3,063 matches
-
Tabelul următor conține volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă : Doza ( UI ) 75 150 225 300 375 450 Volumul ce trebuie injectat ( ml ) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 0, 63 0, 75 Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient . Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
375 450 Volumul ce trebuie injectat ( ml ) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 0, 63 0, 75 Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient . Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită este stabilă 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) trebuie reconstituit cu 0, 75 ml solvent înainte de utilizare . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI r- hFSH . 80 Tabelul următor conține volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă : Doza ( UI ) 75 150 225 300 Volumul ce trebuie injectat ( ml ) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 Flacoanele cu soluție
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conține 600 UI r- hFSH . 80 Tabelul următor conține volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă : Doza ( UI ) 75 150 225 300 Volumul ce trebuie injectat ( ml ) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient . Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Doza ( UI ) 75 150 225 300 Volumul ce trebuie injectat ( ml ) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient . Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de expirare înscrisă pe eticheta fiolei sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de expirare înscrisă pe eticheta fiolei sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . 211 Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
perioadă , tratamentul poate continua cel puțin 18 luni . Calea de administrare GONAL- f este destinat administrării subcutanate , adică prin injectare imediat sub piele . Dacă vă administrați singuri GONAL- f , vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile următoare : Flacoanele cu soluție reconstituită individual trebuie utilizate pentru un singur pacient . Deoarece acest flacon conține medicația pentru mai multe zile de tratament , trebuie să vă asigurați că utilizați doar cantitatea prescrisă de medic . Injecția următoare trebuie administrată în ziua următoare la aceeași oră . Medicul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . O dată medicamentul reconstituit ( cu solventul ) , a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
perioadă , tratamentul poate continua cel puțin 18 luni . Calea de administrare GONAL- f este destinat administrării subcutanate , adică prin injectare imediat sub piele . Dacă vă administrați singuri GONAL- f , vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile următoare : Flacoanele cu soluție reconstituită individual trebuie utilizate pentru un singur pacient . Deoarece acest flacon conține medicația pentru mai multe zile de tratament , trebuie să vă asigurați că utilizați doar cantitatea prescrisă de medic . Injecția următoare trebuie administrată în ziua următoare la aceeași oră . Medicul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . O dată medicamentul reconstituit ( cu solventul ) , a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
perioadă , tratamentul poate continua cel puțin 18 luni . Calea de administrare GONAL- f este destinat administrării subcutanate , adică prin injectare imediat sub piele . Dacă vă administrați singuri GONAL- f , vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile următoare : Flacoanele cu soluție reconstituită individual trebuie utilizate pentru un singur pacient . Medicul dumneavoastră v- a prescris o doză de GONAL- f în UI . Puteți folosi una din cele 4 seringi pentru administrare , gradate în unități FSH . 1 . Spălați- vă mâinile . Este important ca mâinile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . O dată medicamentul reconstituit ( cu solventul ) , a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original și a se folosi în decurs de 28 zile . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . 1 flacon conține reteplază ** 10 U * în 0, 56 g pulbere 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține reteplază 1 U pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . * Potența reteplazei este exprimată în unități ( U ) prin utilizarea unui standard de referință care este specific pentru reteplază și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]