320,870 matches
-
Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
4. 8 ) . Toți pacienții trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului . Orice pacient care acuză simptome oculare , inclusiv pierderea acuității vizuale și a câmpului vizual , trebuie supus imediat unui examen oftalmologic complet . Este necesară examinarea periodică în cursul tratamentului cu PegIntron la pacienții care prezintă afecțiuni care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 226 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții cărora li se administrează interferon alfa pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care pot fi asociate cu retinopatia , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 226 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții cărora li se administrează interferon alfa pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene , fie hipotiroidie , fie hipertiroidie . Dacă , în cursul tratamentului , un pacient dezvoltă simptome care evidențiază o posibilă disfuncție tiroidiană , este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene , fie hipotiroidie , fie hipertiroidie . Dacă , în cursul tratamentului , un pacient dezvoltă simptome care evidențiază o posibilă disfuncție tiroidiană , este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți . Alți factori care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă , sunt tratamentul cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți . Alți factori care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă , sunt tratamentul cu didanozină și concentrația plasmatică crescută de bilirubină . Pacienții cu infecție concomitentă care urmează atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie urmăriți îndeaproape , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la acești pacienți . Alți factori care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă , sunt tratamentul cu didanozină și concentrația plasmatică crescută de bilirubină . Pacienții cu infecție concomitentă care urmează atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie urmăriți îndeaproape , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică , tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă , sunt tratamentul cu didanozină și concentrația plasmatică crescută de bilirubină . Pacienții cu infecție concomitentă care urmează atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie urmăriți îndeaproape , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică , tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în cazul pacienților cu infecție concomitentă , sunt tratamentul cu didanozină și concentrația plasmatică crescută de bilirubină . Pacienții cu infecție concomitentă care urmează atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie urmăriți îndeaproape , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică , tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu didanozină și concentrația plasmatică crescută de bilirubină . Pacienții cu infecție concomitentă care urmează atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie urmăriți îndeaproape , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică , tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de bilirubină . Pacienții cu infecție concomitentă care urmează atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie urmăriți îndeaproape , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică , tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică , tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
5 ) . Pacienții cu număr scăzut de CD4 : În cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , sunt disponibile date limitate ( N = 25 ) în ceea ce privește eficacitatea și siguranța în cazul subiecților cu CD4 sub 200 celule/ µl . Se recomandă astfel prudență la administrarea tratamentului în cazul pacienților cu număr scăzut de CD4 . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru celelalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia anti VHC , pentru stabilirea și gestionarea toxicității specifice fiecărui medicament , cât și a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fiecărui medicament , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale PegIntron în asociere cu ribavirină . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat tratament asociat PegIntron și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu PegIntron și ribavirină . Pacienții trebuie să se spele pe dinți de două
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat tratament asociat PegIntron și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu PegIntron și ribavirină . Pacienții trebuie să se spele pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot să prezinte vărsături . Dacă această reacție apare , pacienții trebuie sfătuiți să- și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pot să prezinte vărsături . Dacă această reacție apare , pacienții trebuie sfătuiți să- și clătească bine gura după fiecare episod . 227 Transplant de organe : Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării PegIntron în monoterapie sau în asociere cu ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
după fiecare episod . 227 Transplant de organe : Nu au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării PegIntron în monoterapie sau în asociere cu ribavirina pentru tratamentul hepatitei C , la pacienții cu transplant hepatic sau de alte organe . Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală . De asemenea , s- a raportat și rejet de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea PegIntron la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic , conform indicațiilor clinice . Informații importante privind unele componente ale PegIntron Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per 0, 7 ml , adică " nu conține sodiu " . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
9 , în special aceea cu indice terapeutic îngust , cum sunt warfarina și fenitoina ( CYP2C9 ) și flecainida ( CYP2D6 ) , trebuie făcută cu prudență . Aceste rezultate pot fi parțial în legătură cu îmbunătățirea capacității de metabolizare determinată de reducerea inflamației hepatice la acești pacienți în tratament cu PegIntron . De aceea , este necesară atenție la inițierea tratamentului cu PegIntron la pacienți cu hepatită cronică la care se administrează medicație cu indice terapeutic îngust și sensibilă la o insuficiență metabolică ușoară a ficatului . Metadonă : La pacienții cu hepatită
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
warfarina și fenitoina ( CYP2C9 ) și flecainida ( CYP2D6 ) , trebuie făcută cu prudență . Aceste rezultate pot fi parțial în legătură cu îmbunătățirea capacității de metabolizare determinată de reducerea inflamației hepatice la acești pacienți în tratament cu PegIntron . De aceea , este necesară atenție la inițierea tratamentului cu PegIntron la pacienți cu hepatită cronică la care se administrează medicație cu indice terapeutic îngust și sensibilă la o insuficiență metabolică ușoară a ficatului . Metadonă : La pacienții cu hepatită cronică netratați anterior cu peginterferon alfa- 2b și care erau
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
PegIntron la pacienți cu hepatită cronică la care se administrează medicație cu indice terapeutic îngust și sensibilă la o insuficiență metabolică ușoară a ficatului . Metadonă : La pacienții cu hepatită cronică netratați anterior cu peginterferon alfa- 2b și care erau în tratament de întreținere cu doză stabilă de metadonă , asocierea de PegIntron 1, 5 micrograme/ kg și săptămână subcutanat timp de 4 săptămâni , a crescut ASC a R- metadonei cu aproximativ 15 % ( IÎ 95 % pentru rata estimativă a ASC 103 - 128 % ) . Semnificația
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă utilizează mijloace de contracepție eficace pe durata tratamentului . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . S- a constatat că interferonul alfa- 2b provoacă avort la primate . Un astfel
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]