5,586 matches
-
au produs acumulări sistemice de abatacept la tratamentul continuat în mod repetat cu 10 mg/ kg la intervale lunare la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Nu s- a descoperit influențarea de methotrexat , AINS , corticosteroizi și medicamentele blocante ale TNF a clearance- ului abatacept . Proprietățile farmacocinetice ale abatacept nu au fost studiate la copii și la adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- a observat mutagenicitate ori clastogenicitate la abatacept într- o baterie de studii in vitro . Într- un studiu privind
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
7, 5 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice , aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH- ului endogen < 1, 2 UI/ l . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Pergoveris este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa , dacă sunt administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Polisorbat 20 Metionină Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Acid fosforic , concentrat pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Pentru administrare unică
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
sunt administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Polisorbat 20 Metionină Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Acid fosforic , concentrat pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Pentru administrare unică și imediată , după deschiderea ambalajului și reconstituire
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
PERGOVERIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pergoveris aparține grupului de hormoni numiți gonadotrofine , care sunt implicați în controlul normal al reproducerii . Pergoveris este un medicament care conține folitropină alfa și lutropină alfa , obținut prin tehnici speciale de recombinare a ADN- ului . Medicamentul trebuie administrat numai sub stricta supraveghere a medicului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PERGOVERIS Înaintea începerii tratamentului , trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră și a partenerului dumneavoastră . Nu utilizați Pergoveris • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la hormon foliculostimulant , la hormon
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabila 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabila 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în flacon . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
ml soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în cartuș . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) care conține un cartuș nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecție pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Lănțuș , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu functioneaza corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasa într- o seringă ( adecvată pentru preparate de insulină de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
ml soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în cartuș pentru OptiClik . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) care conține un cartuș nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecție pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , cartușul trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Cartușul trebuie utilizat numai
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani . Perioadă de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen-
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecție pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
agitare înaintea utilizării . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate adecvat . Pentru a preveni eventuală transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . 41 Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Butonul Diagramă schematica a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Înainte de fiecare
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
eventuală transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . 41 Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Butonul Diagramă schematica a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Înainte de fiecare utilizare , se atașează întotdeauna un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare cu OptiSet . • Înainte de fiecare injecție
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
singur pacient . 41 Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Butonul Diagramă schematica a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Înainte de fiecare utilizare , se atașează întotdeauna un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare cu OptiSet . • Înainte de fiecare injecție , întotdeauna se efectuează un test de siguranță . • În cazul utilizării unui nou OptiSet , testul
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
unități de insulină . Dacă pistonul negru este situat la sfarsitul barei colorate , sunt disponibile aproximativ 20 de unități de insulină . Butonul selector al dozei trebuie rotit înainte până când săgeată dozei indică doză dorită . Pasul 5 . Pentru încărcarea stiloului injector ( pen- ului ) , butonul injector trebuie tras în afara până la maxim . 43 Se verifică dacă doză selectata este complet încărcată . Se ține cont că butonul injector poate fi tras în afara în funcție de ce cantitate de insulină a rămas în rezervor . Butonul injector trebuie ținut în
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani . Perioadă de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen-
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecție pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
agitare înaintea utilizării . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate adecvat . Pentru a preveni eventuală transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . 54 Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Diagramă schematica a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea SoloStar : Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou și trebuie efectuat un test
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . 54 Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Diagramă schematica a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea SoloStar : Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou și trebuie efectuat un test de siguranță . Trebuie utilizate numai ace compatibile cu SoloStar . • Este necesara prudență sporită pentru a evita rănirea accidentala cu acul și
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După înserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie sa verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) . 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( cartuș pentru OptiClik ) 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în cartuș Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]