2,907 matches
-
ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la pacientele în postmenopauză , cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrată , eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu pivot efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării intravenoase a Bondenza 3 mg la fiecare 3 luni și ale adminisrării orale a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi s- au
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
o incidență mai mare la pacientele tratate cu acid ibandronic comparativ cu pacientele tratate cu placebo în studiul MF 4411 . Tabelul 1 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după un an de tratament și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după un
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ușoară sau moderată și s- au remis pe parcurs , în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după doi ani de tratament ( date cumulative ) și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe s- a asociat cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
tip I ( CTX ) în decurs de 3- 7 zile de la începerea tratamentului și a scăzut concentrațiile de osteocalcină în decurs de 3 luni . După întreruperea tratamentului există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute , asociate cu osteoporoza post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după doi și trei ani de tratament la femeile aflate în post - menopauză , tratate cu doze zilnice de 2, 5 mg de acid ibandronic administrate pe cale orală și doze intermitente administrate pe cale intravenoasă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bondenza 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS inițial ) , Bondenza 3 mg 22 injecție intravenoasă , administrată la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi cel puțin
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
pot vedea sau simți diferența . Bondenza ajută la scăderea posibilității de rupere a oaselor ( fracturi ) . A fost demonstrată o reducere a riscului de fractură verterbrală , nu și a riscului de fractură de col femural . Bondenza vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei , pentru că aveți un risc crescut de fractură . Osteoporoza se manifestă prin subțierea și slăbirea oaselor , care este mai frecventă la femei după menopauză . La menopauză , ovarele nu mai produc hormonul feminin , estrogenul , care ajută la păstrarea scheletului femeilor în stare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
scăderea posibilității de rupere a oaselor ( fracturi ) . A fost demonstrată o reducere a riscului de fractură verterbrală , nu și a riscului de fractură de col femural . Bondenza vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei , pentru că aveți un risc crescut de fractură . Osteoporoza se manifestă prin subțierea și slăbirea oaselor , care este mai frecventă la femei după menopauză . La menopauză , ovarele nu mai produc hormonul feminin , estrogenul , care ajută la păstrarea scheletului femeilor în stare de sănătate . Cu cât femeile ajung mai devreme
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
osteoporotice este mai mare . Alți factori care pot crește riscul de fractură includ : - alimentația cu cantități insuficiente de calciu și vitamina D - fumatul sau consumul de alcool în cantități mari - lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu cantități insuficiente de calciu și vitamina D - fumatul sau consumul de alcool în cantități mari - lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De asemenea , osteoporoza poate să determine dureri de spate , scăderea înălțimii și curbarea coloanei vertebrale
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
insuficiente de calciu și vitamina D - fumatul sau consumul de alcool în cantități mari - lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De asemenea , osteoporoza poate să determine dureri de spate , scăderea înălțimii și curbarea coloanei vertebrale . Bondenza previne
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu osteoporoză nu prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De asemenea , osteoporoza poate să determine dureri de spate , scăderea înălțimii și curbarea coloanei vertebrale . Bondenza previne pierderea de masă osoasă și ajută la reconstruirea osului . Prin urmare , Bondenza scade posibilitatea fracturilor osoase . 42 Un stil de viață sănătos vă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De asemenea , osteoporoza poate să determine dureri de spate , scăderea înălțimii și curbarea coloanei vertebrale . Bondenza previne pierderea de masă osoasă și ajută la reconstruirea osului . Prin urmare , Bondenza scade posibilitatea fracturilor osoase . 42 Un stil de viață sănătos vă ajuta , și el
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
care aveți nevoie . Nu vă luați comprimatul înainte de culcare sau înainte de a va ridica din pat dimineața . Continuarea tratamentului cu Bondenza Este important să continuați să luați Bondenza în fiecare lună , doar atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră . Bondenza poate trata osteoporoza atâta timp cât continuați să îl luați . Nu vă provocați vărsăturile și nu stați culcată - aceasta poate determina iritația esofagului de către Bondenza . Dacă uitați să luați o doză : Dacă uitați să luați comprimatul în dimineața zilei stabilite , nu luați un comprimat mai
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și a riscului de fractură de col femural . Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută este o soluție pentru injecție intravenoasă care se administrează de către personalul medical . Nu vă injectați singur Bondenza . Bondenza vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei , pentru că aveți un risc crescut de fractură . Osteoporoza se manifestă prin subțierea și slăbirea oaselor , care este mai frecventă la femei după menopauză . La menopauză , ovarele nu mai produc hormonul feminin , estrogenul , care ajută la păstrarea scheletului femeilor în stare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută este o soluție pentru injecție intravenoasă care se administrează de către personalul medical . Nu vă injectați singur Bondenza . Bondenza vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei , pentru că aveți un risc crescut de fractură . Osteoporoza se manifestă prin subțierea și slăbirea oaselor , care este mai frecventă la femei după menopauză . La menopauză , ovarele nu mai produc hormonul feminin , estrogenul , care ajută la păstrarea scheletului femeilor în stare de sănătate . Cu cât femeile ajung mai devreme
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
osteoporotice este mai mare . Alți factori care pot crește riscul de fractură includ : - alimentația cu cantități insuficiente de calciu și vitamina D - fumatul sau consumul de alcool în cantități mari - lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu cantități insuficiente de calciu și vitamina D - fumatul sau consumul de alcool în cantități mari - lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De asemenea , osteoporoza poate să determine dureri de spate , scăderea înălțimii și curbarea coloanei vertebrale
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
insuficiente de calciu și vitamina D - fumatul sau consumul de alcool în cantități mari - lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De asemenea , osteoporoza poate să determine dureri de spate , scăderea înălțimii și curbarea coloanei vertebrale . Bondenza previne
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu osteoporoză nu prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De asemenea , osteoporoza poate să determine dureri de spate , scăderea înălțimii și curbarea coloanei vertebrale . Bondenza previne pierderea de masă osoasă și ajută la reconstruirea osului . Prin urmare , Bondenza scade posibilitatea fracturilor osoase . 50 Un stil de viață sănătos vă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
prezintă simptome . Dacă nu aveți simptome puteți să nu știți că aveți osteoporoză . Oricum , osteoporoza vă favorizează fracturarea oaselor la căzături sau la efort fizic . Fractura osului după vârsta de 50 ani poate fi un semn de osteoporoză . De asemenea , osteoporoza poate să determine dureri de spate , scăderea înălțimii și curbarea coloanei vertebrale . Bondenza previne pierderea de masă osoasă și ajută la reconstruirea osului . Prin urmare , Bondenza scade posibilitatea fracturilor osoase . 50 Un stil de viață sănătos vă va ajuta , de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
numai în venă și nicăieri în altă parte a corpului . Continuarea tratamentului cu Bondenza Pentru obținerea unui maxim de beneficiu de la tratament , este important să continuați injecțiile Bondenza la fiecare 3 luni , atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră . Bondenza poate trata osteoporoza doar pe perioada administrării tratamentului , chiar dacă nu veți putea să vedeți sau să simțiți diferența . 51 De asemenea trebuie , , să luați calciu și suplimente cu vitamina D , așa cum v- a recomandat medicul dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]