5,077 matches
-
vârsta peste 12 ani cât și la adulții sănătoși . Nu au fost efectuate studii la copii cu insuficiență renală . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : Toxicitatea asupra funcției
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
pacienții la care s- a intervenit chirurgical pe coloana vertebrală , în concentrații sau cantități mai mari decât cele recomandate la pct . 4. 2 pentru indicațiile aprobate , a fost asociată cu raportări de edem localizat ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dibotermina alfa este o proteină osteoinductivă care are ca acțiune inducerea formării de țesut osos nou la locul de implantare . Dibotermina alfa se leagă pe receptorii de pe suprafața celulelor mezenchimale și provoacă diferențierea acestora în celule
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
locul de implantare , dibotermina alfa este eliberată încet din matrice și apoi este epurată rapid după preluarea în circulație . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea acută și după doze repetate . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , în care dibotermina alfa a fost administrată intravenos pentru a maximiza gradul de expunere sistemică , au fost observate creșterea greutății fetale și creșterea
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Supradozaj S- au raportat cazuri de administrare a unor doze de Gardasil mai mari decât cele recomandate . În general , profilul evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Gardasil recomandate . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Gardasil este un vaccin tetravalent recombinant non- infecțios adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal sau
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 11 Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 23 Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
indurație Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Oboseală , febră , stare de rău , simptome asemănătoare celor din gripă Investigații diagnostice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) . Dezvoltarea unui titru de anticorpi împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) egal sau
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere adițional . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antianemice , Cod ATC : B03XA01 Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]