32,760 matches
-
274 ) Rata de răspuns ( % ) ( IÎ 95 % ) Boală stabilă ( % ) 9, 1 ( 5, 9 - 13, 2 ) 45, 8 8, 8 ( 5, 7 - 12, 8 ) 46, 4 Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; RR = risc relativ ; ITT = intenție de tratament ( intention to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 2 . Se calculează doza și numărul necesar de flacoane de ALIMTA . Fiecare flacon conține o cantitate suplimentară de pemetrexed pentru a facilita eliberarea
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii conținând 1 sau 3 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
un lichid ( suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă ) disponibil într- o cutie conținând un flacon din plastic a 5 ml cu capac filetat , sau într- o cutie conținând trei flacoane a 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie Producătorul S. A . Alcon- Couvreur N. V Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgia 27 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Numărul UE EU/ 1/ 06/ 362/ 001 Numele inventat BYETTA Concentrația 5 micrograme Ambalajul Stilou injector preumplut ( pen ) ( sticlă ) Conținutul 1, 2 ml Mărimea ambalajului 1 stilou injector preumplut ( pen ) EU/ 1/ 06/ 362/ 002 BYETTA 5 micrograme Stilou injector preumplut ( pen ) ( sticlă ) 1, 2 ml 3 stilouri injectoare preumplute ( penuri ) EU/ 1/ 06/ 362/ 003 BYETTA 10 micrograme Stilou injector preumplut ( pen ) ( sticlă
Ro_157 () [Corola-website/Science/290917_a_292246]
-
4 săptămâni după prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 5 ml și 10 ml , opac , din PEJD , cu capac filetat din polipropilenă ( flacon picurător droptainer ) . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutie conținând 1 flacon x 5 ml , 3 flacoane x 5 ml și 1 flacon x 10 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
opac , din PEJD , cu capac filetat din polipropilenă ( flacon picurător droptainer ) . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutie conținând 1 flacon x 5 ml , 3 flacoane x 5 ml și 1 flacon x 10 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
AZOPT este un lichid lăptos ( o suspensie ) disponibil într- o cutie conținând fie un flacon din plastic a 5 ml sau 10 ml , fie trei flacoane din plastic a 5 ml , cu capac cu filet . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Alcon Laboratories ( UK ) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts . , HP2 7UD Marea Britanie Producător S. A . Alcon- Couvreur N. V . Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgia S. A . Camil Fabra 58
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După deschiderea ambalajului din aluminiu : 1 an . Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC- PVDC ambalat într- o pungă din aluminiu cu desicant . Mărimea ambalajului : 30 , 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6. 6 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
speciale pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC- PVDC ambalat într- o pungă din aluminiu cu desicant . Mărimea ambalajului : 30 , 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6. 6 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof 19 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 07/ 387/ 001 EU/ 1
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După deschiderea ambalajului din aluminiu : 1 an . Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC- PVDC ambalat într- o pungă din aluminiu cu desicant . Mărimea ambalajului : 30 , 50 , 60 și 100 capsule cu eliberare prelungită . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6. 6 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Astellas Pharma Europe B. V
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC- PVDC ambalat într- o pungă din aluminiu cu desicant . Mărimea ambalajului : 30 , 50 , 60 și 100 capsule cu eliberare prelungită . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6. 6 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof 19 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 07/ 387/ 003 EU/ 1
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După deschiderea ambalajului din aluminiu : 1 an . Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC- PVDC ambalat într- o pungă din aluminiu cu desicant . Mărimea ambalajului : 30 , 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6. 6 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
speciale pentru păstrare 6. 4 Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Blister transparent din aluminiu / PVC- PVDC ambalat într- o pungă din aluminiu cu desicant . Mărimea ambalajului : 30 , 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6. 6 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof 19 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 07/ 387/ 007 EU/ 1
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
capsule cu eliberare prelungită sunt furnizate în blistere conținând câte capsule , ambalate într- o folie protectoare , conținând și un plic cu desicant . Sunt disponibile cutii cu 30 , 50 sau 100 de capsule cu eliberare prelungită . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținător al Autorizației de Punere pe Piață Astellas Pharma Europe B. V . Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Olanda Producător Astellas Ireland Co . Ltd . Killorglin , County Kerry Irlanda
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7 ordine de mărime între pacienți . Nu s- au efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecții cu insuficiență hepatică . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală sau
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PVDC/ aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 84 sau 112 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West Road , Brentford , Middlesex , TW8
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7 ordine de mărime între pacienți . Nu s- au efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecții cu insuficiență hepatică . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală sau
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PVDC/ aluminiu ) . Cutii cu 14 , 28 , 56 , 84 sau 112 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West Road , Brentford , Middlesex , TW8
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de umidiate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) prevăzut cu un sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii , care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
furnizat în flacoane cu 30 comprimate ( cu un plic cu gel desicant de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele ) . Gelul desicant de siliciu este conținut într- un plic separat și nu trebuie înghițit . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane , fiecare flacon cu 30 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bristol- Myers Squibb and Gilead
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului 12 Flacon din sticlă tip I pentru utilizare unică , închis cu dop din cauciuc clorobutilic , de culoare gri , cu inel de aluminiu și capsă flip- off . Dopul din cauciuc al flaconului nu conține latex . Mărimile de ambalaj : 10 flacoane a 2 ml sau 10 flacoane a 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă Bridion se administrează
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
cauciuc clorobutilic , de culoare gri , cu inel de aluminiu și capsă flip- off . Dopul din cauciuc al flaconului nu conține latex . Mărimile de ambalaj : 10 flacoane a 2 ml sau 10 flacoane a 5 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă Bridion se administrează pe aceeași linie venoasă care se utilizează pentru administrarea și a altor medicamente , este important ca linia venoasă să
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
componente sunt apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric 3, 7 % și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Bridion și conținutul ambalajului Bridion este o soluție injectabilă clară și incoloră până la galben deschis . Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite , conținând fie 10 flacoane a 2 ml , fie 10 flacoane a 5 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 27 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul N. V . Organon
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
ambalajului Bridion este o soluție injectabilă clară și incoloră până la galben deschis . Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite , conținând fie 10 flacoane a 2 ml , fie 10 flacoane a 5 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 27 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda Producători • N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda • Organon ( Ireland ) Ltd . , Drynam Road , Swords , Co . Dublin , Irlanda
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]