5,111 matches
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra ca medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași forma farmaceutica ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeași forma farmaceutica. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra ca medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași forma farmaceutica ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeași forma farmaceutica. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra ca medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
2) al art. 4 a fost modificată de pct. 3 al art. II din HOTĂRÂREA nr. 1.121 din 18 decembrie 2013 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 3 din 6 ianuarie 2014. b) conținutul de biocarburanți, în special conținutul de esteri metilici ai acizilor grași - EMAG; c) existența aditivilor metalici, dacă este cazul; ... d) indicarea standardului de produs aplicabil. ... ----------- Alin. (2) al art. 4 a fost modificat de pct. 2 al art. II din HOTĂRÂREA nr. 1.308 din 27 decembrie
HOTĂRÂRE nr. 928 din 12 septembrie 2012 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a benzinei şi motorinei şi de introducere a unui mecanism de monitorizare şi reducere a emisiilor de gaze cu efect de seră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257968_a_259297]
-
substanțe: a) instalații chimice pentru producerea substanțelor chimice organice de bază, cum ar fi: ... (i) hidrocarburi simple (liniare sau ciclice, saturate sau nesaturate, alifatice sau aromatice); (îi) hidrocarburi cu conținut de oxigen, ca de exemplu: alcooli, aldehide, cetone, acizi carboxilici, esteri, acetați, eteri, peroxizi, rășini epoxidice; (iii) hidrocarburi sulfuroase; (iv) hidrocarburi azotoase, precum: amine, amide, compuși nitrici, nitroderivați sau nitrați, nitrili, cianați, izocianati; (v) hidrocarburi cu conținut de fosfor; (vi) hidrocarburi halogenate; (vii) compuși organometalici; (viii) materiale plastice de bază (polimeri
CONVENŢIE din 25 iunie 1998 (*actualizată*) privind accesul la informaţie, participarea publicului la luarea deciziei şi accesul la justiţie în probleme de mediu**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258211_a_259540]
-
a substanței (definiția reziduului) ───────────────────────────────────────────────────────��────────────────────── Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid și disulfoton sulfonă, exprimată ca disulfoton) Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogul său oxigenat și sulfonele lor, exprimată ca fensulfotion) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fentin, exprimat în trifenilstaniu cation ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Haloxifop (suma dintre haloxifop, sărurile și esterii acestuia, inclusiv conjugatele lor, exprimată ca haloxifop) ───────────────────────────────────────────────────���────────────────────────── Heptaclor și trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Hexaclorbenzen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nitrofen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Ometoat ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxidul și sulfona acestuia, exprimată ca terbufos) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tabelul 2 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Denumirea chimică a substanței ──────��─────────────────────────────────────────────────────────────────────── Aldrin și dieldrin, exprimate ca dieldrin
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
a substanței (definiția reziduului) ──────────────────────────────────────────��─────────────────────────────────── Disulfoton (suma de disulfoton, disulfoton sulfoxide și disulfoton sulfone exprimată ca disulfoton) Fensulfotion (suma de fensulfotion, analogul său oxigenat și sulfonii lor, exprimată ca fensulfotion) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fentin, exprimat ca trifeniltin cation ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Haloxifop (suma de haloxifop, sărurile și esterii săi, inclusiv conjugații, exprimată ca haloxifop) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Heptaclor și trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Hexaclorobenzen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nitrofen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Ometoat ───────────────────────────────────────────────────────────���────────────────── Terbufos (suma de terbufos, sulfoxizii și sulfonii săi, exprimată ca terbufos) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tabelul 2 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Denumirea chimică a substanței ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Aldrin și dieldrin, exprimat ca dieldrin ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Endrin
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
a substanței (definiția reziduului) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid și disulfoton sulfonă, exprimată ca disulfoton) Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogul său oxigenat și sulfonele lor, exprimată ca fensulfotion) ──────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────── Fentin, exprimat în trifenilstaniu cation ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Haloxifop (suma dintre haloxifop, sărurile și esterii acestuia, inclusiv conjugatele lor, exprimată ca haloxifop) ──────────────────────────────────────────────��─────────────────────────────── Heptaclor și trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Hexaclorbenzen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nitrofen ─────────────────────────────────────────���──────────────────────────────────── Ometoat ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxidul și sulfona acestuia, exprimată ca terbufos) ──────────────────────────────────────────────────────────��─────────────────── Tabelul 2 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Denumirea chimică a substanței ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Aldrin și dieldrin, exprimate ca dieldrin
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259718_a_261047]
-
a substanței (definiția reziduului) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Disulfoton (suma de disulfoton, disulfoton sulfoxide și disulfoton sulfone exprimată ca disulfoton) Fensulfotion (suma de fensulfotion, analogul său oxigenat și sulfonii lor, exprimată ca fensulfotion) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Fentin, exprimat ca trifeniltin cation ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Haloxifop (suma de haloxifop, sărurile și esterii săi, inclusiv conjugații, exprimată ca haloxifop) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Heptaclor și trans-heptaclor epoxid, exprimat ca heptaclor ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Hexaclorobenzen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nitrofen ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Ometoat ───────────────────────────────────────────���────────────────────────────────── Terbufos (suma de terbufos, sulfoxizii și sulfonii săi, exprimată ca terbufos) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tabelul 2 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Denumirea chimică a substanței ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Aldrin și dieldrin, exprimat ca dieldrin ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Endrin
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259718_a_261047]
-
6. Determinarea pH-ului 1.2.7. Determinarea apei 1.2.8. Titrarea potențiometrică 1.2.9. Alte metode 1.3. Metode chimice 1.3.1. Indici 1.3.1.1. Indice de aciditate 1.3.1.2. Indice de ester 1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.3.1.4. Indice de ester 1.3.1.5. Indice de peroxid 1.3.1.6. Indice de saponificare 1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
1.2.9. Alte metode 1.3. Metode chimice 1.3.1. Indici 1.3.1.1. Indice de aciditate 1.3.1.2. Indice de ester 1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.3.1.4. Indice de ester 1.3.1.5. Indice de peroxid 1.3.1.6. Indice de saponificare 1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități anorganice 1.3.4. Controlul limitelor pentru substanțe organice ușor carbonizabile 1.3.5
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
7. Determinarea apei 1.1.2.8. Titrarea potențiometrică 1.1.2.9. Alte metode 1.1.3. Metode chimice 1.1.3.1. Indici 1.1.3.1.1. Indice de aciditate 1.1.3.1.2. Indice de ester 1.1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.1.3.1.4. Indice de ester 1.1.3.1.5. Indice de peroxid 1.1.3.1.6. Indice de saponificare 1.1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
1.3. Metode chimice 1.1.3.1. Indici 1.1.3.1.1. Indice de aciditate 1.1.3.1.2. Indice de ester 1.1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.1.3.1.4. Indice de ester 1.1.3.1.5. Indice de peroxid 1.1.3.1.6. Indice de saponificare 1.1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități anorganice 1.1.3.4. Controlul limitelor pentru substanțe organice
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul săn��tăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]