenţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
Profet în propria țară (Matei 13,53-58.); Regina Sudului (Matei 12,38-42.) Titluri distinctive: Fiul Omului; Fiul lui Dumnezeu; Fiul lui David; Hristos 10. iisus în Ierusalim Intrarea (Luca 19,28-40. Matei 21,1-11. Marcu 11,1-11. loan 13,2-10.) Purificarea Templului (Matei 21,12-17. Marcu 11,15-19. Luca 19,45-48.) În fața inamicilor (Matei 22-23; Marcu 12; Luca 20-21; 11. Suferințele Joia mare și Vinerea mare (Matei 26-28; Luca 21-23; Marcu 14-15; loan 17-19) 12. Învierea (Marcu 16,1-8. Matei 28
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
A. Separarea sistemelor eterogene lichide: enumerarea și definirea sistemelor eterogene lichide, filtrarea - definiția, caracteristicile filtrării (factori, etapele filtrării, medii de filtrare, viteza de filtrare); filtrul celular cu tambur rotativ. B. Separarea sistemelor eterogene gazoase: enumerarea și definirea sistemelor eterogene gazoase purificarea prin filtre a gazelor - filtru cu saci. 6. Transmiterea căldurii: definirea transferului termic, moduri de transmitere a căldurii, agenți de încălzire și răcire (enumerare, caracteristicile fiecărui agent cu metode de transmitere a căldurii), ecuația generală a transferului termic, aplicați - transferul
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
sau semiautomat. 1.4.19 instalații auxiliare/anexe ale cazanului - instalații destinate asigurării funcționarii normale a cazanului (instalații de alimentare cu apă, de tiraj și insuflare, de preparare și alimentare cu combustibil, de evacuare a cenușii și a zgurii, de purificare a gazelor de ardere, instalații de curățare exterioară a suprafețelor schimbătoare de căldură, de tratare a apei etc.) 1.4.20 izolație - partea constructivă a cazanului destinată izolării termice a diferitelor elemente ale cazanului, 1.4.21 înzidire - partea constructivă
PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155977_a_157306]
-
Oxizii de fier de calitate alimentară se disting de cei de calitate tehnică în principal prin gradul lor relativ mic de contaminare cu alte metale. Aceasta se realizează prin selectarea și controlul sursei de fier și/sau prin gradul de purificare chimică din cursul procesului de fabricație. Clasa Anorganice Index culoare nr. Oxid de fier Galben : 77492 Oxid de fier Roșu: 77491 Oxid de fier Negru: 77499 Einecs �� Oxid de fier Galben .257-098-5 Oxid de fier Roșu: 215-168-2 Oxid de fier
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
b) redistilare printr-un procedeu de fracționare avansată; ... c) cracare, ... d) reformare; ... e) extracție cu solvenți selectivi; ... f) prelucrare prin toate operațiile următoare: tratarea cu acid sulfuric concentrat, cu oleum sau cu anhidrida sulfurica, neutralizare cu agenți alcalini, decolorare și purificare cu pământ activ natural, pământ activat, cărbune activ sau bauxita; ... g) polimerizare; ... h) alchilare; ... ij) izomerizare; ... k) desulfurare cu hidrogen (numai pentru produsele care se clasifică la codurile de la 2710.19.31 până la 2710.19.99) constând dintr-o reducere
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
uleiurilor minerale în motoare cu combustie internă: 8421.23.10 --- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 8421.23.90 --- Altele - 15 8421.29 -- Altele: 8421.29.10 --- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 8421.29.90 --- Altele - 15 - Aparate pentru filtrarea sau purificarea gazelor: 8421.31 -- Filtre de aer pentru motoarele cu combustie internă: 8421.31.10 --- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 8421.31.90 --- Altele - 15 8421.39 -- Altele: 8421.39.10 --- Destinate aeronavelor civile(1) - ex --- Altele: 8421.39.30 ---- Aparate
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
Filtre de aer pentru motoarele cu combustie internă: 8421.31.10 --- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 8421.31.90 --- Altele - 15 8421.39 -- Altele: 8421.39.10 --- Destinate aeronavelor civile(1) - ex --- Altele: 8421.39.30 ---- Aparate pentru filtrarea sau purificarea aerului - 15 ---- Aparate pentru filtrarea sau purificarea altor gaze: 8421.39.51 ----- Prin procedee umede - 15 8421.39.71 ----- Prin procedee catalitice - 15 8421.39.98 ----- Altele - 15 - Părți: 8421.91 -- De centrifuge, inclusiv de uscătoare centrifugale: 8421.91.10
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
internă: 8421.31.10 --- Destinate aeronavelor civile(1) - ex 8421.31.90 --- Altele - 15 8421.39 -- Altele: 8421.39.10 --- Destinate aeronavelor civile(1) - ex --- Altele: 8421.39.30 ---- Aparate pentru filtrarea sau purificarea aerului - 15 ---- Aparate pentru filtrarea sau purificarea altor gaze: 8421.39.51 ----- Prin procedee umede - 15 8421.39.71 ----- Prin procedee catalitice - 15 8421.39.98 ----- Altele - 15 - Părți: 8421.91 -- De centrifuge, inclusiv de uscătoare centrifugale: 8421.91.10 --- Pentru aparatele de la codul tarifar 8421.19
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
alimentari, conform reglementărilor în vigoare; ... f) arome: aromatizanți naturali și substanțe aromatizante naturale admise de reglementările în vigoare; ... g) auxiliari tehnologici: ... - substanțe organice: preparate din malț, hidrolizat de amidon, glucoză; - substanțe anorganice: fosfați și săruri de amoniu; - agenți pentru limpezire, purificare și filtrare: cei prevăzuți în reglementările în vigoare pentru vin. (3) Substanțe interzise a fi folosite la fabricarea oțetului: ... a) arome artificiale și arome identic naturale, așa cum sunt definite în reglementările în vigoare; ... b) arome sau uleiuri eterice artificiale ori
NORMĂ din 26 martie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151515_a_152844]
-
alimentari, conform reglementărilor în vigoare; ... f) arome: aromatizanți naturali și substanțe aromatizante naturale admise de reglementările în vigoare; ... g) auxiliari tehnologici: ... - substanțe organice: preparate din malț, hidrolizat de amidon, glucoză; - substanțe anorganice: fosfați și săruri de amoniu; - agenți pentru limpezire, purificare și filtrare: cei prevăzuți în reglementările în vigoare pentru vin. (3) Substanțe interzise a fi folosite la fabricarea oțetului: ... a) arome artificiale și arome identic naturale, așa cum sunt definite în reglementările în vigoare; ... b) arome sau uleiuri eterice artificiale ori
NORMĂ din 11 iulie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151527_a_152856]
-
alimentari, conform reglementărilor în vigoare; ... f) arome: aromatizanți naturali și substanțe aromatizante naturale admise de reglementările în vigoare; ... g) auxiliari tehnologici: ... - substanțe organice: preparate din malț, hidrolizat de amidon, glucoză; - substanțe anorganice: fosfați și săruri de amoniu; - agenți pentru limpezire, purificare și filtrare: cei prevăzuți în reglementările în vigoare pentru vin. (3) Substanțe interzise a fi folosite la fabricarea oțetului: ... a) arome artificiale și arome identic naturale, așa cum sunt definite în reglementările în vigoare; ... b) arome sau uleiuri eterice artificiale ori
NORMĂ din 7 aprilie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151526_a_152855]
-
uranifere și de alte metale radioactive și rare. Articolul 4 (1) Obiectul de activitate al institutului constă în: ... A. Activități de cercetare-dezvoltare: a) în cadrul Planului național de cercetare-dezvoltare și inovare realizează cercetări fundamentale și aplicative în domeniul extracției, procesării și purificării uraniului destinat fabricării combustibililor nucleari, a altor metale radioactive și rare de structură, precum și în domeniul radioprotecției și reabilitării ecologice a mediului afectat de activitățile tehnologice specifice domeniului, si anume: ... - modele de analiză și decizie pentru modificări structurale, tehnologice și
REGULAMENT din 8 mai 2003 de organizare şi funcţionare al Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Metale şi Resurse Radioactive ICPMRR Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149848_a_151177]