3,710 matches
-
Denumirea din Chemical Abstract Service (CAS) 1.4. Clasificare: - terapeutică, - farmacologică. 1.5. Sinonime și abrevieri. 1.6. Formula structurală. 1.7. Formula moleculară. 1.8. Masa moleculară. 1.9. Procentul de impurități. 1.10. Compoziția calitativă și cantitativă în ce privește impuritățile. 1.11. Descrierea proprietăților fizice: - punctul de fuziune, - punctul de fierbere, - presiunea vaporilor, - solubilitatea în apă și în solvenți organici exprimați în g/l, cu indicarea temperaturii, - densitatea, - indicele de refracție, rotație etc. A.2. Studii farmacologice pertinente 2.1
jrc1983as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87135_a_87922]
-
rotative sunt interzise ca uși de siguranță. 3. Ventilație Dacă sunt folosite instalații de aer condiționat sau ventilație mecanică, acestea trebuie să funcționeze astfel încât lucrătorii să nu fie expuși curenților de aer care i-ar putea deranja. Orice depunere sau impuritate ce poate crea un risc imediat pentru sănătatea lucrătorilor prin poluarea aerului respirat trebuie eliminată rapid. 4. Temperatură 4.1. Temperatura în camerele de odihnă, încăperile pentru personalul de serviciu permanent, încăperile sanitare, cantine și încăperile de prim ajutor trebuie
jrc1930as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87080_a_87867]
-
sensul prezentei directive, termenii și expresiile de mai jos au următorul înțeles: (a) "substanțe": elementele chimice și compușii lor în stare naturală sau obținuți prin orice proces de producție, inclusiv orice aditiv necesar pentru a menține stabilitatea produselor și orice impuritate rezultată din procesul utilizat, dar excluzând orice solvent care poate fi separat fără a afecta stabilitatea substanței sau fără modificarea compoziției sale; (b) "preparate": amestecurile sau soluțiile de două sau mai multe substanțe; (c) "polimer": o substanță alcătuită din molecule
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
principii sunt revăzute cu regularitate și, dacă este cazul, revizuite conform aceleași proceduri. Articolul 4 Clasificarea 1. Substanțele sunt clasificate pe baza proprietăților lor intrinseci, conform categoriilor stabilite în articolul 2 alin. (2). In clasificarea substanțelor, se iau în considerație impuritățile atâta timp cât concentrația sau concentrațiile acestora din urmă depășesc concentrația sau concentrațiile limită menționate la alineatul 4 al prezentului articol și în articolul 3 din Directiva 88/379/CEE. 2. Se aplică principiile generale de clasificare și etichetare ale substanțelor și
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
caracterizate, dacă este cazul, prin concentrațiile limită sau orice alt parametru care să facă posibilă o determinare a pericolului pentru sănătate sau mediu a preparatelor ce conțin substanțele periculoase amintite sau substanțe ce conțin alte substanțe periculoase, sub formă de impurități. - JO L 360, 30.12.1976, p.1. - JO L 88, 7.4.1979, p.1. - JO L 351, 7.12.1981, p. 5. - JO L 106, 21.4.1982, p. 18. - JO L 257, 16.9.1983, p. 1
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
VII.A și B și punctele 3 și 4 din anexa VII.C, rezultatele testelor/studiilor înaintate de primul notificator, în măsura în care notificatorul ulterior poate dovedi că substanța renotificată este aceeași cu cea notificată anterior, inclusiv gradul de puritate și natura impurităților. Primul notificator trebuie să-și dea acordul în scris cu privire la consultarea rezultatelor testelor/studiilor pe care el le-a trimis înainte ca o asemenea consultare să poată fi făcută. 2. Înaintea efectuării testelor pe animale vertebrate, în scopul înaintării unei
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
referitoare la substanță, menționate la pct. 3 din anexele VII.A, VII.B și VII.C. (d) posibilităților de a face substanța inofensivă; (e) rezultatelor pe scurt ale testelor toxicologie și ecotoxicologice; (f) gradului de puritate al substanței și identitatea impurităților și/sau aditivilor cunoscute ca fiind periculoase, potrivit art. 2 alin. (2), dacă sunt esențiale pentru clasificare și etichetare în scopul includerii substanței în anexa 1; (g) metodelor și precauțiilor recomandate menționate în anexa VII, pct. 2.3 și măsurile
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
1.1.2. Alte denumiri (denumirea uzuală, denumirea comercială, abreviere) 1.1.3. Numărul CAS și denumirea CAS (dacă există) 1.2. Formula moleculară și structurală 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv izomerii și subprodusele 1.3.3 Procentul de impurități importante (semnificative) 1.3.4. Dacă substanța conține un agent stabilizator sau un inhibitor sau alți aditivi, se precizează: natura, ordinul de mărime:...........ppm, .........% 1.3.5. Date spectrale (UV
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
1.1.3. Numărul CAS și denumirea CAS (dacă există) 1.2. Formula moleculară și structurală 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv izomerii și subprodusele 1.3.3 Procentul de impurități importante (semnificative) 1.3.4. Dacă substanța conține un agent stabilizator sau un inhibitor sau alți aditivi, se precizează: natura, ordinul de mărime:...........ppm, .........% 1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN sau spectru de masă) 1.3.6. HPLC
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
1.1.2. Alte denumiri (denumirea uzuală, denumirea comercială, abreviere) 1.1.3. Numărul CAS și denumirea CAS (dacă există) 1.2. Formula moleculară și structurală 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv izomerii și subprodusele 1.3.3 Procentul de impurități importante (semnificative) 1.3.4. Dacă substanța conține un agent stabilizator sau un inhibitor sau alți aditivi, se precizează: natura, ordinul de mărime:...........ppm, .........% 1.3.5. Date spectrale (UV
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
1.1.3. Numărul CAS și denumirea CAS (dacă există) 1.2. Formula moleculară și structurală 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv izomerii și subprodusele 1.3.3 Procentul de impurități importante (semnificative) 1.3.4. Dacă substanța conține un agent stabilizator sau un inhibitor sau alți aditivi, se precizează: natura, ordinul de mărime:...........ppm, .........% 1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN sau spectru de masă) 1.3.6. HPLC
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
1.1.2. Alte denumiri (denumirea uzuală, denumirea comercială, abreviere) 1.1.3. Numărul CAS și denumirea CAS (dacă există) 1.2. Formula moleculară și structurală 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv izomerii și subprodusele 1.3.3 Procentul de impurități importante (semnificative) 1.3.4. Dacă substanța conține un agent stabilizator sau un inhibitor sau alți aditivi, se precizează: natura, ordinul de mărime:...........ppm, .........% 1.3.5. Date spectrale (UV
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
1.1.3. Numărul CAS și denumirea CAS (dacă există) 1.2. Formula moleculară și structurală 1.3. Compoziția substanței 1.3.1. Gradul de puritate (%) 1.3.2. Natura impurităților, inclusiv izomerii și subprodusele 1.3.3 Procentul de impurități importante (semnificative) 1.3.4. Dacă substanța conține un agent stabilizator sau un inhibitor sau alți aditivi, se precizează: natura, ordinul de mărime:...........ppm, .........% 1.3.5. Date spectrale (UV, IR, RMN sau spectru de masă) 1.3.6. HPLC
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
acest lucru este necesar pentru sănătatea lucrătorilor. 8.2. Dacă sunt folosite instalații de aer condiționat sau ventilație mecanică, acestea trebuie să funcționeze astfel încât lucrătorii să nu fie expuși curenților de aer care i-ar putea deranja. Orice depunere sau impuritate ce poate crea un risc imediat pentru sănătatea lucrătorilor prin poluarea aerului respirat trebuie eliminată rapid. 9. Temperatura din încăperi 9.1. Temperatura din încăperile de lucru trebuie să fie adecvată organismului uman în timpul lucrului, ținând seama de metodele de
jrc1948as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87099_a_87886]
-
anumitor fibre, așa cum sunt fibrele de azbest amfibole, care, conform unor surse științifice, sunt deosebit de periculoase; întrucât, din motive practice, această interdicție nu poate fi extinsă pentru moment asupra unor materiale naturale, cum ar fi minereurile și nisipul, care conțin impurități sub formă de fibre de azbest; întrucât testele de stabilitate a fibrelor care să permită evaluarea pericolelor prezentate de produsele pe bază de azbest nu sunt încă foarte răspândite; întrucât este cazul să fie totuși promovate produse care prezintă mai
jrc1773as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86922_a_87709]
-
pentru România prin aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 597/91, în condițiile din prezentul regulament. Livrarea presupune: - mobilizarea pe piața Comunității a uleiului de floarea-soarelui nerafinat de calitate comercială corespunzătoare, prezentând următoarele caracteristici: - aciditate (FFA) bază 2 %; 3 % maxim, - apă și impurități: 0,5 % maxim, - livrare în vrac, - în caz de transport pe cale maritimă: livrare port Constanța, produs descărcat pe chei (FRIAL SA, Constanța; tel.: 916/83300), - în cazul altui mijloc de transport: livrare la destinație, produs descărcat (ULCOM SA, Slobozia, șoseaua
jrc1812as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86962_a_87749]
-
care constituie ceea ce rămâne în urma folosirii unui produs fitofarmaceutic, inclusiv metaboliții și produșii lor proveniți din degradare sau din reacție. 3. "Substanțe" Elementele chimice și compușii lor, așa cum se prezintă în stare naturală sau ca produse din industrie, inclusiv toate impuritățile ce rezultă inevitabil din procesul de fabricație. 4. "Substanțe active" Substanțele sau microorganismele, inclusiv virușii care exercită o acțiune generală sau specifică: 4.1. asupra organismelor dăunătoare sau 4.2. asupra plantelor, părți ale acestora sau asupra produselor vegetale. 5
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
special de următoarele aspecte: ― acțiunea și diseminarea sa în mediu, în special în ceea ce privește contaminarea apelor, inclusiv a apelor potabile și subterane, ― efectul asupra speciilor care nu sunt vizate; c) natura și cantitatea substanțelor sale active și, dacă este cazul, a impurităților și a altor componente semnificative din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologoic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate, armonizate conform procedurii prevăzute în articolul 21 sau, dacă nu este cazul, agreate de autoritățile responsabile de eliberarea autorizației; d) reziduurile rezultate
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
dacă acest lucru s-a stabilit pentru cel puțin un preparat care conținea substanța activă. (4) Înscrierea unei substanțe active în anexa I poate fi condiționată de următoarele cerințe: ― gradul de puritate minim al substanței active, ― conținutul maxim de anumite impurități și natura acestora, ― restricțiile care rezultă din evaluarea informațiilor prevăzute în articolul 6, ținând seama de condițiile agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv climaterice, ― tipul preparatului, ― modul de utilizare. (5) La cerere, înscrierea unei substanțe în anexa I poate fi
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
alineatul (1) litera (b), cu excepția celor referitoare la identitatea substanței active, în cazul în care aceasta figurează deja în anexa I, ținând seama de condițiile de înscriere în anexa I, și nu diferă semnificativ, în ceea ce privește gradul de puritate și natura impurităților sale, de compoziția indicată în dosarul care însoțește cererea inițială. (3) Atunci când acordă o autorizație, statele membre nu utilizează informațiile prevăzute la anexa II în beneficiul altor solicitanți: a) în afara cazului în care solicitantul a convenit cu primul solicitant că
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
altă persoană sau printr-un alt procedeu de fabricare decât cele menționate în dosarul pe baza căruia substanța activă a fost înscrisă în anexa I, ele informează Comisia cu privire la aceasta. Statele membre îi transmit toate datele referitoare la identitatea și impuritățile substanței active. (6) Prin derogare de la dispozițiile alineatului (1), în cazul substanțelor active aflate deja pe piață la doi ani de la notificarea prezentei directive, statele membre vor putea să aplice în continuare, cu respectarea dispozițiilor tratatului, normele naționale anterioare referitoare
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
este disponibil). 1.7. Formula empirică, formula dezvoltată, masa moleculară. 1.8. Metoda de fabricație a substanței active (procedee de sinteză). 1.9. Specificarea purității substanței active exprimate în g/kg sau g/l, după caz. 1.10. Identitatea izomerilor, impurităților și aditivilor (de exemplu stabilizatori), cu formula dezvoltată și gama posibilă exprimată în g/kg sau g/l, după caz. 2. Proprietățile fizice și chimice ale substanței active 2.1. Punct de topire, punct de fierbere, densitatea relativă 21. 2
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
5. Incinerarea controlată. 3.10.6. Purificarea apei. 3.10.7. Altele. 4. Metode de analiză 4.1. Metode de analiză care permit dozarea substanței active pure și, dacă este cazul, a produșilor de degradare pertinenți, a izomerilor și a impurităților substanței active și a aditivilor (de exemplu, stabilizatori). 4.2. Metode de analiză care includ ratele de recuperare și limitele de detectare a reziduurilor în următoarele elemente și, dacă este cazul, pe următoarele elemente: 4.2.1. Plante tratate, produse
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
care cultura a fost depusă, numărul de referință al culturii și al prelevării. 1.6. Proceduri de testare și criterii adecvate utilizate pentru identificare (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie). 1.7. Compoziție - puritate microbiologică, natură, identitate, proprietăți și conținut în impurități și organisme străine. 2. Proprietățile biologice ale organismului 2.1. Organismul țintă. Patogenitate sau tipul de antagonism la gazdă, doză infecțioasă, transmisibilitate și informații privind modul de acțiune. 2.2. Istoria organismului și a utilizărilor sale. Apariția naturală și repartizarea
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
nume, adresă, inclusiv amplasamentul instalațiilor). 1.3. Denumirea comercială sau denumirea comercială propusă și, dacă este cazul, numărul de cod de dezvoltare atribuit producătorului pentru preparat. 1.4. Informații detaliate de ordin cantitativ și calitativ cu privire la compoziția preparatului (substanță activă, impurități, adjuvanți, constituanți inerți etc.). 1.5. Starea fizică și natura preparatului (concentrat emulsionabil, pudră solubilă, soluție etc.). 1.6. Categoria de utilizare (erbicid, insecticid etc.). 2. Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului fitofarmaceutic 2.1 Aspect (culoare și miros
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]