29,378 matches
-
pentru subsistemul "material rulant" inclusiv aspectele legate de zgomot, în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) și cu anexă V la Directivă 2001/16/CE. 6.2.2. Module Pentru procedura de verificare a cerințelor de zgomot prevăzute la capitolul 4, entitatea contractanta sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate poate alege următoarele module: - fie procedura de examinare tip (modulul SB) pentru etapa de proiect și dezvoltare, în combinație cu un modul pentru faza de productie: - fie procedura sistemului de management al calității
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
vagoanele de marfă poate fi efectuată în același timp cu procedurile de verificare a celorlalte cerințe pentru vagoanele de marfă, care sunt prevăzute în ȘTI "material rulant pentru rețeaua feroviară convențională". Modulul SD nu poate fi ales decât atunci când entitatea contractanta sau contractorii principali, în cazul în care sunt implicați, aplică un sistem de management al calității pentru fabricare, controlul produselor finite și încercări aprobat și supravegheat de un organism notificat, la alegere. Modulul SH2 nu poate fi ales decât atunci când
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
contractorii principali, în cazul în care sunt implicați, aplică un sistem de management al calității pentru fabricare, controlul produselor finite și încercări aprobat și supravegheat de un organism notificat, la alegere. Modulul SH2 nu poate fi ales decât atunci când entitatea contractanta sau contractorii principali, în cazul în care sunt implicați, aplică un sistem de management al calității pentru proiectare, fabricare, controlul produselor finite și încercări aprobat și supravegheat de un organism notificat, la alegere. La utilizarea modulelor, se iau în considerare
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
sunt respectate, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat. Examinarea de tip prevăzută în prezentul modul ar putea include faze de evaluare specifice - revizuirea proiectării, încercarea tipului sau revizuirea procesului de fabricație, care sunt precizate în ȘTI relevanță. 2. Entitatea contractanta 9 trebuie să depună o cerere de verificare CE (prin examinarea de tip) a subsistemului la un organism notificat la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - numele și adresa entității contractante sau a reprezentantului sau autorizat; - documentația tehnică prevăzută la punctul
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
examinare de tip emise, retrase sau refuzate. 7. Celelalte organisme notificate pot primi, la cerere, copii ale certificatelor de examinare de tip emise și/sau completările la acestea. Anexele la certificate trebuie păstrate la dispoziția celorlalte organisme notificate. 8. Entitatea contractanta trebuie să păstreze împreună cu documentația tehnică exemplare în copie ale certificatelor de examinare de tip și orice completări la acestea de-a lungul întregii durăte de viață a subsistemului. Acest dosar este comunicat oricărui stat membru la cerere. 9. Solicitantul
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
respectă celelalte reglementări care decurg din tratat și poate fi dat în folosință. 2. Organismul notificat trebuie să desfășoare procedura, cu următoarele condiții: - certificatul de examinare de tip emis anterior evaluării rămâne valabil pentru subsistemul care face obiectul solicitării; - entitatea contractanta 14 și contractanții principali implicați respectă obligațiile prevăzute la punctul 3. Termenul "contractanți principali" desemnează societățile ale căror activități contribuie la îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute de ȘTI. Acesta se referă la: - societatea responsabilă cu proiectul întregului subsistem (incluzând, în special
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
într-o anumită parte din proiectul subsistemului (de exemplu, în asamblarea sau instalarea subsistemului). Termenul nu se referă la subcontractanți ai fabricantului care furnizează elemente componente și componente de interoperabilitate. 3. În cazul subsistemului supus procedurii de verificare CE, entitatea contractanta sau contractanții principali, dacă sunt angajați, trebuie să aplice un sistem de management al calității aprobat privind fabricația și inspecția și încercările finale ale produselor, prevăzute la punctul 5, si care trebuie supravegheat în conformitate cu punctul 6. În cazul în care
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
contractanții principali, dacă sunt angajați, trebuie să aplice un sistem de management al calității aprobat privind fabricația și inspecția și încercările finale ale produselor, prevăzute la punctul 5, si care trebuie supravegheat în conformitate cu punctul 6. În cazul în care entitatea contractanta însăși este răspunzătoare pentru întregul proiect de subsistem (inclusiv, în special, pentru integrarea subsistemului) sau în cazul în care este implicată direct în producție (inclusiv în asamblare și instalare), aceasta trebuie să aplice un sistem de management al calității aprobat
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
pentru integrarea subsistemului), acesta trebuie să aplice, în orice caz, un sistem de management al calității aprobat privind fabricația și inspecția și încercările finale ale produselor, care trebuie supravegheat în conformitate cu punctul 6. 4. Procedura de verificare CE 4.1. Entitatea contractanta trebuie să prezinte o cerere de verificare CE a subsistemului (prin sistemul de management al calității producției), inclusiv coordonarea supravegherii sistemelor de management al calității în conformitate cu punctele 5.3 și 6.5, unui organism notificat la alegere. Entitatea contractanta trebuie
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
Entitatea contractanta trebuie să prezinte o cerere de verificare CE a subsistemului (prin sistemul de management al calității producției), inclusiv coordonarea supravegherii sistemelor de management al calității în conformitate cu punctele 5.3 și 6.5, unui organism notificat la alegere. Entitatea contractanta trebuie să informeze fabricanții implicați cu privire la organismul ales și la cererea de verificare. 4.2. Cererea trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării, asamblării, instalării, întreținerii și exploatării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu tipul descris în certificatul de examinare de tip
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
consideră că certificatul de examinare de tip nu mai este valabil sau că nu este corespunzător și că este necesară o nouă examinare de tip, organismul trebuie să își justifice decizia. 5. Sistemul de management al calității 5.1. Entitatea contractanta, daca este implicată, si contractanții principali, dacă sunt angajați, trebuie să prezinte unui organism notificat la alegere o cerere de evaluare a sistemelor lor de management al calității. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru subsistemul în cauză; - documentația
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
după încheierea procedurii de examinare de tip de la modulul SB. În cazul celor implicați doar în o parte a proiectului subsistemului, trebuie furnizată doar informația privind partea relevanță. 5.2. Sistemele de management al calității trebuie să asigure pentru entitatea contractanta sau pentru contractantul principal responsabil cu întregul proiect al subsistemului conformitatea completă a subsistemului cu tipul prevăzut în certificatul de examinare de tip, precum și cu cerințele din ȘTI. În cazul altor contractanți principali, sistemul (sistemele) de management al calității trebuie
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricație, asamblare și instalare, precum și frecvența cu care acestea sunt efectuate; - înregistrările privind calitatea, precum rapoarte de inspecție și informații privind încercările, etalonările, rapoarte privind calificările personalului în cauză etc., precum și pentru entitatea contractanta sau contractantul principal responsabil cu întregul proiect al subsistemului; - responsabilități și competențe ale conducerii cu privire la calitatea globală a subsistemului și, în special, la gestionarea integrării subsistemului. Examinările, încercările și controalele se aplică tuturor etapelor următoare: - structura subsistemului, în special, activitățile
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
se aplică tuturor etapelor următoare: - structura subsistemului, în special, activitățile de construcții civile, asamblare a componentelor, finisaje; - încercările finale ale subsistemului - și, dacă se precizează în ȘTI, validarea în condiții de exploatare completă. 5.3. Organismul notificat ales de entitatea contractanta trebuie să examineze dacă toate etapele subsistemului prevăzute la punctul 5.2 sunt vizate în mod suficient și corespunzător de aprobarea și supravegherea sistemului (sistemelor) de management al calității al(e) solicitantului (solicitanților)15. În cazul în care conformitatea subsistemului
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
experiență de evaluator în domeniul tehnologiei subsistemului în cauză. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul solicitantului. Decizia trebuie notificata solicitantului. Notificarea trebuie să cuprindă concluziile examinării și decizia de evaluare motivată. 5.5. Entitatea contractanta, daca este implicată, si contractanții principali se angajează să respecte obligațiile care decurg din aplicarea sistemului de management al calității în formă aprobată și să îl mențină corespunzător și eficient. Aceștia trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
decizia luată. Notificarea trebuie să cuprindă concluziile examinării și decizia de evaluare motivată. 6. Supravegherea sistemului (sistemelor) de management al calității care intră în responsabilitatea organismului notificat 6.1. Scopul supravegherii este de a se asigura respectarea corespunzătoare de către entitatea contractanta, daca este implicată, si de către contractanții principali, a obligațiilor care decurg din aplicarea sistemului (sistemelor) de management al calității aprobat(e). 6.2. Entitatea contractanta, daca este implicată, si contractanții principali trebuie să trimită (sau să fi trimis) organismului notificat
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
organismului notificat 6.1. Scopul supravegherii este de a se asigura respectarea corespunzătoare de către entitatea contractanta, daca este implicată, si de către contractanții principali, a obligațiilor care decurg din aplicarea sistemului (sistemelor) de management al calității aprobat(e). 6.2. Entitatea contractanta, daca este implicată, si contractanții principali trebuie să trimită (sau să fi trimis) organismului notificat prevăzut la punctul 5.1 toate documentele necesare în acest sens, inclusiv planurile de punere în aplicare și înregistrările tehnice privind subsistemul (în măsura în care acestea sunt
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
și instalarea) din sistemul de management al calității, precum rapoarte de inspecție și informații privind încercările și etalonările, rapoarte privind calificările personalului în cauză etc. 6.3. Organismul notificat trebuie să efectueze periodic audituri pentru a se asigura că entitatea contractanta, daca este implicată, si contractanții principali mențin și aplică sistemul de management al calității și trebuie să le prezinte acestora un raport de audit. În cazul în care se aplică un sistem de management al calității atestat, organismul notificat ține
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
de management al calității funcționează corespunzător. Organismul notificat trebuie să furnizeze solicitantului (solicitanților) un raport de inspecție și, de asemenea, după caz, rapoarte de audit și/sau de încercare. 6.5. În cazul în care organismul notificat ales de entitatea contractanta și responsabil cu verificarea CE nu asigură supravegherea tuturor sistemelor sau a sistemului de management al calității în cauză, acesta trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale altor organisme notificate responsabile cu acest lucru, astfel încât: ― să se asigure că s-
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale altor organisme notificate responsabile cu acest lucru, astfel încât: ― să se asigure că s-a efectuat corect managementul interfețelor dintre diferitele sisteme de management al calității privind integrarea subsistemului; ― să se reunească, împreună cu entitatea contractanta, elementele necesare pentru evaluare în vederea garantării coerentei și supravegherii globale a diferitelor sisteme de management al calității. Aceasta coordonare presupune următoarele drepturi ale organismului notificat: ― de a primi întreaga documentație (aprobare și supraveghere) emisă de celelalte organisme notificate; ― de a
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
în zonele de depozitare și, după caz, la instalațiile de prefabricare și încercări, precum și, în general, în orice spații pe care le consideră necesare pentru îndeplinirea sarcinilor sale, ținând seama de contribuția specifică a solicitantului la proiectul subsistemului. 8. Entitatea contractanta, daca este implicată, si contractanții principali trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, timp de zece ani de la ultima dată a fabricării subsistemului: ― documentația prevăzută la punctul 5.1 al doilea paragraf a doua liniuța; ― actualizările prevăzute la punctul 5
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
verificare și documentele conexe trebuie datate și semnate. Declarația trebuie scrisă în aceeași limbă că și cea folosită în dosarul tehnic și trebuie să cuprindă cel putin informațiile cuprinse în anexa V la directivă. 10. Organismul notificat ales de entitatea contractanta are răspunderea de a întocmi dosarul tehnic care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Dosarul tehnic trebuie să cuprindă cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directivă, în special: - toate documentele necesare privind caracteristicile subsistemului; - o
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
informațiile relevante privind aprobările sistemelor de management al calității emise, retrase sau refuzate. Celelalte organisme notificate pot primi, la cerere, copii ale aprobărilor sistemelor de management al calității emise. 12. Înregistrările care însoțesc certificatul de conformitate trebuie depuse la entitatea contractanta. Entitatea contractanta din cadrul Comunității trebuie să păstreze o copie a dosarului tehnic de-a lungul întregii durăte de viață a subsistemului; o astfel de copie trebuie trimisă oricărui alt stat membru care o solicită. B.3. Modul SF: Verificarea produselor
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
privind aprobările sistemelor de management al calității emise, retrase sau refuzate. Celelalte organisme notificate pot primi, la cerere, copii ale aprobărilor sistemelor de management al calității emise. 12. Înregistrările care însoțesc certificatul de conformitate trebuie depuse la entitatea contractanta. Entitatea contractanta din cadrul Comunității trebuie să păstreze o copie a dosarului tehnic de-a lungul întregii durăte de viață a subsistemului; o astfel de copie trebuie trimisă oricărui alt stat membru care o solicită. B.3. Modul SF: Verificarea produselor 1. Prezentul
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
aspectele legate de zgomot: - respectă prezenta ȘTI și orice altă ȘTI aplicabilă, ceea ce demonstrează că cerințele esențiale 16 din Directivă 2001/16/CE17 sunt respectate; - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat și poate fi dat în folosință. 2. Entitatea contractanta 18 trebuie să depună o cerere de verificare CE (printr-o verificare a produsului) a subsistemului la un organism notificat la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - numele și adresa entității contractante sau a reprezentantului sau autorizat; - documentația tehnică. 3. În cadrul
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]