300,679 matches
-
38 * 83 71 34 * 39 49 * 55 39 * 57 * 39 * * p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a . Nu au fost făcute comparații statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 și 4 deoarece grupul tratat inițial cu placebo a primit Enbrel 25 mg , de două ori pe săptămână , sau 50 mg , o dată pe săptămână , din săptămâna 13 până în săptămâna 24 . b . „ Dermatologist Static Global Assessment ” . Fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni aparente , definit printr- un scor de 0 sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel de două ori pe săptămână , și la care , în săptămâna 12 , s- a operat o micșorare a dozei la 25 mg de două ori pe săptămână , au menținut un răspuns PASI 75 până în săptămâna 36 . La pacienții care au primit doza de 25 mg de două ori pe săptămână pe întreaga durată a studiului , răspunsul PASI 75 a continuat să se îmbunătățească între săptămânile 12 și 36 . În cel de- al patrulea studiu , în grupul tratat cu Enbrel s- a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li s- au administrat 50 mg o dată pe săptămână pe parcursul studiului , eficacitatea 179 răspunsurilor a continuat să se îmbunătățească , o proporție de 71 % ajungând la PASI 75 în săptămâna 24 . Pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo o dată pe săptămână , timp de 12 săptămâni . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vârste mai mici de 65 de ani . 181 Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul unui studiu privind tratamentul cu Enbrel al artritei juvenile idiopatice poliarticulare , 69 de pacienți ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 de ani ) au primit 0, 4 mg Enbrel/ kg , de două ori pe săptămână timp de trei luni . Profilele concentrației serice au fost similare cu cele observate la pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă . Copiii cu vârstele cele mai mici ( 4 ani ) au prezentat o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se adminstrează Enbrel . În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cu artrită psoriazică , 184 de pacienți au primit , de asemenea , și un vaccin multivalent pneumococic polizaharidic , în săptămâna 4 . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților cu artrită psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili să producă un răspuns imunitar eficace , prin intermediul celulelor B , la vaccinul polizaharidic
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul asociat cu Enbrel și sulfasalazină În cadrul unui studiu clinic la pacienți adulți cărora li s- au administrat doze stabilite de sulfasalazină , la care s- a asociat tratamentul cu Enbrel , pacienții din grupul care a primit asocierea terapeutică au prezentat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic a numărului mediu de leucocite , în comparație cu grupurile tratate numai cu Enbrel sau numai cu sulfasalazină . Semnificația clinică a acestei interacțiuni nu este cunoscută . Non- interacțiuni În cadrul studiilor clinice
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prima lună . Durata lor medie aproximativă a fost de 3 până la 5 zile . În grupurile de tratament cu Enbrel , în majoritatea cazurilor de reacții la locul de injectare nu a fost administrat nici un tratament , iar pentru majoritatea pacienților care au primit totuși un tratament , acesta a constat în preparate topice cum sunt corticosteroizii , sau în antihistaminice orale . În plus , unii pacienți au dezvoltat o revenire a reacțiilor la locul de injectare caracterizată printr - o reacție a pielii la locul ultimei injecții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cea a metotrexatului a reprezentat obiectivul final principal al unui al treilea studiu randomizat , controlat față de medicație activă , cu evaluări radiografice în regim orb , la 632 de pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă ( durată < 3 ani ) , care nu au primit anterior tratament cu metotrexat . Au fost administrate doze s . c . de 10 mg sau 25 mg de Enbrel , de două ori pe săptămână timp de cel mult 24 de luni . Dozele de metotrexat au fost crescute de la 7, 5 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
30 pentru cel puțin 2 din următorii 3 parametri : evaluarea globală a pacientului ; media valorilor SVA pentru durerea nocturnă de spate și durerea totală de spate ; media a 10 puncte ale indicelui funcțional Bath pentru spondilita anchilozantă ( BASFI ) . Pacienții care primeau tratament cu MARMB , AINS sau corticosteroizi și- au putut continua aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienților cu spondilită anchilozantă aflați pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 6 luni de tratament . Răspunsurile au fost similare în cazul pacienților care au primit și al celor care nu au primit , în momentul inițial , tratamente asociate . Rezultate similare au fost obținute în urma a 2 studii clinice mai mici , asupra spondilitei anchilozante . Într- un al patrulea studiu , a fost evaluată siguranța și eficacitatea dozei de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel , răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 6 luni de tratament . Răspunsurile au fost similare în cazul pacienților care au primit și al celor care nu au primit , în momentul inițial , tratamente asociate . Rezultate similare au fost obținute în urma a 2 studii clinice mai mici , asupra spondilitei anchilozante . Într- un al patrulea studiu , a fost evaluată siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
4. 1 . Acei pacienți din populația- țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin unul dintre cele trei tratamente sistemice majore , după disponibilități . Nu a fost evaluată eficacitatea Enbrel față de alte tratamente sistemice la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
obținut PASI 75 ( adică o îmbunătățire de cel puțin 75 % a Psoriasis Area and Severity Index - aria cutanată afectată de psoriazis și indicele de severitate , față de momentul inițial ) , după 12 săptămâni . 203 doisprezece ( 112 ) pacienți au fost randomizați pentru a primi o doză de 25 mg de Enbrel ( n=57 ) sau placebo ( n=55 ) , de două ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni . Cel de- al doilea studiu a evaluat 652 de pacienți cu psoriazis în plăci utilizând aceleași criterii
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămâna 24 , la doza care le- a fost atribuită inițial prin randomizare . Cel de- al treilea studiu a evaluat 583 de pacienți , având aceleași criterii de includere ca și cel de- al doilea studiu . Pacienții incluși în acest studiu au primit o doză de 25 mg sau 50 mg de Enbrel sau placebo , de două ori pe săptămână timp de 12 săptămâni , apoi toți pacienții au primit un tratament în regim deschis cu 25 mg de Enbrel , de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
includere ca și cel de- al doilea studiu . Pacienții incluși în acest studiu au primit o doză de 25 mg sau 50 mg de Enbrel sau placebo , de două ori pe săptămână timp de 12 săptămâni , apoi toți pacienții au primit un tratament în regim deschis cu 25 mg de Enbrel , de două ori pe săptămână , pentru încă 24 de săptămâni . Cel de- al patrulea studiu a evaluat 142 de pacienți , având criterii de includere similare cu studiile al doilea și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
38 * 83 71 34 * 39 49 * 55 39 * 57 * 39 * * p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a . Nu au fost făcute comparații statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 și 4 deoarece grupul tratat inițial cu placebo a primit Enbrel 25 mg , de două ori pe săptămână , sau 50 mg , o dată pe săptămână , din săptămâna 13 până în săptămâna 24 . b . „ Dermatologist Static Global Assessment ” . Fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni aparente , definit printr- un scor de 0 sau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel de două ori pe săptămână și la care , în săptămâna 12 , s- a operat o micșorare a dozei la 25 mg de două ori pe săptămână , au menținut un răspuns PASI 75 până în săptămâna 36 . La pacienții care au primit doza de 25 mg de două ori pe săptămână pe întreaga durată a studiului , răspunsul PASI 75 a continuat să se îmbunătățească între săptămânile 12 și 36 . În cel de- al patrulea studiu , în grupul tratat cu Enbrel s- a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
211 pacienți copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu psoriazis în plăci în formă moderată sau severă ( definită printr- un scor sPGA ≥ 3 , cu o implicare ≥ 10 % din SC și cu PASI ≥ 12 ) . Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo o dată pe săptămână , timp de 12 săptămâni . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul RPAS ( Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranța ) . 211 Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță • actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau • de reducere la minim
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele vaccinuri , cum este vaccinul polio oral , nu trebuie administrate în timpul utilizării Enbrel . Vă rugăm să discutați cu medicul înainte ca dumneavoastră sau copilul să primiți vreun vaccin . • Varicelă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul ați fost expuși la infecția cu varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel . Medicul dumneavoastră va stabili dacă este necesar un tratament preventiv împotriva varicelei . • Latex : Capacul acului este fabricat din latex ( cauciuc
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele vaccinuri , cum este vaccinul polio oral , nu trebuie administrate în timpul utilizării Enbrel . Vă rugăm să discutați cu medicul înainte ca dumneavoastră sau copilul să primiți vreun vaccin . • Varicelă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul ați fost expuși la infecția cu varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel . Medicul dumneavoastră va stabili dacă este necesar un tratament preventiv împotriva varicelei . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele vaccinuri , cum este vaccinul polio oral , nu trebuie administrate în timpul utilizării Enbrel . Vă rugăm să discutați cu medicul înainte ca dumneavoastră sau copilul să primiți vreun vaccin . • Varicelă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul ați fost expuși la infecția cu varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel . Medicul dumneavoastră va stabili dacă este necesar un tratament preventiv împotriva varicelei . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
are antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , deoarece Enbrel trebuie utilizat cu precauție în asemenea împrejurări . • Vaccinări : Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de utiliza Enbrel . Vă rugăm să întrebați medicul copilului înainte ca acesta să primească vreun vaccin . 319 • Varicelă : Spuneți medicului dacă copilul a fost expus la infecția cu varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel . Medicul dumneavoastră va stabili dacă este necesar un tratament preventiv împotriva varicelei . • Sugari și copii mici : Enbrel conține un component , alcoolul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pe cât posibil , copiii trebuie să fie la zi cu toate vaccinările înainte de a utiliza Enbrel . Unele vaccinuri , cum este vaccinul polio oral , nu trebuie administrate în timpul utilizării Enbrel . Vă rugăm să discutați cu medicul înainte ca dumneavoastră sau copilul să primiți vreun vaccin . • Varicelă : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul ați fost expuși la infecția cu varicelă în timpul tratamentului cu Enbrel . Medicul dumneavoastră va stabili dacă este necesar un tratament preventiv împotriva varicelei . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Este important ca respectiva activitate de mobilitate să nu ducă la înlocuirea unei munci cu alta. Tinerilor voluntari li se asigură casă și masă, precum și îndrumare prin mentori. Tinerii voluntari beneficiază de asistență medicală și de celelalte asigurări necesare și primesc o alocație/bani de buzunar. Serviciul european de voluntariat este bazat pe parteneriat și responsabilități împărțite între tinerii voluntari, organizația care i-a trimis și organizația gazdă. În concordanță cu dispozițiile privitoare la programul comitetului la care se face referire
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]