4,490 matches
-
1.2. Dacă un producător, distribuitor sau importator deține informații disponibile care indică faptul că o substanță trebuie să fie clasificată și etichetată, în conformitate cu criteriile prevăzute la pct. 4.2.1, 4.2.2 sau 4.2.3 acesta va eticheta provizoriu substanța, în conformitate cu aceste criterii, pe baza evaluării dovezilor de către o persoană competentă. 4.1.3. Producătorul, distribuitorul sau importatorul trebuie să transmită, cât mai curând posibil, un document rezumând toate informațiile relevante despre substanță, acelui stat membru în care
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
variantelor comune, observate la examinări ale scheletului sau mici diferențe în evaluarea dezvoltării postnatale. Efecte în timpul lactației Substanțele care sunt clasificate ca toxice pentru reproducere și care, de asemenea, provoacă îngrijorare datorită efectelor acestora asupra lactației trebuie, suplimentar, să fie etichetate cu fraza R64 (a se vedea criteriile de la pct. 3.2.8). În scopul clasificării, efectele toxice asupra descendenților care rezultă numai de la expunere, via laptele matern sau efectele toxice care rezultă de la expunerea directă a copiilor, nu vor fi
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
ca "toxice pentru reproducere", cu excepția cazurilor în care asemenea efecte afectează dezvoltarea descendenților. Substanțele care nu sunt clasificate ca toxice pentru reproducere, dar care provoacă îngrijorare datorită toxicității acestora, o dată transmise sugarului în cursul perioadei de alăptare, trebuie să fie etichetate cu fraza R64 (a se vedea criteriile de la pct. 3.2.8). De asemenea, această frază R poate fi corespunzătoare pentru substanțele care afectează cantitatea sau calitatea laptelui. Fraza R64 trebuie atribuită, de regulă, pe baza: a) studiilor toxicocinetice, care
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
matern ... și/sau c) dovezilor asupra omului, care indică un risc pentru sugari, în timpul perioadei de alăptare. Substanțele care sunt cunoscute că se acumulează în organism și care ulterior vor putea fi eliberate în lapte, în cursul lactației, pot fi etichetate cu frazele R33 și R64. 4.2.4. Procedura de clasificare a preparatelor în funcție de efectele specifice asupra sănătății Dacă un preparat conține una sau mai multe substanțe clasificate în funcție de criteriile prevăzute mai sus, acesta trebuie să fie clasificat în concordanță
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
toxice și corosive; - substanțe și preparate care provoacă sensibilizare prin inhalare. ● Criterii de utilizare: - obligatoriu, pentru substanțele și preparatele menționate mai sus. S46 În caz de înghițire, a se consulta imediat medicul și a i se arăta ambalajul (recipientul) sau eticheta. - Aplicabilitate: - toate substanțele și preparatele periculoase, altele decât acelea care sunt foarte toxice, toxice, corosive sau periculoase pentru mediu. ● Criterii de utilizare: - obligatoriu, pentru toate substanțele și preparatele periculoase menționate mai sus, care este probabil să fie utilizate de publicul
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
și preparatele clasificate ca periculoase pentru mediu, care nu sunt acoperite de mențiunile de mai sus. S62 - În caz de înghițire, a nu se provoca voma; a se consulta imediat un medic și a i se arata ambalajul (recipientul) sau eticheta. ● Aplicabilitate: - substanțe și preparate clasificate ca nocive cu fraza R65, în conformitate cu criteriile enunțate la pct. 3.2.3; - neaplicabilă pentru substanțele și preparatele sub formă de aerosoli introduse pe piață în recipiente sau în recipiente prevăzute cu un dispozitiv de
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
indicațiile de pericol; ... e) frazele, care indică natura riscurilor speciale (fraze R); ... f) frazele, care indică recomandările de prudență (fraze S); ... g) pentru substanțe, numărul CE și în plus, pentru substanțele care se află incluse în anexa nr. 2, mențiunea "etichetă CE"; ... h) pentru preparatele oferite sau vândute publicului larg, cantitatea nominală a conținutului, numai dacă nu este specificată în altă parte pe ambalaj. Notă: Pentru anumite preparate, există cerințe de etichetare suplimentare care sunt prevăzute la art. 15-17 și în
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
în cartușe nereîncărcabile, conform standardului român SR EN 417:2004, "Cartușe metalice pentru gaz petrolier lichefiat, nereîncărcabile, cu sau fără robinet, destinate a fi folosite la aparate portabile. Construcție, încercări, încercări și marcare". Aceste butelii și cartușe trebuie să fie etichetate cu simbolul corespunzător și frazele R și S referitoare la inflamabilitate. Nu este necesară indicarea pe etichetă a informațiilor referitoare la efectele asupra sănătății umane. Totuși, informațiile privind efectele asupra sănătății umane care ar trebui să apară pe etichetă, vor
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
informațiile care ar trebui să figureze pe etichetă trebuie comunicate utilizatorului de către persoana responsabilă cu introducerea pia��ă a metalului. 8.4. Substanțe clasificate cu fraza R65 Substanțele clasificate ca nocive pe baza pericolului la inhalare, nu necesită să fie etichetate ca "Nociv" cu fraza R65 dacă sunt introduse pe piață în recipienți pentru aerosoli sau în recipienți prevăzuți cu un dispozitiv de pulverizare sigilat. 9. CAZURI SPECIALE: Preparate 9.1. Preparate gazoase (amestecuri de gaze) Pentru preparatele gazoase trebuie să
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
în cartușe nereîncărcabile conform standardului român SR EN 417:2004, "Cartușe metalice pentru gaz petrolier lichefiat, nereîncărcabile, cu sau fără robinet, destinate a fi folosite la aparate portabile. Construcție, încercări, încercări și marcare". Aceste butelii și cartușe trebuie să fie etichetate cu simbolul corespunzător și frazele R și S referitoare la inflamabilitate. Nu este necesară indicarea pe etichetă a informațiilor referitoare la efectele asupra sănătății umane. Totuși, aceste informații, care ar trebui să apară pe etichetă, vor fi transmise utilizatorului profesional
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
este prevăzut la art. 16, alin. (6) din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . 9.3. Aliaje, preparate care conțin polimeri, preparate care conțin elastomeri Aceste preparate vor fi clasificate în conformitate cu prevederile art. 4-6 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 și etichetate în conformitate cu prevederile art. 10, alin. (1) - (2) din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . Cu toate acestea, unele din aceste preparate, deși clasificate în conformitate cu art. 2, nu prezintă pericol pentru sănătatea umană la inhalare, înghițire sau contact cu pielea ori pentru
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
toate acestea, toate informațiile care ar trebui să figureze pe etichetă trebuie comunicate utilizatorului profesional prin intermediul unui sistem de informare. 9.4. Preparate clasificate cu fraza R65 Preparatele clasificate ca nocive pe baza pericolului la inhalare, nu necesită să fie etichetate ca "Nociv" cu fraza R65, dacă sunt introduse pe piață în recipienți pentru aerosoli sau în recipienți prevăzuți cu un dispozitiv de pulverizare sigilat. 9.5. Peroxizi organici Peroxizii organici întrunesc într-o singură moleculă proprietățile unei substanțe oxidante și
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
pentru descrierea altor proprietăți (a se vedea prevederile de la punctele 2.2.6. și 3.2.8. din nr. 1 "Criterii generale de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor periculoase", deși acestea nu fac parte oficial din clasificare. ... b) Eticheta, care cuprinde: ... i) litera atribuită substanței, în conformitate cu anexa nr. 4 "Simboluri și indicații de pericol pentru substanțele și preparatele periculoase", [a se vedea art. 9, lit. c).]. ... Această literă reprezintă o abreviere pentru simbolul și indicația de pericol (dacă acestea
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
Anexa 3 Partea A Prevederi referitoare la sistemele de închidere rezistente la deschidere de către copii Suplimentar, față de prevederile art. 7, alin. 1), lit. (e), ambalajele, indiferent de capacitate, care conțin substanțe ce prezintă pericol prin inhalare (Xn; R65), clasificate și etichetate în conformitate cu prevederile pct. 3.2.3 din anexa nr. 1 "Criterii generale de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor periculoase", trebuie să fie prevăzute cu un sistem de închidere rezistent la manipularea de către copii; fac excepție substanțele introduse pe
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
S61 A se evita aruncarea în mediul înconjurător. A se consulta instrucțiunile speciale/fișa de securitate. S62 În caz de înghițire, a nu se provoca voma: a se consulta imediat un medic și a i se arăta ambalajul (recipientul) sau eticheta. S63 În caz de accident prin inhalare, se transportă victima în afara zonei contaminate și se menține în stare de repaus. S64: În caz de înghițire, se clătește gura cu apă (numai dacă persoana este conștientă). COMBINAȚII DE FRAZE S S1
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
de management al calității implementat de fabricant, pe eticheta containerului trebuie să se precizeze: numele și adresa fabricantului, condițiile speciale de transport și alte cerințe prevăzute de legislație, inclusiv simboluri privind siguranța. ... (3) Containerele de transport pot să nu fie etichetate cu informații complete privind conținutul containerului (pentru a preveni furturile), dar trebuie să ofere suficiente informa��ii în legătură cu condițiile de manipulare, păstrare și cu precauțiile care trebuie luate pentru a garanta că produsul este manipulat corespunzător în orice moment. ... (4
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]
-
privind eșantionarea, analiza și inspecția unui lot de produse de către delegatul laboratorului agreat. ... (6) Din proba prelevată se vor constitui 3 eșantioane identice, dintre care unul este destinat laboratorului, altul autorității vamale, iar al treilea importatorului. ... (7) Eșantioanele vor fi etichetate și vor fi sigilate de către autoritatea vamală. ... (8) Transmiterea eșantioanelor prelevate către laboratoare se efectuează prin grija și sub responsabilitatea delegatului laboratorului agreat. ... (9) Operațiunea de prelevare se încheie prin întocmirea unui proces-verbal de prelevare, conform modelului prezentat în norme
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205297_a_206626]
-
una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702 și 704-708. ... (2) Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 711 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 714 (1) Se
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directivă 2001/83/CE. ... Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile acestui ghid detaliat. Articolul 776 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul în siguranță al materialelor radioactive stabilite de Agenția Internațională pentru Energie Atomică; în plus, eticheta trebuie să corespundă și prevederilor alin. (2) și (3). ... (2) Eticheta de pe ecranul protector trebuie să includă informațiile menționate la art.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
amănunt codificările utilizate pe flacon și să indice, unde este cazul, pentru un moment și o dată anume, cantitatea de radioactivitate pe doză sau pe flacon și numărul de capsule sau, pentru lichide, numărul de mililitri din recipient. ... (3) Flaconul este etichetat cu următoarele informații: ... - numele său codul medicamentului, inclusiv numele său simbolul chimic al radionuclidului; - numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate de utilizator în timpul preparării și administrării medicamentului și precauții speciale pentru eliminarea ambalajului și a conținutului neutilizat. ... Articolul 778 Fără a contraveni prevederilor art. 779, medicamentele homeopate trebuie să fie etichetate în acord cu prevederile prezentului capitol și să conțină o mențiune pe etichetă asupra naturii lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702 și 704-708. ... (2) Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 711 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 714 (1) Se
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directivă 2001/83/CE. ... Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile acestui ghid detaliat. Articolul 776 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul în siguranță al materialelor radioactive stabilite de Agenția Internațională pentru Energie Atomică; în plus, eticheta trebuie să corespundă și prevederilor alin. (2) și (3). ... (2) Eticheta de pe ecranul protector trebuie să includă informațiile menționate la art.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
amănunt codificările utilizate pe flacon și să indice, unde este cazul, pentru un moment și o dată anume, cantitatea de radioactivitate pe doză sau pe flacon și numărul de capsule sau, pentru lichide, numărul de mililitri din recipient. ... (3) Flaconul este etichetat cu următoarele informații: ... - numele său codul medicamentului, inclusiv numele său simbolul chimic al radionuclidului; - numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate de utilizator în timpul preparării și administrării medicamentului și precauții speciale pentru eliminarea ambalajului și a conținutului neutilizat. ... Articolul 778 Fără a contraveni prevederilor art. 779, medicamentele homeopate trebuie să fie etichetate în acord cu prevederile prezentului capitol și să conțină o mențiune pe etichetă asupra naturii lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]