3,620 matches
-
la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Tulburări hepatobiliare : hiperbilirubinemie izolată asimptomatică ( bilirubinemie totală ≥ 2, 5 mg/ dl , 43 mcmol/ l ) , raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută și rareori asociată cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu CRIXIVAN fără reducerea dozei , iar valorile bilirubinei au scăzut treptat către valorile inițiale . Hiperbilirubinemia a
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Tulburări hepatobiliare : hiperbilirubinemie izolată asimptomatică ( bilirubinemie totală ≥ 2, 5 mg/ dl , 43 mcmol/ l ) , raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută și rareori asociată cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu CRIXIVAN fără reducerea dozei , iar valorile bilirubinei au scăzut treptat către valorile inițiale . Hiperbilirubinemia a
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN , asociate cu valori ale fosfatazei alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
vezi pct . 4. 2 ) . 7 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN , asociate cu valori ale fosfatazei alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
vezi pct . 4. 2 ) . 44 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 71 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipercalcemie preexistentă • Insuficiență renală severă • Boli osoase metabolice , altele decât osteoporoza primară ( incluzând hiperparatiroidism și boala Paget a oaselor ) • Creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline • Radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant • Pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluși de la tratamentul cu teriparatid . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu normocalcemie , după injecția cu teriparatid s- au observat
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
au fost observate la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) , pentru grețurile și vărsăturile induse de chimioterapie și cu o incidență mai mare față de terapia standard : durere abdominală , reflux acid , acnee , fosfatază alcalină crescută , anemie , anorexie , anxietate , ASAT crescută , astenie/ fatigabilitate , candidoză , senzație de disconfort la nivelul pieptului , tulburări cognitive , conjunctivite , constipație , tuse , diaree , dezorientare , amețeală , vise anormale , disgeuzie , dispepsie , disurie , enterocolită , disconfort epigastric , eructație , euforie , neutropenie febrilă , flatulență , roșeață , boală de reflux
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2 % pe an la nivelul colului femural , atingând 13 - 15 % , respectiv 5 - 6 % după 3 ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă și propeptida C- terminală a procolagenului de tip I ) au crescut , iar cei ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT ) , precum și creșteri ale concentrațiilor sanguine ale fosforului și ale activității fosfatazei alcaline totale , fără consecințe clinice observabile . Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu cel puțin 2, 5 deviații standard față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de celule albe de sânge cu diferențiere de limfocite , în ziua 29 la șobolanii tratați cu alitretinoină 0, 5 % sub formă de gel . Evaluările de chimie clinică au arătat o creștere biologic semnificativă a valorii medii BUN și a fosfatazei alcaline la femele după 28 de zile de tratament . LDL din ser a fost crescut în ziua 29 atât la masculi , cât și la femele . Nu s- au observat diferențe hematologice biologic semnificative sau diferențe în chimia serului după 14 zile
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Erupțiile cutanate semnalate în 5- 25 % dintre pacienți nu par să fie dependente de doză . Leucopenia a fost semnalată la 8- 12 % dintre pacienți . Activitatea enzimelor hepatice ( gamma- GT , aminotransferază , fosfatază alcalină ) este adesea crescută . Hepatita autoimună a fost semnalată la 7 % dintre pacienți , fără alte informații asupra mecanismului . Valorile enzimelor hepatice revin la normal o dată cu reducerea dozei de mitotan . A fost raportat un caz de hepatită colestatică . Din acest motiv , nu
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
hipomagneziemia ( scăderea nivelului sanguin de magneziu ) , hipocalcemia ( scăderea nivelului sanguin al calciului ) , durerile de cap , flebita ( inflamația unei vene ) , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , diareea , durerile abdominale ( de burtă ) , semne la nivel sanguin ale afectării hepatice ( creșterea nivelurilor de fosfatază alcalină , aspartataminotransferază , alaninaminotransferază și bilirubină ) , erupția cutanată , pirexia ( febră ) și frisoanele ( tremurături ) . Efecte secundare suplimentare observate la copii ( întâlnite de la 1 până la 10 copii din 100 ) sunt trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , tahicardia ( ritm cardiac rapid ) , hipertensiunea ( creșterea presiunii sanguine ) , hipotensiunea
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]