29,540 matches
-
5. 2 ) și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 169 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
D asupra factorilor de risc legați de bolile cardiovasculare. Bernal-Mizrachi a concluzionat: ”Sperăm ca în viitor să putem stabili medicația(poate chiar vitamina D) pentru a preveni depunerea de colesterol pe vasele de sânge. Studiile anterioare au evidențiat legătura dintre deficiențele de vitamina D și creșterea incidenței bolilor cardiovasculare și a mortalității. Alte studii au sugerat că vitamina D poate îmbunătăți producerea de insulină de către pancreas, precum și creșterea sensibilității la insulină. Scopul nostru este de a stabili pe pacienții cu diabet
Deficiența de vitamina D poate duce la blocarea arterelor în cazul diabeticilor [Corola-website/Science/91998_a_92493]
-
Soluție transparentă sau ușor opalescentă , incoloră sau cu nuanțe de galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Aldurazyme este indicat în terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză de tip I ( MPZ I ; deficiență de α- L- iduronidază ) pentru tratarea manifestărilor non- neurologice ale bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aldurazyme trebuie supravegheat de un medic specializat în managementul pacienților ce suferă de MPZ I sau
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
complet investigată . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tulburările de depozitare a mucopolizaharidelor sunt cauzate de deficitul de enzime lizozomale specifice necesare pentru catabolismul glicozaminoglicanilor ( GAG ) . MPZ I este o tulburare heterogenă și multisistemică ce se caracterizează prin deficiența de α- L- iduronidază , o hidrolază lizozomală care catalizează hidroliza reziduurilor terminale α- L- iduronice ale dermatan sulfatului și heparan sulfatului . Activitatea redusă sau absența activității α- L- iduronidazei duce la acumularea de GAG , dermatan sulfat și heparan sulfat în
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt albicioase , ovale și gravate cu “ UCY 500 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic , incluzând deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
ȘI CANTITATIVĂ Fenilbutirat de sodiu : 940 mg/ g de granule Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic , incluzând deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ATryn ? Pentru ce se utilizează ATryn ? ATryn se administrează pacienților care prezintă un nivel redus congenital al proteinei numite antitrombină ( deficiență congenitală de antitrombină ) , dacă aceștia suferă o intervenție chirurgicală , pentru a preveni problemele legate de formarea cheagurilor în vasele de sânge ( tromboembolie ) . În mod normal , ATryn se administrează în asociere cu heparină ( un alt medicament anticoagulant ) . Medicamentul se poate obține
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
mod normal , ATryn se administrează în asociere cu heparină ( un alt medicament anticoagulant ) . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ATryn ? Tratamentul cu ATryn trebuie început sub supravegherea medicilor cu experiență în tratarea pacienților cu deficiență congenitală de antitrombină . Scopul tratamentului este de a restabili valoarea normală a activității antitrombinei , pentru intervalul de timp în care pacientul este supus riscului . Medicul trebuie să calculeze dozele care vor fi administrate , pornind atât de la greutatea pacientului , cât și
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
din laptele caprelor cărora li s- a inserat o genă ( ADN ) care determină producerea proteinei umane respective în lapte . În organism , antitrombina blochează trombina , una dintre substanțele implicate în procesul de coagulare a sângelui ( formarea cheagurilor de sânge ) . Pacienții cu deficiență congenitală de antitrombină prezintă valori ale antitrombinei în sânge mai scăzute decât cele normale , ceea ce poate determina reducerea capacității 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
acknowledged de anticoagulare a sângelui . Cum a fost studiat ATryn ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele ATryn au fost testate pe modele experimentale . Un studiu a implicat 14 pacienți cu vârste cuprinse între 21 și 74 de ani , cu deficiență congenitală de antitrombină și cu risc de evenimente tromboembolice [ intervenții chirurgicale ( 5 pacienți ) sau nașteri ( 9 pacienți ) ] . Studiile au măsurat numărul de pacienți care au dezvoltat TVP ( tromboză venoasă profundă : formarea unui cheag în vasele de sânge de la nivelul piciorului
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
pacienți care au dezvoltat TVP ( tromboză venoasă profundă : formarea unui cheag în vasele de sânge de la nivelul piciorului ) în maxim 30 de zile ulterior tratamentului . Boala este rară ( se estimează că o persoană din 3 000 - 5 000 prezintă o deficiență congenitală de antitrombină ) , acest fapt explicând numărul mic de pacienți tratați în timpul studiului . Ce beneficii a prezentat ATryn în timpul studiilor ? În cadrul studiului desfășurat , dintre cei 13 pacienți pentru care a putut fi evaluată eficacitatea tratamentului , 2 au prezentat un episod
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a ajuns la concluzia că informațiile furnizate de companie au demonstrat că , dacă este administrat într- o doză calculată conform recomandărilor , ATryn poate aduce valorile activității antitrombinei la un nivel acceptabil la pacientele cu deficiență congenitală de antitrombină care nu sunt însărcinate și care suferă o intervenție chirurgicală . Comitetul a decis că beneficiile ATryn sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ATryn . ATryn este autorizat în
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare cu privire la ATryn ? Compania care produce ATryn va finaliza un studiu care se desfășoară în prezent pentru a cerceta în special utilizarea ATryn în momentul nașterii la femeile însărcinate cu deficiență congenitală de antitrombină . Înainte de lansarea medicamentului , compania va aplica programe prin care să se asigure că medicii vor putea raporta despre pacienții pe care îi tratează , în special pentru a monitoriza dezvoltarea anticorpilor împotriva ATryn . Ce măsuri se iau pentru
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
lt; 37, 50 nmol/ l [ < 15 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 62, 50 % în cazul administrării ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 12 % față de , respectiv , 32 % ) , până în săptămâna a 15- a . Procentul de paciente cu deficiență a vitaminei D ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D < 22, 50 nmol/ l [ < 9 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 92 % în cazul administrării ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 1 % față de , respectiv , 13 % ) . În
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
necesară pentru formarea normală a oaselor . Insuficiența vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . Deficiența în cazurile severe conduce la hiperparatiroidism secundar , hipofosfatemie , slăbirea musculaturii proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . 18 Osteoporoza este
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
lt; 37, 50 nmol/ l [ < 15 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 62, 50 % în cazul administrării ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 12 % față de , respectiv , 32 % ) , până în săptămâna a 15- a . Procentul de paciente cu deficiență a vitaminei D ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D < 22, 50 nmol/ l [ < 9 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 92 % în cazul administrării ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 1 % față de , respectiv , 13 % ) . În
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
nmol/ l [ 25, 50 ng/ ml ] ) . Procentul de paciente cu insuficiență a vitaminei D a fost 5, 40 % în grupul Vitamină D3 2800 față de 3, 20 % în grupul Vitamină D3 5600 , până în săptămâna 24 a extensiei . Procentul de paciente cu deficiență a vitaminei D a fost 0, 30 % în grupul Vitamină D3 2800 față de zero în grupul Vitamină D3 5600 . Nu au existat diferențe ale valorilor medii ale concentrațiilor plasmatice ale calciului , fosfatului sau ale concentrației calciului în urina de pe 24
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabila . Pulbere de culoare albă până la aproape albaa . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ATryn este indicat pentru profilaxia tromboemboliilor venoase în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu deficiență congenitala de antitrombina . ATryn este în mod normal administrat în asociere cu heparina sau heparina cu greutate moleculară mică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub suprevegherea unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu deficiență
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
deficiență congenitala de antitrombina . ATryn este în mod normal administrat în asociere cu heparina sau heparina cu greutate moleculară mică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub suprevegherea unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu deficiență congenitala de antitrombina . Datorită diferențelor între caracteristicile farmacocinetice ale antitrombinei alfa și ale antitrombinei derivate din plasma , tratamentul cu ATryn trebuie să urmeze recomandările specifice de doze prezentate mai jos . În tratarea deficientei congenitale de antitrombina , doză și durata tratamentului
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
nivelul activității AT prezentat de pacient înainte de tratament în % ) / 2, 28 ] x Greutatea în kg Doză obișnuită de încărcare pentru pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ( nivelul de bază al activității AT 50 % , greutatea 75 kg ) , care prezintă deficiență congenitala de antitrombina în cazuri de risc clinic este de 20- 25 UI/ kg . Doză de încărcare trebuie administrată sub forma unei perfuzii , timp de 15 minute , urmată imediat de inițierea perfuziei de întreținere . Doză necesară de întreținere pentru pacienții
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
determina cu ajutorul următoarei formule : Doză de întreținere ( UI/ oră ) = [ ( 100 - nivelul activității AT prezentat de pacient înainte de tratament în % ) / 10, 22 ] x Greutatea în kg Doză obișnuită de întreținere pentru pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale care prezintă deficiență congenitala de antitrombina în cazuri de risc clinic este de 4- 5 UI/ kg/ h . În timpul stărilor consumptive ( de ex . : intervenții chirurgicale majore , administrare concomitenta de heparina ) doză reală poate fi mai mare . Vezi recomandările de mai jos privind monitorizarea
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
doză în sarcina , în acest moment ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt rele vante . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice la care participă pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina ( n=35 ) s- a semnalat , în legătură cu tratamentul cu ATryn , o reacție adversă ușoară de “ prurit la locul de administrare ” . În cadrul altor studii clinice referitoare la pacienți cu deficiență dobândită de antitrombina care au fost supuși unei intervenții
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
adverse În cadrul studiilor clinice la care participă pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina ( n=35 ) s- a semnalat , în legătură cu tratamentul cu ATryn , o reacție adversă ușoară de “ prurit la locul de administrare ” . În cadrul altor studii clinice referitoare la pacienți cu deficiență dobândită de antitrombina care au fost supuși unei intervenții chirurgicale pe cord ( n=118 ) și la voluntari sănătoși ( n=102 ) , reacțiile adverse raportate asociate cu tratamentul cu ATryn și care s- au observat de mai multe ori sunt enumerate în
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
este de aproximativ 40 - 60 % ( 0, 4- 0, 6 UI/ ml ) . Într- un studiu clinic specific în cadrul căruia s- au efectuat serii de examinări ultrasonografice Duplex , antitrombina alfa s dovedit eficace în prevenirea evenimentelor tromboembolice la 14 pacienți cu - a deficiență congenitala de antitrombina în cazuri cu risc clinic ridicat . S- au obținut unele date suplimentare de la un numar de pacienți din cadrul unui program de ” compassionate use ” . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]