29,927 matches
-
mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia de gradul 3 sau 4 a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani și peste au o probabilitate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar sever 27 non- cardiogen . Cazurile de retenție de fluide au fost gestionate de obicei prin măsuri suportive ce au inclus diuretice sau scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre pacienții cu LMC în fază cronică , cu o
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib . Doza de start de dasatinib a fost de 70 mg , de două ori pe zi . Modificările de doză au fost permise pentru a îmbunătăți activitatea sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de două ori pe zi ) . Transferul la celălalt braț de tratament a fost permis dacă pacienții dovedeau evoluția bolii sau intoleranță care nu putea fi gestionată cu modificarea dozei . Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni . Sunt disponibile rezultatele pentru 150 pacienți : 101 au fost randomizați pe dasatinib și 49 pe imatinib ( toți rezistenți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la randomizare
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus imunosupresia care a fost legată de doză și a fost gestionată efectiv prin reducerea dozei și/ sau modificări ale schemei de dozare . Dasatinib are potențial fototoxic observat in vitro prin test de fototoxicitate cu absorbție în lumina roșie neutră pe fibroblaștii de șoarece . Dasatinib a fost considerat a fi non- fototoxic
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia de gradul 3 sau 4 a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani și peste au o probabilitate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar sever 47 non- cardiogen . Cazurile de retenție de fluide au fost gestionate de obicei prin măsuri suportive ce au inclus diuretice sau scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre pacienții cu LMC în fază cronică , cu o
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib . Doza de start de dasatinib a fost de 70 mg , de două ori pe zi . Modificările de doză au fost permise pentru a îmbunătăți activitatea sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de două ori pe zi ) . Transferul la celălalt braț de tratament a fost permis dacă pacienții dovedeau evoluția bolii sau intoleranță care nu putea fi gestionată cu modificarea dozei . Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni . Sunt disponibile rezultatele pentru 150 pacienți : 101 au fost randomizați pe dasatinib și 49 pe imatinib ( toți rezistenți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la randomizare
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus imunosupresia care a fost legată de doză și a fost gestionată efectiv prin reducerea dozei și/ sau modificări ale schemei de dozare . Dasatinib are potențial fototoxic observat in vitro prin test de fototoxicitate cu absorbție în lumina roșie neutră pe fibroblaștii de șoarece . Dasatinib a fost considerat a fi non- fototoxic
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia de gradul 3 sau 4 a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani și peste au o probabilitate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar sever 67 non- cardiogen . Cazurile de retenție de fluide au fost gestionate de obicei prin măsuri suportive ce au inclus diuretice sau scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază cronică sau accelerată , dar au fost raportate creșteri cu o frecvență mai mare , de la 4 la 7 % , la pacienții cu LMC în criză blastică de tip mieloid sau limfoid și cu LAL Ph+ . Acestea au fost gestionate de obicei cu reducerea sau întreruperea dozei . În studiile de fază III de optimizare a dozei , creșterile de grad 3 sau 4 ale transaminazelor sau bilirubinei au fost raportate la ≤ 1 % dintre pacienții cu LMC în fază cronică , cu o
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib . Doza de start de dasatinib a fost de 70 mg , de două ori pe zi . Modificările de doză au fost permise pentru a îmbunătăți activitatea sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fie pe dasatinib ( 70 mg de două ori pe zi ) fie pe imatinib ( 400 mg de două ori pe zi ) . Transferul la celălalt braț de tratament a fost permis dacă pacienții dovedeau evoluția bolii sau intoleranță care nu putea fi gestionată cu modificarea dozei . Criteriul principal final de evaluare a fost RCyM la 12 săptămâni . Sunt disponibile rezultatele pentru 150 pacienți : 101 au fost randomizați pe dasatinib și 49 pe imatinib ( toți rezistenți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la randomizare
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus imunosupresia care a fost legată de doză și a fost gestionată efectiv prin reducerea dozei și/ sau modificări ale schemei de dozare . Dasatinib are potențial fototoxic observat in vitro prin test de fototoxicitate cu absorbție în lumina roșie neutră pe fibroblaștii de șoarece . Dasatinib a fost considerat a fi non- fototoxic
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a fost, de exemplu, la Vulcan. A intrat cineva, un domn care nu știa ce se întâmplă pe scenă. M-a întrerupt în timpul monologului și m-a pus să-i cânt. Chestiile astea sunt puțin incomode, dar trebuie să le gestionezi cumva. Nu poți să-i spui acelui om să tacă. Trebuie să-l integrezi și pe el în spectacol, să-l faci să înțeleagă ce se întâmplă acolo. Monica: E o provocare foarte mare, dar cred că ceea ce ne-a
„Am înțeles care e miza mea ca actor. Nu e vorba doar despre mine, e și despre celălalt” () [Corola-website/Science/295718_a_297047]