29,373 matches
-
efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente , acesta poate fi inițiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător și un tratament adecvat al bolii psihice . Utilizarea interferon alfa- 2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicata ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacțiile de hipersensibilitate acută ( de exemplu urticarie , angioedem , constricție bronșica , anafilaxie ) la interferon alfa- 2b s- au constatat rar în timpul tratamentului cu ÎntronA . Dacă apare o astfel de reacție
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Reacții adverse Infecții virale , faringita Infecții fungice , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otita medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții ale tractului urinar , vaginita , gastroenterita Neoplasm ( nespecificat ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor Frecvente : lacrimale Tulburări vasculare Boală Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilenta , senzație de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilenta , senzație de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilenta , senzație de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilenta , senzație de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilenta , senzație de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilenta , senzație de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilenta , senzație de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilenta , senzație de amorțeala sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale capacității de gandire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , halucinații ; durere severă de stomac ; scaune negre sau că păcura ; scaune sau urină sanguinolente , hemoragie nazala severă ; paloare asemănătoare cerii , valori crescute ale zahărului în sânge
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]