3,460 matches
-
ATC : Rosiglitazona este un agonist selectiv al receptorului nuclear RγAPP ( receptor gama activat al proliferării peroxizomale ) și aparține medicamentelor antidiabetice din clasa tiazolidindione . Ea scade glicemia prin micșorarea rezistenței la insulină la nivelul țesutului adipos , musculaturii scheletice și ficatului . Date preclinice Acțiunea antihiperglicemică a rosiglitazonei a fost demonstrată pe modele animale de diabet zaharat de tip 2 . În plus , rosiglitazona protejează funcția celulelor β , fapt demonstrat prin creșterea masei pancreatice insulare și a conținutului în insulină și previne dezvoltarea hiperglicemiei manifeste
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită de scăderea parametrilor eritrocitari și creșterea greutății cordului . S- au observat , de asemenea , creșterea greutății hepatice , a ALT plasmatic
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Altele Femeile aflate în premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă în timpul studiilor clinice . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative clinic asociate cu tulburări menstruale . Ca o consecință a ameliorării reactivității la insulină , la pacientele cu anovulație datorită rezistenței la insulină este posibilă reluarea
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
ATC : Rosiglitazona este un agonist selectiv al receptorului nuclear RγAPP ( receptor gama activat al proliferării peroxizomale ) și aparține medicamentelor antidiabetice din clasa tiazolidindione . Ea scade glicemia prin micșorarea rezistenței la insulină la nivelul țesutului adipos , musculaturii scheletice și ficatului . Date preclinice Acțiunea antihiperglicemică a rosiglitazonei a fost demonstrată pe modele animale de diabet zaharat de tip 2 . În plus , rosiglitazona protejează funcția celulelor β , fapt demonstrat prin creșterea masei pancreatice insulare și a conținutului în insulină și previne dezvoltarea hiperglicemiei manifeste
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită de scăderea parametrilor eritrocitari și creșterea greutății cordului . S- au observat , de asemenea , creșterea greutății hepatice , a ALT plasmatic
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
de 5 ori mai mari decât cele ale voluntarilor cu funcție hepatică normală ) . Pacienții cu insuficiență hepatică de orice grad pot prezenta tahicardie sau hipotensiune arterială timp de 30- 60 de minute după administrarea Ceplene+ÎL- 2 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate , toleranța locală și genotoxicitatea . În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ridicate ale melatoninei endogene . La pacienții cu ciroză , concentrațiile plasmatice ale melatoninei au fost semnificativ crescute , în orele cu lumină de zi . Pacienții au prezentat un nivel semnificativ scăzut al excreției totale a 6 - sulfatoximelatoninei , față de martori . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nivelul la care nu se observă efecte adverse ( NOAEL ) la șobolani , de 15
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
Până în prezent nu au fost realizate studii care demonstrează în mod direct efectul tratamentului cu Cholestagel în monoterapie sau terapie asociată asupra morbidității sau mortalității cardiovasculare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Cholestagel nu este absorbit din tractul gastointestinal . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele din studiile non- clinice au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , ceea ce indică o relevanță redusă pentru utilizarea clinică . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Film : 7 Cerneală
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
Timp de înjumătățire plasmatică λ2 ( ore ) 0, 041 ± 0, 004 2, 72 ± 0, 120 590, 00 ± 58, 7 5, 2 ± 1, 4 55, 0 ± 4, 8 * Măsurată după terminarea administrării perfuziei , cu o durată de 30 minute 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile efectuate la animale privind administrarea de doze repetate , profilul de toxicitate al Caelyx pare să fie foarte asemănător cu cel raportat la pacienții cărora li se administrează timp îndelungat perfuzii cu clorhidrat de doxorubicină standard . În
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ore , ceea ce demonstrează rolul procesului de absorbție de la locul injectării . Atât în administrarea subcutanată de doze unice ( 0, 25- 3 mg cetrorelix ) cât și în administrările repetate zilnice peste 14 zile , cetrorelixul a arătat o cinetică lineară . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Studiile de toxicitate acută , subacută și cronică efectuate
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
ore , ceea ce demonstrează rolul procesului de absorbție de la locul injectării . Atât în administrarea subcutanată de doze unice ( 0, 25- 3 mg cetrorelix ) cât și în administrările repetate zilnice peste 14 zile , cetrorelixul a arătat o cinetică lineară . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută , subacută și cronică efectuate prin administrarea subcutanată de cetrorelix la șobolani și câini nu au evidențiat efecte toxice asupra organele țintă . Nu s- au observat semne de iritație locală după injectarea intravenoasă , intraarterială și
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii de toxicitate acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii de toxicitate acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii de toxicitate acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 7 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
bază de carne la cea vegetariană , sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . Linearitate : Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]