320,870 matches
-
tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV este de 48
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
aceste 24 săptămâni de tratament sau se poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 173 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă VHC
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament cu durata de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 173 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă VHC/ HIV Răspunsul viral precoce din săptămâna 12 , definit ca înregistrarea unei scăderi cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
răspuns în infecția concomitentă VHC/ HIV Răspunsul viral precoce din săptămâna 12 , definit ca înregistrarea unei scăderi cu 2 log a încărcăturii virale sau nivele nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru un răspuns susținut la tratament . Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susținut al pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . PegIntron administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . PegIntron administrat în monoterapie La administrarea în monoterapie , doza de PegIntron este de 0, 5 sau 1, 0 micrograme/ kg și săptămână . Cea mai mică concentrație pe flacon sau stilou injector ( pen ) disponibilă este 50 µg/ 0, 5 ml ; de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
50 50 80 50 50 50 80 80 100 120 * Trebuie utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . ** Pentru pacienți > 120 kg , a se utiliza flacon a 80 μg/ 0, 5 ml Durata tratamentului Pentru pacienții care prezintă răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat încă cel puțin trei luni ( adică în total șase luni ) . Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici ( de exemplu genotip
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Trebuie utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . ** Pentru pacienți > 120 kg , a se utiliza flacon a 80 μg/ 0, 5 ml Durata tratamentului Pentru pacienții care prezintă răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat încă cel puțin trei luni ( adică în total șase luni ) . Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici ( de exemplu genotip , vârsta > 40 ani , sex masculin , fibroză în punți ) . 174
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
120 kg , a se utiliza flacon a 80 μg/ 0, 5 ml Durata tratamentului Pentru pacienții care prezintă răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat încă cel puțin trei luni ( adică în total șase luni ) . Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici ( de exemplu genotip , vârsta > 40 ani , sex masculin , fibroză în punți ) . 174 Modificări ale dozelor la toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron administrat în monoterapie sau PegIntron administrat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în total șase luni ) . Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici ( de exemplu genotip , vârsta > 40 ani , sex masculin , fibroză în punți ) . 174 Modificări ale dozelor la toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron administrat în monoterapie sau PegIntron administrat în asociere cu ribavirina , apar reacții adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator , se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz , până la ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece complianța
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau PegIntron administrat în asociere cu ribavirina , apar reacții adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator , se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz , până la ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece complianța poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru modificarea dozelor . Instrucțiuni de reducere a dozelor în terapia asociată Tabel 2a Instrucțiuni de modificare a dozelor în terapia asociată ( cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . 176 Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . 176 Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
statusului mental au fost observate la pacienții cărora li s- au administrat interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se putea observa orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]