4,600 matches
-
anterior începerii tratamentului 3. Biologie moleculară - în caz că există un marker inițial cuantificabil - de exemplu BCR- ABL, care să permită evaluarea bolii reziduale. La sfârșitul tratamentului 1. Hematologie: hemogramă, citologie, imunologie, medulogramă 2. Citogenetică - cariotip - în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului 3. Biologie moleculară - dacă există un marker inițial (cuantificabil sau necuantificabil). În cazul anomaliilor cuantificabile (de exemplu BCR-ABL, se poate face determinare și pe parcursul tratamentului (la 3 luni) 5. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
clasa III sau IV NYHA ● ulcer peptic activ, în ultimele 6 luni, netratat ● sângerări gastro-intestinale active în ultimele 3 luni, manifestate prin hematemeză, hematochezie, melenă, care nu au fost determinate de neoplasm și pentru care nu există dovezi de rezoluție documentate endoscopic ● diateze hemoragice, coagulopatii ● plăgi dehiscente ● fracturi, ulcere, leziuni greu vindecabile ● sarcină. Atenționări: ● Axitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă risc pentru evenimente arteriale embolice și trombotice sau care au astfel de antecedente. Dacă pentru un eveniment hemoragic
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
raport VEMS / CV - absența criteriilor de astm, și în special: - absența simptomelor care sugerează diagnosticul de astm - absența unei creșteri a VEMS după bronhodilatator cu 400 mL III. Criterii de includere 1. Vârsta peste 18 ani 2. Diagnostic de BPOC documentat conform criteriilor de mai sus 3. Unul din (anexa 1) a) Grup GOLD D - una din variantele de tratament de primă intenție ... b) Grup GOLD B sau C - în caz de eșec la tratamentului de primă linie cu monoterapie cu
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
DE FER (III) SUCROZĂ B03AC02 COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) SOL. INJ./PERF. 20 mg/ml SUCROZĂ VENOFER(R) 20 mg/ml VIFOR FRANCE S.A. Cod restricție 2070: Anemie feriprivă, la pacienții care au prezentat o reacție de hipersensibilitate documentată la fier polimaltozat și la care este indicată administrarea continuă intravenoasă. 181 B01AC18 TRIFLUSALUM B01AC18 TRIFLUSALUM CAPS. 300 mg AFLEN(R) 300 mg ZENTIVA S.A. 182 C01BB02 MEXILETINUM C01BB02 MEXILETINUM CAPS. 200 mg MEXITIL(R) 200 mg 200 mg BOEHRINGER
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de 40% sau mai puțin, apărută la 3-14 zile de la un infarct miocardic acut. Tratamentul cu eplerenone trebuie început la maximum 14 zile de la data apariției infarctului miocardic acut. Data infarctului miocardic acut și data inițierii tratamentului cu eplerenone trebuie documentate în fisa pacientului. Electroliții serici trebuie să fie verificați periodic. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. C03DA04 EPLERENONUM COMPR. FILM. 25 mg INSPRA 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MA EEIG C03DA04 EPLERENONUM COMPR
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de investiție, ai unității militare utilizatoare și ai centrului de domenii și infrastructuri, în termen de cel mult 10 zile calendaristice de la notificarea privind finalizarea documentației, în cadrul unei întâlniri comune ce se organizează de către Direcția domenii și infrastructuri; ... c) pentru documenta��ia tehnico-economică achiziționată de alte autorități contractante decât Direcția domenii și infrastructuri și structurile subordonate acesteia, reprezentanții Direcției domenii și infrastructuri participă la recepția acestora în calitate de experți externi, la solicitarea autorității contractante. ... (6) În situația în care comisia prevăzută la
REGULAMENT din 12 octombrie 2012 privind iniţierea, elaborarea, conţinutul-cadru şi aprobarea documentaţiilor tehnico-economice aferente investiţiilor publice imobiliare în Ministerul Apărării Naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246062_a_247391]
-
tehnic și un fișier de mentenanță care să conțină informațiile solicitate în PTU. Organismul de evaluare trebuie să verifice, să corecteze și să adauge informațiile adecvate acestor fișiere pentru ca acestea să reflecte proprietățile vehiculului. § 7 Fiecare evaluare trebuie să fie documentată de evaluator într-un raport de evaluare care trebuie să fundamenteze evaluarea efectuată, precizând conform căror prevederi a fost evaluat obiectul și dacă obiectul a trecut sau nu evaluarea. § 8 O persoană care aplică pentru un certificat de operare prin
REGULI*) din 2009 uniforme privind admiterea tehnică a materialului feroviar destinat a fi utilizat în traficul internaţional (ATMF - apendice G la Convenţie). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246208_a_247537]
-
despre operatorul economic Cap. 3 - Constatări Prezentul raport de verificare documentară prealabilă s-a întocmit într-un exemplar. Avizat Întocmit ------ -------- Șef serviciu, Echipa de inspecție ......................... .................................. (numele, prenumele și semnătura) (funcția, numele, prenumele și semnătura) Instrucțiuni privind întocmirea raportului de verificare documentară prealabilă Raportul de verificare documentară prealabilă este un act de control unilateral, care se întocmește la sediul organului de inspecție economico-financiară, în baza controlului documentar efectuat asupra informațiilor deținute de către acesta sau obținute ca urmare a exercitării atribuțiilor prevăzute de
ORDIN nr. 1.331 din 9 octombrie 2012 privind aprobarea modelului, conţinutului şi instrucţiunilor de completare ale actelor de control şi formularelor utilizate în activitatea de inspecţie economico-financiară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245983_a_247312]
-
Studiile clinice efectuate pe teren se desfășoară în conformitate cu principiile stabilite ale bunelor practici clinice, cu excepția cazului în care sunt furnizate justificări de a proceda într-un alt mod. 2.3. Înainte de începerea oricărui studiu efectuat pe teren, trebuie obținut și documentat consimțământul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru teste. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
indică originea, starea generală a sănătății și starea imunologică a animalelor producătoare și se utilizează amestecuri definite de materiale sursă. 2.1.2. Se face o descriere a originii, inclusiv a regiunii geografice, și a istoricului materiilor prime și se documentează. Pentru materiile prime obținute prin ingineria genetică, aceste informații includ detalii, cum ar fi descrierea celulelor sursă sau a tulpinilor, crearea vectorului de expresie - denumire, origine, funcția repliconului, agentul/agenții de reglare a promotorului și alte elemente de reglare, controlul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
eficacitate. 2.3. Studiile efectuate pe teren se desfășoară în conformitate cu principiile bunei practici clinice, cu excepția cazului în care sunt furnizate justificări de a proceda într-un alt mod. 2.4. Înainte de începerea oricărui studiu efectuat pe teren, trebuie obținut și documentat consimțământul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru studii. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
minimă, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. În cazul altor produse medicinale, se utilizează loturile care au conținutul activ minim, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. 2. Dacă este posibil, se specifică și se documentează mecanismul imunitar (mediat celular/umoral, clase locale/generale de imunoglobulină) declanșat după administrarea produsului medicinal veterinar imunologic la animalele țintă, pe calea recomandată de administrare. C. Studiile efectuate pe teren 1. Cu excepția cazului în care se oferă o justificare în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
Studiile clinice efectuate pe teren se desfășoară în conformitate cu principiile stabilite ale bunelor practici clinice, cu excepția cazului în care sunt furnizate justificări de a proceda într-un alt mod. 2.3. Înainte de începerea oricărui studiu efectuat pe teren, trebuie obținut și documentat consimțământul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru teste. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
indică originea, starea generală a sănătății și starea imunologică a animalelor producătoare și se utilizează amestecuri definite de materiale sursă. 2.1.2. Se face o descriere a originii, inclusiv a regiunii geografice, și a istoricului materiilor prime și se documentează. Pentru materiile prime obținute prin ingineria genetică, aceste informații includ detalii, cum ar fi descrierea celulelor sursă sau a tulpinilor, crearea vectorului de expresie - denumire, origine, funcția repliconului, agentul/agenții de reglare a promotorului și alte elemente de reglare, controlul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
eficacitate. 2.3. Studiile efectuate pe teren se desfășoară în conformitate cu principiile bunei practici clinice, cu excepția cazului în care sunt furnizate justificări de a proceda într-un alt mod. 2.4. Înainte de începerea oricărui studiu efectuat pe teren, trebuie obținut și documentat consimțământul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care urmează să fie utilizate pentru studii. În special, proprietarul animalelor este informat în scris cu privire la consecințele participării la studiu pentru eliminarea ulterioară a animalelor tratate sau pentru obținerea de produse alimentare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
minimă, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. În cazul altor produse medicinale, se utilizează loturile care au conținutul activ minim, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. 2. Dacă este posibil, se specifică și se documentează mecanismul imunitar (mediat celular/umoral, clase locale/generale de imunoglobulină) declanșat după administrarea produsului medicinal veterinar imunologic la animalele țintă, pe calea recomandată de administrare. C. Studiile efectuate pe teren 1. Cu excepția cazului în care se oferă o justificare în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
Afectări ale structurii glandelor endocrine și ale funcțiilor specifice ... Afecțiuni endocrine: - insuficientă hipofizara accentuată gravă, tulburări grave de nutriție, insuficientă corticosuprarenală și tulburări psihice; - diabet insipid rezistent la tratament; - hipertiroidism cu visceralizari (cardiace) și tulburări de nutriție; - hiperparatiroidismul și hipoparatiroidismul documentate; - mixedemul; - hiperaldosteronismul primar de evoluție, cu sechele cardiovasculare și renale relativ echilibrate sub tratament. Pentru asimilare pe grade se vor avea în vedere: stadiul afecțiunii și eventuale complicații, răspunsul terapeutic, eventuale asocieri posibile. Pentru insuficientă hipofizara accentuată sau gravă se
ORDIN nr. 725 din 1 octombrie 2002 (*actualizat*) privind criteriile pe baza cărora se stabileşte gradul de handicap pentru copii şi se aplică măsurile de protecţie specială a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246081_a_247410]
-
îngrijire din partea altei persoane. Copiii cu diabet din grupa de varsta 0-7 ani care prezintă probleme deosebite de alimentație și administrare a tratamentului se pot încadra în gradul de handicap grav în baza recomandării medicale; d) intoleranță la gluten, lactoza (documentate clinic, plus biopsie intestinala) - se poate încadra în gradul accentuat de handicap; ... e) formele de rahitism vitaminorezistent confirmate prin repetate internări în spital se apreciază că determina o deficiență de nutriție accentuată care poate fi asimilată cu încadrarea în gradul
ORDIN nr. 725 din 1 octombrie 2002 (*actualizat*) privind criteriile pe baza cărora se stabileşte gradul de handicap pentru copii şi se aplică măsurile de protecţie specială a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246081_a_247410]
-
Afectări ale structurii glandelor endocrine și ale funcțiilor specifice ... Afecțiuni endocrine: - insuficientă hipofizara accentuată gravă, tulburări grave de nutriție, insuficientă corticosuprarenală și tulburări psihice; - diabet insipid rezistent la tratament; - hipertiroidism cu visceralizari (cardiace) și tulburări de nutriție; - hiperparatiroidismul și hipoparatiroidismul documentate; - mixedemul; - hiperaldosteronismul primar de evoluție, cu sechele cardiovasculare și renale relativ echilibrate sub tratament. Pentru asimilare pe grade se vor avea în vedere: stadiul afecțiunii și eventuale complicații, răspunsul terapeutic, eventuale asocieri posibile. Pentru insuficientă hipofizara accentuată sau gravă se
ORDIN nr. 12.709 din 1 octombrie 2002 (*actualizat*) privind criteriile pe baza cărora se stabileşte gradul de handicap pentru copii şi se aplică măsurile de protecţie specială a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246083_a_247412]
-
îngrijire din partea altei persoane. Copiii cu diabet din grupa de varsta 0-7 ani care prezintă probleme deosebite de alimentație și administrare a tratamentului se pot încadra în gradul de handicap grav în baza recomandării medicale; d) intoleranță la gluten, lactoza (documentate clinic, plus biopsie intestinala) - se poate încadra în gradul accentuat de handicap; ... e) formele de rahitism vitaminorezistent confirmate prin repetate internări în spital se apreciază că determina o deficiență de nutriție accentuată care poate fi asimilată cu încadrarea în gradul
ORDIN nr. 12.709 din 1 octombrie 2002 (*actualizat*) privind criteriile pe baza cărora se stabileşte gradul de handicap pentru copii şi se aplică măsurile de protecţie specială a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246083_a_247412]
-
necesitatea operațională de extindere sau de interconectare. În această situație, este necesar a se evalua starea de securitate a SIC, prin derularea procesului de management al riscului de securitate, stabilindu-se cerințele și măsurile de securitate adiționale, care vor fi documentate în DCS. Capitolul VI Activități postacreditare Secțiunea 1 Activități principale Articolul 53 Măsurile de securitate stabilite prin documentația de securitate a SIC trebuie menținute și testate de către AOSIC, de-a lungul perioadei de acreditare de securitate a SIC. Articolul 54
DIRECTIVĂ din 12 octombrie 2012 privind acreditarea de securitate a sistemelor informatice şi de comunicaţii (SIC) care stochează, procesează sau transmit informaţii clasificate - INFOSEC 13. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245777_a_247106]
-
25) Evaluare suplimentară reprezintă verificarea de către Comisie a activității laboratorului autorizat, atunci când există dubii asupra conformității sistemului. ... (26) Evaluare de urmărire este activitatea de verificare a finalizării și eficacității acțiunilor corective. (27) Auditul intern reprezintă un proces sistematic, independent și documentat în scopul obținerii de dovezi de audit și evaluarea lor cu obiectivitate, pentru a determina măsura în care sunt îndeplinite criteriile de audit. ... (28) Criterii de audit reprezintă ansamblul de politici, proceduri sau cerințe. (29) Dovezi de audit reprezintă înregistrări
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 10 iulie 2012 privind autorizarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor oficial şi sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243756_a_245085]
-
realizează corespunzător, precum și că funcționarea sistemului informatic nu afectează corectitudinea transferului. ... Secțiunea a 6-a Sistemul de management al calității Articolul 12 (1) Laboratorul candidat trebuie să aibă stabilit și implementat un sistem de management al calității și să își documenteze politicile, procedurile și instrucțiunile pentru a asigura calitatea rezultatelor. ... (2) Sistemul de management al calității trebuie să asigure că gradul de corectitudine și precizie impus este atins, că abaterile de la prevederile reglementărilor și standardelor în vigoare sunt detectate și că
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 10 iulie 2012 privind autorizarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor oficial şi sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243756_a_245085]
-
mod inteligibil și să le organizeze în jurul întrebărilor studiului, al temelor sau chestiunilor majore. Acestea pot fi legate de respectarea sau nerespectarea unui criteriu. Se pot folosi grafice, tabele și alte instrumente grafice pentru a ilustra punctele majore. Constatările trebuie documentate cu (alte) probe și date-sursă în anexă. 4. Concluzii (maximum 5 pagini) Concluziile se bazează pe evaluarea profesională a constatărilor. Acestea trebuie să se refere la fiecare subobiectiv de evaluare, precum și la obiectivul general al intervenției evaluate. În secțiunea concluziilor
NORME INTERNE DE IMPLEMENTARE din 28 iunie 2012 (*actualizate*) privind acordarea finanţării asistenţei pentru dezvoltare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243802_a_245131]
-
889/2008 ; ... f) o scurtă prezentare a organismului candidat, precum și prezentarea experienței în domeniul inspecției și certificării produselor agroalimentare, în cazul organismelor care au desfășurat aceste activități pe teritoriul României sau al altor state membre ale Uniunii Europene; ... g) dovezi documentate privind existența echipamentului și a infrastructurii necesare pentru a îndeplini sarcinile de inspecție și certificare; ... h) dovezi documentate care să ateste imparțialitatea și lipsa conflictului de interese privind exercitarea sarcinilor de inspecție și certificare; i) procedura standard de inspecție/control
ORDIN nr. 181 din 16 august 2012(*actualizat*) pentru aprobarea regulilor privind organizarea sistemului de inspecţie şi certificare în agricultura ecologică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244451_a_245780]