3,459 matches
-
29 și 30, al numărul de cazuri în care au fost necesare modificări, cu indicația informațiilor sau cantităților în cauză, și al penalităților impuse sau luate în considerare, precum și o scurtă evaluare a aranjamentelor de control stabilite și a dificultăților întâlnite." Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 23 octombrie
jrc5409as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90579_a_91366]
-
statului membru respectiv. Ei respectă de asemenea confidențialitatea profesională. (3) După efectuarea fiecărei operațiuni de control, Comisia va înainta o comunicare referitoare la munca funcționarilor săi speciali organismului de legătură al statului membru în cauză; comunicarea respectivă menționează orice dificultate întâlnită și încălcările prevederilor în vigoare care au fost găsite. TITLUL III ASISTENȚA ÎNTRE ORGANISMELE DE CONTROL Articolul 7 Asistența la cerere (1) Atunci când un organism competent dintr-un stat membru întreprinde activități de control pe teritoriul statului respectiv, acesta poate
jrc4864as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90031_a_90818]
-
punctelor de contact. Articolul 11 Întrunirile membrilor rețelei (1) Se organizează întruniri deschise tuturor membrilor rețelei pentru ca aceștia să se cunoască între ei și să facă schimb de experiență, să ofere o platformă de discuții pentru problemele juridice și practice întâlnite și să abordeze anumite chestiuni specifice. Întrunirile pot fi, de asemenea, organizate pe probleme specifice. (2) Întrunirile sunt convocate, dacă este cazul, în conformitate cu art. 12. (3) Comisia, în strânsă cooperare cu Președinția Consiliului și cu statele membre, fixează numărul maxim
jrc4973as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90141_a_90928]
-
pe cât posibil, echilibrarea oricăror efecte adverse asupra mediului prin punerea în aplicare a planului sau programului. (h) o descriere a motivelor de selectare a alternativelor preconizate și o descriere a modului în care s-a făcut evaluarea, inclusiv orice dificultate întâlnită (cum ar fi deficiențe tehnice sau lipsa de cunoștințe teoretice în domeniu) în colectarea informațiilor solicitate; (i) o descriere a măsurilor preconizate referitoare la monitorizarea prevăzută în art. 10; (j) un rezumat netehnic al informațiilor menționate la punctele de mai
jrc5115as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90283_a_91070]
-
nu este considerat o impuritate) incluzând boronul, unde: BEz (ppm) = CF x concentrația de element Z în ppm; unde CF este factorul de conversie = și B și Z sunt secțiunile încrucișate ale capturii termale de neutroni (în barns) pentru boronul întâlnit natural și respectiv element Z; și AB și AZ sunt masele atomice ale boronului întâlnit natural și respectiv elementul Z. 0C005 Componente special preparate sau pudre pentru fabricarea barierelor de emanare gazoasă, rezistente la coroziuni cu UF6 (e. g. nichel sau
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
Z în ppm; unde CF este factorul de conversie = și B și Z sunt secțiunile încrucișate ale capturii termale de neutroni (în barns) pentru boronul întâlnit natural și respectiv element Z; și AB și AZ sunt masele atomice ale boronului întâlnit natural și respectiv elementul Z. 0C005 Componente special preparate sau pudre pentru fabricarea barierelor de emanare gazoasă, rezistente la coroziuni cu UF6 (e. g. nichel sau aliaj conținând 60% sau mai mult nichel, oxid de aluminiu și polimeri fluorați complet de
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
negociabile sau pot face obiectul unei compensații pe piață. Swap-urile reprezintă contracte încheiate între două părți ce convin să schimbe, în cursul unei perioade date și după reguli prestabilite, plățile referitoare la o anumită sumă datorată. Categoriile cel mai des întâlnite sunt: swap-uri asupra ratei dobânzii și cel asupra devizelor. Swap-urile asupra ratei dobânzii implică un schimb al plății dobânzilor de natură diversă, cum ar fi cele cu rată fixă, cele cu rată variabilă, cu două rate variabile diferite, cu rată
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
al doilea paragraf este inserat următorul: "Totuși, exceptând cazul în care autoritatea vamală însărcinată cu luarea deciziei are dubii, aceasta poate lua decizia de a acorda dreptul la restituirea cu stingerea taxelor vamale în cazul în care consideră că sunt întâlnite condițiile stipulate în art. 239 alin. (1) al codului, cu condiția ca suma în cauză/operator cu privire la una sau mai multe operațiuni de import sau export, dar care reiese din una și aceeași situație specială, este mai mica de 50
jrc3837as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88999_a_89786]
-
sindrom mielodisplazic . Vidaza se utilizează numai atunci când măduva osoasă are 20 până la 30 % celule anormale . Deoarece numărul pacienților cu aceste boli este scăzut , bolile sunt considerate „ rare ” , iar Vidaza a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 6 februarie 2002 pentru sindroamele mielodisplazice și la 29 noiembrie 2007 pentru LAM . La momentul desemnării medicamentului orfan , LMMC era clasificată ca un tip de sindrom mielodisplazic . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
medicamente . De asemenea , la adulții care au primit trei medicamente se constată o creștere mai mare a numărului de limfocite T4 și un risc mai mic de agravare a bolii sau deces . Care sunt riscurile asociate cu VIRAMUNE ? Cele mai întâlnite efecte secundare apărute în urma tratamentului cu VIRAMUNE ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt erupții , reacții alergice , cefalee , greață ( senzația de rău ) , hepatită ( inflamație la nivel hepatic ) și apariția semnelor de afectare hepatică la nivel sanguin . VIRAMUNE a
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
în cazul HAP fără cauză identificată și în cazul HAP asociată bolilor de țesut conjunctiv . Deoarece numărul pacienților cu HAP este scăzut , această boală este considerată „ rară ” , iar Volibris a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 11 aprilie 2005 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Volibris ? Tratamentul cu Volibris trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea HAP . Doza standard de Volibris este de 5 mg o dată pe
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
nu tolerează tratamentul actual și atunci când sunt „ expuși la risc ” datorită vârstei ( peste 60 de ani ) , numărului ridicat de trombocite sau datorită existenței unor probleme anterioare cu privire la coagularea sângelui . Deoarece numărul persoanelor cu trombocitemie esențială este scăzut , boala este rar întâlnită , iar Xagrid a fost desemnat drept „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) în data de 29 decembrie 2000 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Xagrid ? Tratamentul cu Xagrid trebuie inițiat numai
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
ani ) , numărului ridicat de trombocite sau datorită existenței unor probleme anterioare cu privire la coagularea sângelui . Deoarece numărul persoanelor cu trombocitemie esențială este scăzut , boala este rar întâlnită , iar Xagrid a fost desemnat drept „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) în data de 29 decembrie 2000 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Xagrid ? Tratamentul cu Xagrid trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea trombocitemiei esențiale . Doza de Xagrid inițială recomandată este
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
putut tolera sau nu au răspuns la alte tratamente . În timpul studiilor , numărul cazurilor de coagulare și hemoragie a scăzut , dar beneficiul în acest caz nu a fost indicat în mod convingător . Care este riscul asociat cu Xagrid ? Cele mai des întâlnite efecte secundare au fost durerea de cap ( întâlnită la 14 % din pacienți ) , palpitații ( apariția unor bătăi puternice ale inimii care pot fi rapide sau neregulate , 9 % ) , retenția de lichide ( 6 % ) , greață ( 6 % ) și diaree ( 5 % ) . Pentru lista completă a efectelor
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
mari decât riscurile acestuia , ca tratament secundar administrat pacienților cu trombocitemie esențială expuși la risc . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare a Xagrid . Xagrid a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la Xagrid . Anual , EMEA va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și prezentul rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații se așteaptă în continuare despre Xagrid ? Compania care comercializează Xagrid va
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
cum ar fi furia , frica , bucuria , râsul sau surpriza . Uneori cataplexia poate cauza căderea . Deoarece numărul persoanelor cu narcolepsie este scăzut , boala este considerată rară , și Xyrem a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) în data de 3 februarie 2003 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Xyrem ? Tratamentul cu Xyrem trebuie inițiat și administrat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de somn . Deoarece gama- hidroxibutiratul
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
astmului între pacienții tratați cu Xolair și cei tratați cu placebo , Xolair a avut drept efect o reducere a numărului de exacerbări , rezultat care a fost în conformitate cu studiile anterioare . Care este riscul asociat cu Xolair ? Reacțiile adverse cel mai des întâlnite ( la 1 până la 10 din 100 de pacienți ) sunt durerile de cap și reacțiile la locul puncției , inclusiv dureri , umflături , eritem ( roșeață ) și prurit ( mâncărime ) . Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xolair , consultați prospectul . Xolair nu trebuie
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
că dovada efectelor Yondelis se bazează în principal pe tratarea liposarcomului și leiomiosarcomului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Yondelis . Yondelis a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la Yondelis . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nouă ce devine disponibilă și acest rezumat va fi actualizat corespunzător . ©EMEA 2007 cu privire la Yondelis ? evaluarea oricăror pacienți care sunt
Ro_1199 () [Corola-website/Science/291957_a_293286]
-
un răspuns complet la tratament . În ambele studii , mai mulți pacienți au avut un răspuns parțial la tratamentul cu Atriance , numărul de celule din sângele acestora înregistrând valori apropiate de cele normale . Care sunt riscurile asociate Atriance ? Cele mai des întâlnite efecte secundare ale Atriance la adulți ( observate la mai mult de un pacient din 10 ) sunt infecția , neutropenia febrilă ( număr mic de celule albe în sânge însoțit de febră ) , neutropenia ( număr mic de celule albe în sânge ) , trombocitopenia ( număr mic
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
cognitive . Cu toate acestea , atunci când aceste rezultate au fost asociate celor din cele trei studii suplimentare , s- a constatat că efectele medicamentului Axura au fost mai reduse la pacienții cu boală ușoară . Care sunt riscurile asociate cu Axura ? Cele mai întâlnite efecte secundare în urma tratamentului cu Axura ( întâlnite la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt cefaleea , somnolența ( toropeala ) , hipertensiunea ( tensiune arterială crescută ) , constipația și amețeala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Axura , a se consulta prospectul
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
Carbaglu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hiperamoniemiei datorate deficienței de NAGS . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Carbaglu . Carbaglu a fost inițial aprobat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Carbaglu : Comisia Europeană a acordat Orphan
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
tratament ) . Eficacitatea Ceplene nu a fost demonstrată în totalitate la pacienții de peste 60 de ani . Deoarece numărul pacienților cu leucemie mieloidă acută este scăzut , boala este rară și Ceplene a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 11 aprilie 2005 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Ceplene ? Ceplene trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul leucemiei mieloide acute . Doza recomandată de Ceplene este de 0, 5 mg
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
cunoștinței ) în cazul în care acestea nu sunt controlate în mod adecvat cu clobazam și valproat . Deoarece numărul pacienților cu EMIS este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Diacomit a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 5 decembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Diacomit ? Tratamentul cu Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în diagnosticarea și controlul terapeutic al epilepsiei în cazul sugarilor și copiilor
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
se bazează pe datele globale obținute din două studii clinice de Fază 3 ( MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 ) cu pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 , și cărora le- a fost administrată doza zilnică recomandată . Cel mai frecvent întâlnite reacții adverse pe perioada studiilor clinice de fază 3 cu doza recomandată indiferent de incidență comparativ cu TSO singură au fost diareea , greața și cefaleea . Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) . Frecvențele raportate pentru
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
bazează pe datele globale obținute din două studii clinice de Fază 3 ( MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 ) cu pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 , și cărora le- a fost administrată doza zilnică recomandată . 31 Cel mai frecvent întâlnite reacții adverse pe perioada studiilor clinice de fază 3 cu doza recomandată indiferent de incidență comparativ cu TSO singură au fost diareea , greața și cefaleea . Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 până la ≤1/ 10 ) . Frecvențele raportate pentru aceste
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]