3,498 matches
-
autorizării trebuie să presupună utilizarea de reactivi și echipamente disponibile în mod curent. 2.5.1. Nu se acordă autorizația în lipsa unei metode adecvate de o calitate suficientă pentru a identifica și a cuantifica microorganismul și compușii neviabili (de exemplu toxinele, impuritățile și coformulanții) în produsul fitosanitar. În cazul unui produs fitosanitar care conține mai multe microorganisme, metodele recomandate ar trebui să permită identificarea și stabilirea conținutului fiecăruia dintre aceștia. 2.5.2. Autorizația nu se acordă în lipsa unor metode adecvate
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
se acordă în lipsa unor informații suficiente asupra produselor fitosanitare care conțin microorganismul, care să poată garanta că nu există efecte nocive asupra sănătății umane și/sau animale care decurg din expunerea la microorganism, la resturile sale reziduale și la metaboliții/toxinele care rămân în sau pe plantele ori produsele vegetale. 2.6.2.2. Autorizația nu se acordă în cazul în care reziduurile viabile și/sau reziduurile neviabile prezente reflectă cantitățile de produs fitosanitar minime necesare pentru un control adecvat în funcție de
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
produs fitosanitar minime necesare pentru un control adecvat în funcție de bunele practici agricole, ale căror norme de aplicare (inclusiv în termenele de folosire de dinaintea recoltei sau perioadele de retenție sau de depozitare) să reducă la minimum prezența reziduurilor și/sau a toxinelor în momentul recoltei, al sacrificării sau după depozitare. 2.7. Evoluție și comportament în mediu 2.7.1. Autorizația nu se acordă în cazul în care informațiile disponibile indică posibilitatea apariției unor consecințe nocive și inacceptabile pentru mediu prin evoluția
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
propuse încalcă sau depășește parametrii enumerați în continuare, fiind luate în considerare valorile minime: (a) parametrii sau concentrațiile maxime autorizate, stabilite prin Directiva 98/83/CE; (b) parametrii sau concentrațiile maxime autorizate, stabilite pentru compușii produsului fitosanitar cum sunt metaboliții/toxinele relevante în conformitate cu Directiva 2000/60/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a cadrului comunitar de acțiune în domeniul strategiei apelor 16 sau (c) parametrii microorganismului sau concentrația maximă stabilită de Comisie pentru compușii
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
60/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a cadrului comunitar de acțiune în domeniul strategiei apelor 16 sau (c) parametrii microorganismului sau concentrația maximă stabilită de Comisie pentru compușii produsului fitosanitar precum metaboliții/toxinele relevante atunci când conțin microorganismul care figurează la anexa I, pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, atunci când nu a fost stabilită această concentrație, concentrația corespunde cu 1/10 din doza zilnică admisă (DZA) stabilită atunci când microorganismul a fost inclus
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
sau valorile stabilite în conformitate cu Directiva 75/440/CEE din 16 iunie 1975 privind cerințele calitative pentru apa de suprafață destinată preparării apei potabile în statele membre 17; (b) depășește parametrii sau valorile pentru compușii produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante stabilite în conformitate cu Directiva 2000/60/CE sau (c) are un impact considerat inacceptabil asupra speciilor nevizate, inclusiv animalele, în conformitate cu cerințele relevante prevăzute la punctul 2.8. Instrucțiunile de folosire propuse pentru produsul fitosanitar, inclusiv modul de curățare a echipamentului
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
transferul de material genetic de la microorganism la alte organisme este susceptibil de a avea un impact inacceptabil asupra mediului. 2.7.6. Autorizația nu se acordă în absența unor informații suficiente asupra persistenței/competitivității posibile a microorganismului și a metaboliților/toxinelor secundare relevante în sau pe cultură, în condițiile de mediu existente în momentul utilizării prevăzute și ulterior acesteia. 2.7.7. Autorizația nu se acordă în cazul în care se estimează că microorganismul și/sau eventualii săi metaboliți/toxine relevanți
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
metaboliților/toxinelor secundare relevante în sau pe cultură, în condițiile de mediu existente în momentul utilizării prevăzute și ulterior acesteia. 2.7.7. Autorizația nu se acordă în cazul în care se estimează că microorganismul și/sau eventualii săi metaboliți/toxine relevanți vor persista în mediu în concentrații mult mai mari decât nivelurile naturale, luând în considerare aplicările repetate în timp, cu excepția cazului în care o evaluare temeinică a riscurilor demonstrează că riscurile ce decurg din concentrațiile din platoul de acumulare
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
acordă în cazul expunerii potențiale a păsărilor și altor vertebrate terestre nevizate în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru păsări și alte vertebrate terestre nevizate; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate/expunere este mai mică de 10 pe baza valorii DL50 acută sau în cazul în care, pe termen lung, rata toxicitate/expunere este mai mică de 5, cu condiția ca evaluarea corespunzătoare a riscului să stabilească în
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
inacceptabile. 2.8.2. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a organismelor acvatice în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru organismele acvatice; (b) în cazul unor efecte toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, ca de exemplu metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate/expunere este mai mică de 100 în cazul unei toxicități acute (CE50) pentru dafnii și pești și mai mică de 10 în cazul toxicității cronice/pe termen lung pentru alge (CE50), dafnii (CSEO) și pești (CSEO), cu
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
asupra viabilității speciilor expuse. 2.8.3. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a albinelor în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru albine; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, ca de exemplu metaboliții/toxinele relevante, coeficientele pericolului de expunere a albinelor prin contact sau pe cale orală sunt mai mari de 50, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren nu apar efecte inacceptabile asupra
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
4. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a artropodelor altele decât albinele în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru artropode altele decât albinele; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren nu apar efecte inacceptabile asupra acestor organisme după utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute. Orice afirmație de selectivitate și orice propunere
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
fundamentate prin date corespunzătoare. 2.8.5. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a râmelor, în cazul în care microorganismul este patogen pentru râme sau, în cazul unor efecte toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate acută/expunere este mai mică de 10 sau rata toxicitate/expunere este mai mică de 5 pe termen lung, cu condiția ca evaluarea corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren populațiile
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței alimentelor 2. Riscurile microbiologice legate de produsele alimentare reprezintă o sursă majoră a bolilor provocate de produse alimentare la om. (2) Produsele alimentare nu trebuie să conțină microorganisme sau toxine sau metaboliți ale acestora în cantități care prezintă un risc inacceptabil pentru sănătatea umană. (3) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilește cerințe generale privind siguranța alimentară, conform cărora nici un produs alimentar nu trebuie introdus pe piață în cazul în care
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
competentă verifică respectarea normelor și a criteriilor stabilite de prezentul regulament în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004, fără a aduce atingere dreptului acesteia de a realiza și alte prelevări de probe și analize în vederea detectării și măsurării altor microorganisme, a toxinelor sau metaboliților acestora, fie în cadrul unei verificări a proceselor, pentru produsele alimentare suspectate că ar fi periculoase, fie în cadrul unei analize a riscului. Prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere altor norme speciale privind controlul microorganismelor prevăzute de legislația
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
European și al Consiliului 12 și a criteriilor microbiologice enunțate în Directiva 80/777/CEE a Consiliului 13. Articolul 2 Definiții Se aplică următoarele definiții: (a) "microorganisme" înseamnă bacterii, virusuri, drojdii, mucegai, alge, protozoare parazite, viermi intestinali paraziți microscopici, precum și toxinele și metaboliții acestora; (b) "criteriu microbiologic" înseamnă un criteriu care definește gradul de acceptabilitate al unui produs, al unui lot de produse alimentare sau al unui proces, pe baza absenței, prezenței sau numărului de microorganisme, și/sau a cantității toxinelor
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
toxinele și metaboliții acestora; (b) "criteriu microbiologic" înseamnă un criteriu care definește gradul de acceptabilitate al unui produs, al unui lot de produse alimentare sau al unui proces, pe baza absenței, prezenței sau numărului de microorganisme, și/sau a cantității toxinelor/metaboliților acestora, pe unitate(unități) de masă, volum, suprafață sau lot; (c) "criteriul siguranței alimentare" înseamnă un criteriu care definește gradul de acceptabilitate al unui produs sau a unui lot de produse alimentare, aplicabil produselor introduse pe piață; (d) "criteriul
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
de probe și pregătirea probelor pentru teste 3.2. Prelevarea de probe bacteriologice în abatoarele și unitățile de producție a cărnii tocate și a produselor din carne Capitolul 1. Criterii de siguranță a produselor alimentare Categoria de produse alimentare Microorganisme/toxinele, metaboliții acestora Plan de prelevare de probe 1 Limite 2 Metodă analitică de referință 3 Etapă căreia i se aplică criteriul n c m M 1.1. Produse alimentare gata pentru consum destinate sugarilor și produse alimentare gata pentru consum
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
în mod științific pentru controlul ABVT trebuie să fie utilizate în continuare în mod sistematic, dar este necesar să se elaboreze o metodă de referință utilizabilă în caz de îndoială în ceea ce privește rezultatele sau în caz de litigiu. (12) Limitele pentru toxinele paralizante (Paralytic Shellfish Poison - PSP), toxinele amneziante (Amnesic Shellfish Poison - ASP) și toxinele lipofile sunt stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Dozarea biologică constituie metoda de referință pentru a detecta anumite toxine și a preveni recolta de crustacee toxice
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
trebuie să fie utilizate în continuare în mod sistematic, dar este necesar să se elaboreze o metodă de referință utilizabilă în caz de îndoială în ceea ce privește rezultatele sau în caz de litigiu. (12) Limitele pentru toxinele paralizante (Paralytic Shellfish Poison - PSP), toxinele amneziante (Amnesic Shellfish Poison - ASP) și toxinele lipofile sunt stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Dozarea biologică constituie metoda de referință pentru a detecta anumite toxine și a preveni recolta de crustacee toxice. Limitele maxime și metodele de analiză
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
mod sistematic, dar este necesar să se elaboreze o metodă de referință utilizabilă în caz de îndoială în ceea ce privește rezultatele sau în caz de litigiu. (12) Limitele pentru toxinele paralizante (Paralytic Shellfish Poison - PSP), toxinele amneziante (Amnesic Shellfish Poison - ASP) și toxinele lipofile sunt stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Dozarea biologică constituie metoda de referință pentru a detecta anumite toxine și a preveni recolta de crustacee toxice. Limitele maxime și metodele de analiză trebuie să fie armonizate și aplicate de către
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
în caz de litigiu. (12) Limitele pentru toxinele paralizante (Paralytic Shellfish Poison - PSP), toxinele amneziante (Amnesic Shellfish Poison - ASP) și toxinele lipofile sunt stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Dozarea biologică constituie metoda de referință pentru a detecta anumite toxine și a preveni recolta de crustacee toxice. Limitele maxime și metodele de analiză trebuie să fie armonizate și aplicate de către statele membre pentru a proteja sănătatea umană. În afară de metodele de analiză biologice, alte metode de detectare, precum metodele chimice și
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
in vitro, trebuie autorizate în cazul în care s-a demonstrat că metodele selectate sunt cel puțin la fel de eficiente ca și metodele biologice și că aplicarea acestora asigură un grad echivalent de protejare a sănătății publice. Limitele maxime propuse pentru toxinele lipofile au la bază date provizorii și ar trebui reexaminate atunci când vor fi disponibile noi date științifice. Dată fiind absența materialului de referință, utilizarea exclusivă a testelor nebiologice nu ar permite, în prezent, în ceea ce privește totalitatea toxinelor specificate, asigurarea unui nivel
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
Limitele maxime propuse pentru toxinele lipofile au la bază date provizorii și ar trebui reexaminate atunci când vor fi disponibile noi date științifice. Dată fiind absența materialului de referință, utilizarea exclusivă a testelor nebiologice nu ar permite, în prezent, în ceea ce privește totalitatea toxinelor specificate, asigurarea unui nivel de protecție a sănătății publice echivalent celui pe care îl oferă testele biologice. Este necesar să se ia măsurile necesare pentru înlocuirea testelor biologice în cel mai scurt timp. (13) Este necesar să se facă distincție
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]
-
se depună eforturi pentru a se înlocui aceste metode, a utiliza animalele cel mai puțin sensibile și metodele care cauzează cele mai puține suferințe, precum și a utiliza un număr minim de animale. CAPITOLUL I METODE DE DETECTARE DE ANALIZĂ A TOXINELOR PARALIZANTE (PSP) 1. Conținutul de toxine paralizante (paralytic shellfish poison - PSP) al părților comestibile ale moluștelor (corp întreg sau orice parte care poate fi consumată separat) trebuie să fie determinat în conformitate cu metoda de analiză biologică sau cu orice altă metodă
32005R2074-ro () [Corola-website/Law/294454_a_295783]