3,561 matches
-
lt; 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . 3 Nu sunt disponibile date nici asupra efectelor vaccinurilor cu virusuri vii sau asupra transmiterii infecției secundară administrării vaccinurilor cu virusuri vii la pacienții care utilizează Kineret . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) S- a înrolat în studiile clinice un număr total de
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cărora li s- a administrat placebo ( 0 % ) . Nu s- a evaluat siguranța și eficacitatea administrării Kineret la pacienții cu infecții cronice . Medicii trebuie să fie precauți în cazul administrării Kineret la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau de afecțiuni preexistente care le pot crește predispoziția de a face aceste infecții . Neutropenie Adminstrarea Kineret s- a asociat cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . Într- un studiu clinic controlat cu placebo ( n=126 ) , nu s- a observat vreo diferență între răspunsurile umoral evidențiate prin anticorpi antitetanos între grupurile tratate cu Kineret și , respectiv
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
lt; 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . Într- un studiu clinic controlat cu placebo ( n=126 ) , nu s- a observat vreo diferență între răspunsurile umoral evidențiate prin anticorpi antitetanos între grupurile tratate cu Kineret și , respectiv cu placebo atunci când s- a adminstrat un vaccin cu anatoxină tetanică
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
alte boli asociate cu infecția HIV avansată , inclusiv infecții oportuniste . De asemenea , pacienții trebuie informați că pot prezenta reacții adverse datorate medicamentelor administrate simultan . Afecțiune hepatică : Siguranța și eficacitatea saquinavir nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice semnificative preexistente , ca urmare , saquinavir/ ritonavir trebuie utilizate cu precauție la această categorie de pacienți . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și care sunt tratați
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
crescut de evenimente adverse hepatice severe și cu potențial letal . În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C , vă rugăm să țineți seama , de asemenea , de informațiile relevante despre aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , incluzând hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate și aceștia trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există dovada înrăutățirii afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie : La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- a raportat instalarea diabetului zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . Lipodistrofie : La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul acestor evenimente este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza unei
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
dozele mai mari de ritonavir s - au asociat cu o incidență crescută a evenimentelor adverse . Administrarea concomitentă de saquinavir și ritonavir a determinat reacții adverse grave , în special cetoacidoză diabetică și tulburări hepatice , mai ales la pacienții cu tulburări hepatice preexistente . Interacțiunea cu tipranavir : Utilizarea concomitentă de saquinavir accelerat și tipranavir , coadministrat cu doze mici de ritonavir în cadrul schemei terapeutice dublu- accelerate , determină o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de saquinavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Ca urmare , administrarea concomitentă de saquinavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
alte boli asociate cu infecția HIV avansată , inclusiv infecții oportuniste . De asemenea , pacienții trebuie informați că pot prezenta reacții adverse datorate medicamentelor administrate simultan . Afecțiune hepatică : Siguranța și eficacitatea saquinavir nu au fost stabilite la pacienții cu tulburări hepatice semnificative preexistente , ca urmare , saquinavir/ ritonavir trebuie utilizate cu precauție la această categorie de pacienți . Invirase/ ritonavir este contraindicat la pacienții cu afecțiune hepatică decompensată ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și care sunt tratați
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
crescut de evenimente adverse hepatice severe și cu potențial letal . În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C , vă rugăm să țineți seama , de asemenea , de informațiile relevante despre aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , incluzând hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate și aceștia trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă la acești pacienți există dovada înrăutățirii afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie : La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- a raportat instalarea diabetului zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . Lipodistrofie : La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul acestor evenimente este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza unei
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
dozele mai mari de ritonavir s - au asociat cu o incidență crescută a evenimentelor adverse . Administrarea concomitentă de saquinavir și ritonavir a determinat reacții adverse grave , în special cetoacidoză diabetică și tulburări hepatice , mai ales la pacienții cu tulburări hepatice preexistente . Interacțiunea cu tipranavir : Utilizarea concomitentă de saquinavir accelerat și tipranavir , coadministrat cu doze mici de ritonavir în cadrul schemei terapeutice dublu- accelerate , determină o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de saquinavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Ca urmare , 27 administrarea concomitentă de
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP ) s- au raportat cazuri de diabet zaharat nou apărut , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . La unii dintre aceștia , hiperglicemia a fost severă iar în unele cazuri s- a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau și alte afecțiuni , unele care necesitau tratament cu medicamente asociate cu dezvoltarea diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos La
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
grave și potențial letale . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , se recomandă citirea informațiilor relevante despre aceste medicamente . Siguranța și eficacitatea indinavir/ ritonavir nu s- au stabilit la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente semnificative și nu trebuie folosite la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
B sau C , se recomandă citirea informațiilor relevante despre aceste medicamente . Siguranța și eficacitatea indinavir/ ritonavir nu s- au stabilit la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente semnificative și nu trebuie folosite la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 5 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere ( n = 309 ) timp de 24 săptămâni , sunt prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca fiind manifestări clinice preexistente sau care apar cu frecvență mare la această populație . Aceste reacții adverse au fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP ) s- au raportat cazuri de diabet zaharat nou apărut , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . La unii dintre aceștia , hiperglicemia a fost severă iar în unele cazuri s- a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau și alte afecțiuni , unele care necesitau tratament cu medicamente asociate cu dezvoltarea diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos La
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
grave și potențial letale . În cazul în care se administrează concomitent tratament antiviral pentru hepatita B sau C , se recomandă citirea informațiilor relevante despre aceste medicamente . Siguranța și eficacitatea indinavir/ ritonavir nu s- au stabilit la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente semnificative și nu trebuie folosite la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
B sau C , se recomandă citirea informațiilor relevante despre aceste medicamente . Siguranța și eficacitatea indinavir/ ritonavir nu s- au stabilit la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente semnificative și nu trebuie folosite la acestă categorie de pacienți . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați conform practicii clinice standardizate . La acești pacienți , dacă există dovezi ale agravării afecțiunii hepatice , trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului . La pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente , tratați cu indinavir , s- a observat o incidență crescută a nefrolitiazei . Sindromul de Reactivare Imună La pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 5 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere ( n = 309 ) timp de 24 săptămâni , sunt prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca fiind manifestări clinice preexistente sau care apar cu frecvență mare la această populație . Aceste reacții adverse au fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : mialgii Necunoscute * : miozită , rabdomioliză . Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente : nefrolitiază la copiii
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
rapidă . După diagnosticare , trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului . Hiperglicemie La pacienții tratați cu inhibitori de protează ( IP ) s- au raportat cazuri de diabet zaharat nou apărut , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . La unii dintre aceștia , hiperglicemia a fost severă iar în unele cazuri s- a asociat cu cetoacidoză . Mulți pacienți prezentau și alte afecțiuni , unele care necesitau tratament cu medicamente asociate cu dezvoltarea diabetului zaharat sau hiperglicemiei . Redistribuirea țesutului adipos La
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]