284,218 matches
-
nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 16 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de 32 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Humalog 1 x 10 ml . Flacoane Humalog 2 x 10 ml . Flacoane Humalog 5 x ( 1 x 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Flaconul trebuie folosit cu o seringă corespunzătoare ( cu gradații pentru 100 U ) . a ) Pregătirea unei doze Se inspectează soluția de Humalog . Aceasta trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția de Humalog nu trebuie folosită
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Humalog trebuie utilizate cu un stilou injector ( pen ) cu marcajul CE , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului . a ) Pregătirea unei doze Se inspectează soluția de Humalog . Aceasta trebuie să fie limpede
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
tratarea pistoanelor flacoanelor se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Flacon Humalog Mix 1 x 10 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Flaconul trebuie utilizat cu o seringă corespunzătoare ( cu gradații pentru 100 U ) . a ) Pregătirea unei doze Flacoanele conținând Humalog Mix trebuie rotite între palme înainte de utilizare pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
x 3 ml . Cartușe Humalog Mix pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Humalog Mix trebuie utilizat cu un stilou injector ( pen ) marcat cu CE , conform a ) Pregătirea unei doze Cartușele conținând Humalog Mix trebuie rotite între palme de zece ori și răsturnate cu 180° de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
tratarea pistoanelor flacoanelor se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Flacon Humalog Mix 1 x 10 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Flaconul trebuie utilizat cu o seringă corespunzătoare ( cu gradații pentru 100U ) . a ) Pregătirea unei doze Flacoanele conținând Humalog Mix trebuie rotite între palme înainte de utilizare pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
x 3 ml . Cartușe Humalog Mix pentru stilou injector ( pen ) a 3 ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Humalog Mix trebuie utilizat cu un stilou injector ( pen ) marcat cu CE , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului . a ) Pregătirea unei doze Cartușele conținând Humalog Mix trebuie rotite între palme de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de 3 ml Cartușe 2 x ( 5 x 3 ml ) Humalog BASAL pentru stilou injector ( pen ) de 3 ml 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Humalog BASAL se vor folosi cu un stilou injector ( pen ) marcat cu CE , așa cum se recomandă în informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului . a ) Prepararea unei doze Cartușele conținând Humalog BASAL trebuie rotite între
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
comercializate . Stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare a ) Pregătirea unei doze 1 . Se inspectează soluția Humalog Pen . Aceasta trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția Humalog Pen nu trebuie folosită dacă este tulbure , îngroșată , ușor colorată sau dacă sunt vizibile particule
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
5 x 3 ml . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare a ) Pregătirea unei doze 1 . Examinați Humalog Mix 100 U/ ml Pen . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie rotit între palme de zece ori și răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
5 x 3 ml . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare a ) Pregătirea unei doze 1 . Examinați Humalog Mix 100 U/ ml Pen . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie rotit între palme de zece ori și răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
BASAL 100 U/ ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) Humalog BASAL 100 U/ ml 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare a ) Prepararea unei doze 1 . Examinați stiloul injector ( pen- ul ) Humalog BASAL 100 U/ ml . 85 Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie rotit între palme de zece ori și răsturnat cu 180° de zece ori
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
5 x 3 ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog 100 U/ ml KwikPen 2 x ( 5 x 3 ml ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Inspectați soluția de Humalog . Trebuie să fie clară și incoloră . Nu utilizați Humalog dacă are aspect opalescent , înghețat sau ușor colorat , sau dacă sunt vizibile particule solide . a ) Manipularea stiloului injector ( penului ) preumplut Manualul
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
x 3 ml . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) KwikPen trebuie rotit între palme de zece ori și răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
x 3 ml . Stilouri injectoare ( pen- uri ) Humalog Mix KwikPen 100 U/ ml 2 x ( 5 x 3 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) KwikPen trebuie rotit între palme de zece ori și răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
100 U/ ml Stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x ( 5 x 3 ml ) Humalog BASAL KwikPen 100 U/ ml 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) KwikPen trebuie rotit între palme de zece ori și răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru a resuspenda insulina până când devine uniform lăptoasă sau noroasă . Dacă acest
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
m Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . nu Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Acest medicament este de unică folosință . l na 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd i dic Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie me NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . ul EU/ 1/ 02/ 207/ 009-
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al cererii de autorizare de punere pe i dic Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic me actualizat de siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus : • Când se primește o
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 001 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 003 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 005 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 51 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 007 cutie cu 1 seringă preumplută în blister
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 009 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 011 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]