320,870 matches
-
adică în total șase luni ) . Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici ( de exemplu genotip , vârsta > 40 ani , sex masculin , fibroză în punți ) . Modificări ale dozelor la toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron administrat în monoterapie sau PegIntron administrat în asociere cu ribavirina , apar reacții adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de 222 laborator , se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz , până la ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
PegIntron administrat în asociere cu ribavirina , apar reacții adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de 222 laborator , se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz , până la ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece complianța poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru modificarea dozelor . Instrucțiuni de reducere a dozelor în terapia asociată Tabel 2a Instrucțiuni de modificare a dozelor în terapia asociată ( cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . 224 Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienții cu clearance al creatininei < 15 ml/ min . ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală severă , inclusiv cei hemodializați , trebuie monitorizați cu atenție . Dacă funcția renală se alterează pe durata tratamentului , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt . 224 Terapia asociată : Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirină ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării PegIntron și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
statusului mental au fost observate la pacienții cărora li s- au administrat interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se putea observa orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea PegIntron , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actuale sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală psihică severă actuală sau în antecedente , acesta trebuie inițiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individualizat corespunzător și un control terapeutic al bolii psihice . Cazuri semnificative de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
convulsii după administrarea unor doze mari de interferon alfa . 225 Tuturor pacienților cu hepatită cronică C participanți la studii li s- a efectuat o puncție hepatică înainte de includere , dar în anumite cazuri ( de exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi posibil fără confirmare histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu hepatită cronică C participanți la studii li s- a efectuat o puncție hepatică înainte de includere , dar în anumite cazuri ( de exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi posibil fără confirmare histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron apare o astfel de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
a efectuat o puncție hepatică înainte de includere , dar în anumite cazuri ( de exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi posibil fără confirmare histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
3 ) , tratamentul poate fi posibil fără confirmare histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
histologică . Trebuie consultate schemele actuale de tratament în vederea necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
necesității efectuării unei puncții hepatice înainte de începerea tratamentului . Hipersensibilitate acută : Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
exemplu urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie ) s- au observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa- 2b . Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron apare o astfel de reacție , tratamentul trebuie întrerupt și instituită imediat terapie medicală corespunzătoare . Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului . Aparat cardio- vascular : La fel ca în cazul interferonului alfa- 2b , pacienții cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente sau prezente tratați cu PegIntron , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu istoric de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau aritmii în antecedente sau prezente tratați cu PegIntron , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu PegIntron . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron , necesită o monitorizare atentă . Se recomandă ca pacienților care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu PegIntron . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea și în cursul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special supraventriculare ) răspund de obicei la terapia convențională , dar pot necesita întreruperea tratamentului cu PegIntron . Funcție hepatică : La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon , tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt la pacienții la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării , ceea ce poate indica decompensarea hepatică . Febră : Deși febra poate fi asociată sindromului pseudogripal , semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon , trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente . Hidratare : Pacienților aflați în tratament cu PegIntron trebuie să li se mențină o hidratare adecvată , deoarece la unii pacienți tratați cu interferon alfa s- a observat hipotensiune arterială produsă de depleție lichidiană . Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide . Modificări pulmonare : În rândul pacienților
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
letale . La orice pacient care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Modificări tiroidiene și 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]