6,318 matches
-
pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate cutanată : Cele mai frecvente reacții adverse datorate Nexavar sunt sindromul mână- picior ( eritrodisestezia palmoplantară ) și erupția cutanată ( rash ) . Erupția cutanată și sindromul mână- picior se încadrează în general în CTC ( Common Toxicity Criteria ) de gradul 1 și 2 și apar de regulă în timpul primelor șase săptămâni ale tratamentului cu Nexavar . Controlul toxicității cutanate poate include tratamentul
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate cutanată : Cele mai frecvente reacții adverse datorate Nexavar sunt sindromul mână- picior ( eritrodisestezia palmoplantară ) și erupția cutanată ( rash ) . Erupția cutanată și sindromul mână- picior se încadrează în general în CTC ( Common Toxicity Criteria ) de gradul 1 și 2 și apar de regulă în timpul primelor șase săptămâni ale tratamentului cu Nexavar . Controlul toxicității cutanate poate include tratamentul topic pentru ameliorarea
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Nu s- a demonstrat că Nexavar ar afecta capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse au fost diareea , erupția cutanată , alopecia și sindromul mână- picior ( corespunde sindromului eritrodiestezic palmar plantar , din MedDRA ) . 5 Tabelul 1 : Reacțiile adverse raportate la cel puțin 5 % dintre pacienții din oricare grup de tratament - Studiul 11213 ( vezi Studiul 1 de la pct . 5. 1 ) . toate
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
la terapia standard , sau în care terapia standard nu este considerată adecvată . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEXAVAR Nu luați Nexavar - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la sorafenib sau la oricare dintre celelalte componente ale - Dacă aveți reacții cutanate . Nexavar poate cauza erupții cutanate și alte reacții ale pielii , în În general , acestea pot fi tratate de medicul dumneavoastră . Dacă nu , medicul poate decide întreruperea sau încetarea terapiei cu Nexavar . - Dacă aveți hipertensiune arterială . Nexavar poate crește tensiunea arterială , de aceea medicul Tratamentul
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
gastroesofagian ) - colorația galbenă a pielii sau albului ochiului ( icter ) cauzată de concentrația ridicată a pigmentului biliar în sânge ( hiperbilirubinemie ) - reacții pseudoalergice ( inclusiv reacții cutanate și urticarie ) - infecția foliculilor piloși ( foliculită ) - atac de cord ( infarct miocardic ) , insuficiență cardiacă sau dureri toracice - erupții cutanate multiple ( eritem polimorf minor ) - perforații la nivelul peretelui intestinal ( perforații gastrointestinale ) - inflamație reversibilă în partea posterioară a creierului , care poate fi asociată cu dureri de cap , alterarea stării de conștiență , convulsii și simptome vizuale , inclusiv pierderea acuității vizuale ( leucoencefalopatie
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
simptome de slăbiciune , afecțiuni asemănătoare gripei , concentrații sanguine crescute ale acidului uric , creatininei , enzimelor hepatice sau creatin- fosfokinazei . Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută pot include : infecție de tract urinar , creșterea numărului anumitor celule ale sângelui ( eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu erupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Micardis și scăderea concentrației
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
adverse cu frecvență necunoscută pot include : infecție de tract urinar , creșterea numărului anumitor celule ale sângelui ( eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu erupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Micardis și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
adverse cu frecvență necunoscută pot include : infecție de tract urinar , creșterea numărului anumitor celule ale sângelui ( eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu eupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Micardis și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
adverse cu frecvență necunoscută pot include : infecție de tract urinar , creșterea numărului anumitor celule ale sângelui ( eozinofilie ) , reacții alergice ( de exemplu eupții trecătoare pe piele , mâncărimi , dificultăți în respirație , senzație de lipsă de aer , umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale ) , erupții pe piele produse de medicament , eczemă ( o afecțiune a pielii ) , inflamații ale tendoanelor , lipsă de eficacitate a Micardis și scăderea concentrației hemoglobinei ( o proteină din sânge ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutante , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutante , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie , hiperuricemie Ejaculare anormală , creșterea sânilor , ginecomastie , impotență sexuală , menoragie Astenie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
hepatice anormale 1 2 4. 4 : pancreatită și lipide 14 Copii La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului SGPT/ ALT , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea amilazelor , creșterea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Colecistită , hepatită , hepatomegalie , incărcare grasă hepatică , sensibilitate hepatică Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutanate , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Colecistită , hepatită , hepatomegalie , incărcare grasă hepatică , sensibilitate hepatică Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutanate , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie , hiperuricemie Ejaculare anormală , creșterea sânilor , ginecomastie , impotență sexuală , menoragie Astenie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
avut efect letal 2 Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului SGPT/ ALT , creșterea rapotului SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea amilazelor , creșterea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
adulți . Reacții adverse în studii clinice la copii Infecții și infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Febră Investigații diagnostice Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate La pacienții tratați cu Kaletra s- a raportat hepatită , și rareori icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
capacitatea de a controla mișcările , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire ; - Ejaculare anormală , creșterea sânilor , creșterea sânilor la bărbați , impotență sexuală , modificări - Respirație scurtă , iritație și inflamație a nasului , accentuarea tusei ; - Căderea părului , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate cu pustule și pete , afecțiuni ale unghiilor , mâncărimi , acumulări de cruste cutanate grase , depigmentări cutante , seboree , ulcerații ale pielii , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate ; Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
sânge ; - Vertij , pierderea memoriei , pierderea capacității de a coordona mișcările , boală degenerativă a mișcările , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire ; - Ejaculare anormală , creșterea sânilor , creșterea sânilor la bărbați , impotență sexuală , modificări - Căderea părului , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții pe piele cu pustule și de sânge , varice , inflamația venelor profunde datorită unui cheag de sânge , tulburări vasculare ; 154 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 6 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 16 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 26 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
sunt de intensitate mică și nu durează mult timp . Reacții adverse frecvente ( observate la mai mult de 1 din 100 persoane care iau Mimpara ) : • amețeală • furnicături sau amorțeli ( parestezii ) 60 • pierderea poftei de mâncare ( anorexie ) • dureri musculare ( mialgii ) • slăbiciune ( astenia ) • erupție cutanată • reducerea valorilor testosteronului Reacții adverse mai puțin frecvente ( observate la mai mult de 1 din 1000 persoane care iau Mimpara ) : • convulsii • indigestie ( dispepsie ) • diaree • reacție alergică ( hipersensibilitate ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecvență în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și , la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice standard . Reacțiile de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea fetei care au apărut la tratamentul inițial sau următor , au fost raportate la Neupopeg . În anumite cazuri , simptomele au reapărut la reexpunere , sugerând
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
frecvent raportată și reacția adversă foarte frecvență în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice standard . 12 Reacțiile de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea fetei , care au apărut la tratamentul inițial sau la cele următoare au fost raportate la Neupopeg . În anumite cazuri , simptomele au reapărut la
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]