KorAP: Find »[drukola/base=reglementare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...11323 11324 11325 ...11369 >

284,218 matches

Corola-website/Science/291182_a_292511

aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 50 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 022 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
cu soluție reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient . Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare .. Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
cu soluție reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient . Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 031 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
cu soluție reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient . Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 032 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
de la prima utilizare . GONAL- f 300 UI/ 0, 5 ml ( 22 micrograme/ 0, 5 ml ) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului . Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 033 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
de la prima utilizare . GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului . Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
de la prima utilizare . GONAL- f 900 UI/ 1, 5 ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului . Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 035 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 033 soluție injectabilă în stilou injector ( pen

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 034 soluție injectabilă în stilou injector ( pen

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 035 soluție injectabilă în stilou injector ( pen

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
Corola-website/Science/291601_a_292930

Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . at Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . riz 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ to au Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ai EU/ 1/ 02/ 202/ 001 EU/ 1/ 02/ 202/ 002 m

Ro_842 (2009) [Corola-website/Science/291601_a_292930]
18 Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ at Astellas Pharma GmbH riz Neumarkter Str . 61 D- 81673 München Germania to au 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ te EU/ 1/ 02/ 202/ 003 EU/ 1/ 02/ 202/ 004

Ro_842 (2009) [Corola-website/Science/291601_a_292930]
Corola-website/Science/291569_a_292898

să fie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta orice conținut de particule și/ sau variație de aspect fizic . A nu se utiliza în cazul în care conținutul se prezintă altfel . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
să fie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta orice conținut de particule și/ sau variație de aspect fizic . A nu se utiliza în cazul în care conținutul se prezintă altfel . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 20 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 003 EU/ 1/ 00/ 167

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
Corola-website/Science/291624_a_292953

de clorură de sodiu 0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % înainte și după injectarea Rapilysin ( vezi pct . 4. 2 Doze și mod de administrare ) 10 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor : Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
Corola-website/Science/291611_a_292940

componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . Componentă DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . iza reglementările locale . Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV tor cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE au A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra în ambalajul original ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL A se elimină conform reglementărilor locale . mă 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ nu GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia l na 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ici 13 . SERIA DE

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
iza EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACA ESTE CAZUL ie A se elimină conform reglementărilor locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . nu Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia l 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ na ici 13 . SERIA DE FABRICAȚIE

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . ț Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV iza cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
Corola-website/Science/291673_a_293002

1 • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE URMEAZĂ A FI IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE 1 . Statele Membre trebuie să adopte , de comun acord cu DAPP și în conformitate cu reglementările naționale și cu sistemul de sănătate , detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie să implementeze acest program la nivel național , pentru a se asigura că : • înainte de lansarea pe piață a medicamentului , toți medicii care intenționează să prescrie Revlimid , precum și

Ro_914 (2009) [Corola-website/Science/291673_a_293002]
Corola-website/Science/291627_a_292956

rezultat obținerea a aproximativ 1, 5 ml soluție ce conține 100 mg/ ml . Doza maximă disponibilă este de 125 mg/ 1, 25 ml Raptiva . Soluția trebuie reconstituită în maximum 5 minute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
Corola-website/Science/291661_a_292990

recomandă ca administrarea să înceapă cât mai curând posibil și în interval de 3 ore de la diluare . • Nu perfuzați Replagal concomitent cu alte medicamente prin intermediul aceleiași linii intravenoase . • Pentru unică folosință . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11 D , 182 33 Danderyd , Suedia Tel : +46 8 5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1

Ro_902 (2009) [Corola-website/Science/291661_a_292990]