3,105 matches
-
perioada fertilă și măsurile care trebuie luate o de către medic în caz de incertitudine • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în cursul tratamentului , în funcție de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o o sarcină 72 • recomandări privind siguranța
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
persoanele de contact la nivel local în vederea raportării oricărei o sarcini suspicionate formulare pentru raportarea cazurilor de sarcină o • lista de verificare pentru medici pentru a se asigura că pacienților li s- au făcut recomandările necesare cu privire la tratament , la metodele contraceptive și la prevenirea sarcinii , adaptate în funcție de de sex și de potențialul reproductiv • formulare pentru raportarea evenimentelor adverse Broșurile educative pentru pacienți sunt de trei tipuri : • broșuri pentru pacientele aflate în perioada fertilă și pentru partenerii lor • broșuri pentru pacientele care
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
trebuie să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să figureze în broșurile corespunzătoare : Broșura pentru pacientele aflate în perioada fertilă • necesitatea de a evita expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după încheierea tratamentului o • necesitatea de a întrerupe imediat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
gravidă • veți face teste de sarcină sub supravegherea medicului dumneavoastră ( înaintea tratamentului , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după 4 săptămâni de la terminarea tratamentului ) , cu excepția femeilor la care s- a efectuat ligatura trompelor uterine ȘI • trebuie să utilizați metode contraceptive eficace timp de 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după terminarea tratamentului . Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată . Pentru bărbații care iau Revlimid Nu se cunoaște dacă Revlimid trece în spermă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
femeilor la care s- a efectuat ligatura trompelor uterine ȘI • trebuie să utilizați metode contraceptive eficace timp de 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după terminarea tratamentului . Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată . Pentru bărbații care iau Revlimid Nu se cunoaște dacă Revlimid trece în spermă . Dacă partenera dumneavoastră se află în perioada fertilă și nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , trebuie să utilizați prezervative în timpul tratamentului și timp de o săptămână
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
4 săptămâni după terminarea tratamentului . Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată . Pentru bărbații care iau Revlimid Nu se cunoaște dacă Revlimid trece în spermă . Dacă partenera dumneavoastră se află în perioada fertilă și nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , trebuie să utilizați prezervative în timpul tratamentului și timp de o săptămână după încheierea acestuia . De asemenea , în timpul tratamentului și timp de o săptămână după încheierea acestuia nu trebuie să donați spermă . Toți pacienții Înainte de a începe tratamentul , trebuie să
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
când să luați Revlimid " ) . 91 Sarcina Nu trebuie să luați Revlimid dacă sunteți gravidă , deoarece se prevede că medicamentul are efecte dăunătoare asupra fătului . De asemenea , nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați Revlimid . În consecință , trebuie să utilizați metode contraceptive eficace dacă vă aflați în perioada fertilă ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” ) . Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Revlimid , trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă informați imediat medicul . Pentru bărbații care iau Revlimid , vă rugăm
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
plasmatice crescute de sitaxentan de sodiu , pacienții care necesită combinația trebuie să fie monitorizați cu atenție pentru efecte adverse legate de sitaxentanul de sodiu ( vezi pct . 4. 5 ) . Contraceptivele orale Thelin crește expunerea la estrogeni atunci când este administrat concomitent cu contraceptive orale ( vezi pct . 4. 5 ) . Prin urmare , există un risc crescut de trombembolism , în special la femeile care fumează . Dat fiind un risc teoretic mai crescut de tromboembolism , administrarea tradițională concomitentă de antagoniști ai vitaminei K poate fi luată în
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
1/ 35 ( 1 mg noretindronă / 0, 035 mg etinilestradiol ) a condus la o creștere a expunerii la etinilestradiol ( substrat al CYP3A4/ 5 ) și la noretindronă ( CYP3A4/ 5 ) cu 59 % și respectiv 47 % . Sitaxentan nu a afectat acțiunea anti- ovulatorie a contraceptivului oral , fapt dovedit prin determinarea concentrațiilor plasmatice ale hormonului folicostimulant ( FSH ) , hormonului luteinizant ( LH ) și progesteronului ( vezi pct 4. 4 ) . Sildenafilul ( substrat al CYP3A4 ) : O singură doză de 100 mg de sildenafil administrată concomitent cu Thelin a condus la creșterea
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
K ( de exemplu : warfarină , acenocoumarol , fenprocomon sau fluindionă ) . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți stări de amețeală . Sarcina și alăptarea Dacă este posibil să rămâneți gravidă , va trebui să utilizați o metodă contraceptivă eficace pe parcursul tratamentului cu Thelin . Medicul dumneavoastră vă va sfătui referitor la adoptarea metodei contraceptive potrivite . E posibil ca medicul dumneavoastră să recomande efectuarea lunară de teste de sarcină pe parcursul tratamentului cu Thelin . Dacă menstruația întârzie sau dacă credeți că
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți stări de amețeală . Sarcina și alăptarea Dacă este posibil să rămâneți gravidă , va trebui să utilizați o metodă contraceptivă eficace pe parcursul tratamentului cu Thelin . Medicul dumneavoastră vă va sfătui referitor la adoptarea metodei contraceptive potrivite . E posibil ca medicul dumneavoastră să recomande efectuarea lunară de teste de sarcină pe parcursul tratamentului cu Thelin . Dacă menstruația întârzie sau dacă credeți că s- ar putea să fi rămas gravidă , contactați imediat medicul . Este posibil ca acesta să
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Femei cu potențial fertil/ contracepție TRAVATAN nu trebuie administrat la femei cu potențial fertil/ femei aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate ( vezi pct . 5. 3 ) . Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om . Studiile la animale au arătat că
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
3 ) . Datorită riscului necunoscut pe care îl implică expunerea potențială în prima perioadă a sarcinii , femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să nu rămână gravide pe durata utilizării TORISEL . Bărbații care au partenere cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive acceptabile din punct de vedere medical pe durata tratamentului cu TORISEL ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă temsirolimus se excretă în laptele matern la om . Excreția temsirolimus în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
femeile gravide și nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Înainte de a vi se administra TORISEL este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Femeile cu potențial fertil trebuie să evite sarcina prin utilizarea de metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TORISEL . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu TORISEL , întrucât acest medicament poate influența creșterea și dezvoltarea sugarului . Cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vă alăpta copilul , deoarece nu se cunoaște dacă TORISEL trece în
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
la metabolizatorii lenți ai substraturilor CYP2D6 în comparație cu metabolizatorii rapizi . Administrarea concomitentă a unui inhibitor potent de CYP2D6 poate duce la o expunere mărită și evenimente adverse . Poate fi necesară o reducere a dozei la 4 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraceptive orale Fesoterodine nu împiedică inhibiția ovulației de către contracepția hormonală orală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea fesoterodinei la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
la metabolizatorii lenți ai substraturilor CYP2D6 în comparație cu metabolizatorii rapizi . Administrarea concomitentă a unui inhibitor potent de CYP2D6 poate duce la o expunere mărită și evenimente adverse . Poate fi necesară o reducere a dozei la 4 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraceptive orale Fesoterodine nu împiedică inhibiția ovulației de către contracepția hormonală orală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea fesoterodinei la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
femeile gravide . Dacă acest medicament este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , pacienta trebuie informată în legătură cu riscurile posibile pentru făt . Atât bărbații , cât și femeile aflați în perioada fertilă , trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Arsenul este excretat în laptele matern . Din cauza riscului de reacții adverse grave determinate de TRISENOX la sugari , alăptarea trebuie oprită înainte și pe parcursul întregii perioade de administrare a medicamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
băuturilor în timpul tratamentului cu TRISENOX . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă este utilizat la femeia gravidă , TRISENOX poate fi nociv pentru făt . Dacă sunteți de vârstă fertilă , trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Dacă sunteți gravidă sau rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu TRISENOX , trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră . Și bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
pentru făt . Dacă sunteți de vârstă fertilă , trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Dacă sunteți gravidă sau rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu TRISENOX , trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră . Și bărbații trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Arsenul trece în laptele pacientelor care primesc TRISENOX și alăptează . Din cauza riscului de reacții adverse grave determinate de TRISENOX la sugari , nu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
UGT2B4 sau UGT2B7 . Este necesară precauție în cazul administrării concomitente a Tredaptive cu medicamente metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 , de exemplu zidovudină . În studii de interacțiune , laropiprantul nu a avut efecte clinice semnificative asupra farmacocineticii următoarelor medicamente : simvastatină , warfarină , contraceptive orale , rosiglitazonă și digoxină . Pe baza acestor date , nu este de așteptat ca laropiprantul să prezinte interacțiuni cu substraturi ale izoenzimelor CYP 3A4 , 2C9 , 2C8 și cu glicoproteina P umană ( P- gp ) . În studiile in vitro , laropiprantul nu a inhibat
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
UGT2B4 sau UGT2B7 . Este necesară precauție în cazul administrării concomitente a Trevaclyn cu medicamente metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 , de exemplu zidovudină . În studii de interacțiune , laropiprantul nu a avut efecte clinice semnificative asupra farmacocineticii următoarelor medicamente : simvastatină , warfarină , contraceptive orale , rosiglitazonă și digoxină . Pe baza acestor date , nu este de așteptat ca laropiprantul să prezinte interacțiuni cu substraturi ale izoenzimelor CYP 3A4 , 2C9 , 2C8 și cu glicoproteina P umană ( P- gp ) . În studiile in vitro , laropiprantul nu a inhibat
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
utilizarea de lapatinib de către femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Lapatinib nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive adecvate și să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu lapatinib . Siguranța utilizării lapatinibului în timpul alăptării nu a fost stabilită . Nu se cunoaște dacă lapatinib se excretă în laptele matern . La șobolani , a fost observată întârzierea creșterii puilor care au
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
biodisponibilitate : Agomelatina este rapid și bine absorbită ( ≥ 80 % ) după administrare orală . Biodisponibilitatea absolută este mică ( < 5 % la doze terapeutice orale ) , iar variabilitatea interindividuală este semnificativă . Biodisponibilitatea este mai mare la femei decât la bărbați . Biodisponibilitatea crește la administrarea de contraceptive orale și scade la fumat . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în 1- 2 ore de la administrare . În intervalul dozelor terapeutice , expunerea sistemică la agomelatină crește proporțional cu doza . La doze mai mari apare o saturare a efectului de prim pasaj
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
dozei de tigeciclină în cazul administrării concomitente cu digoxina . În cadrul studiilor in vitro , nu a fost observat nici un antagonism între tigeciclină și alte clase de antibiotice de uz curent . 4 Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tigeciclinei la femeile gravide . Rezultatele studiilor la animale au arătat că tigeciclina poate dăuna fătului atunci când este administrată în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]