2,962 matches
-
ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepandrix constă în două recipiente : Flaconul A : flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) Flaconul B : flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 8 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Prepandrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Prepandrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
pentru preparate injectabile Cum arată Prepandrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Prepandrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul 29 GlaxoSmithKline Biologicals
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
întreruperii tratamentului pacienților cu doza zilnică recomandată de 20 mg sildenafil de trei ori pe zi ( 2, 9 % ) a fost scăzută și este aceeași ca în cazul administrării placebo ( 2, 9 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo utilizând Revatio ca adjuvant al administrării intravenoase a epoprostenolului în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare , la un număr total de 134 pacienți s - a administrat Revatio ( titrare fixă a dozelor începând de la 20 mg , la 40 mg apoi 80 mg de trei ori pe zi
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
cu eliberare prelungită 2 . Fiecare comprimat conține ranolazină 375 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare albastru deschis , gravate pe o parte cu CVT375 . 4. 1 Indicații terapeutice Ranexa este indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală stabilă care sunt controlați inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase de primă linie ( cum ar fi beta- blocantele și/ sau antagoniștii canalelor calciului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienților trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg de două ori pe zi sau placebo . Ranexa a demonstrat o eficacitate mai mare decât placebo în prelungirea timpului de efort fizic la concentrația plasmatică minimă la 12 săptămâni pentru ambele doze studiate , atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant . Totuși , nu a existat nici o diferență în ceea ce privește durata efortului în cazul celor două doze ( 24 de secunde în comparație cu placebo p ≤ 0, 03 ) . Administrarea Ranexa a avut drept rezultat scăderea semnificativă a numărului de atacuri anginoase pe săptămână și a consumului
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Excipient : Fiecare comprimat conține 0, 12 mg colorantul azo E110 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare portocaliu deschis , gravate pe o parte cu CVT500 . 4. 1 Indicații terapeutice Ranexa este indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală stabilă care sunt controlați inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase de primă linie ( cum ar fi beta- blocantele și/ sau antagoniștii canalelor calciului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienților trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg de două ori pe zi sau placebo . Ranexa a demonstrat o eficacitate mai mare decât placebo în prelungirea timpului de efort fizic la concentrația plasmatică minimă la 12 săptămâni pentru ambele doze studiate , atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant . Totuși , nu a existat nici o diferență în ceea ce privește durata efortului în cazul celor două doze ( 24 de secunde în comparație cu placebo p ≤ 0, 03 ) . Administrarea Ranexa a avut drept rezultat scăderea semnificativă a numărului de atacuri anginoase pe săptămână și a consumului
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg colorantul azo E102 și 12, 0 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare verde deschis , gravate pe o parte cu CVT750 . 4. 1 Indicații terapeutice Ranexa este indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală stabilă care sunt controlați inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase de primă linie ( cum ar fi beta- blocantele și/ sau antagoniștii canalelor calciului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienților trebuie
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg de două ori pe zi sau placebo . Ranexa a demonstrat o eficacitate mai mare decât placebo în prelungirea timpului de efort fizic la concentrația plasmatică minimă la 12 săptămâni pentru ambele doze studiate , atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant . Totuși , nu a existat nici o diferență în ceea ce privește durata efortului în cazul celor două doze ( 24 de secunde în comparație cu placebo p ≤ 0, 03 ) . Administrarea Ranexa a avut drept rezultat scăderea semnificativă a numărului de atacuri anginoase pe săptămână și a consumului
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de Silgard mai mari decât cele recomandate . În general , profilul evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Silgard recomandate . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Silgard este un vaccin tetravalent recombinant non- infecțios adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele și nu pot reproduce sau determina boală . HPV infectează
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de Silgard mai mari decât cele recomandate . În general , profilul evenimentelor adverse raportat în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel al dozelor unice de Silgard recomandate . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Silgard este un vaccin tetravalent recombinant non- infecțios adjuvant , preparat din particule asemănătoare virusului , înalt purificate ( VLPs ) ale proteinei majore L1 a capsidei HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele și nu pot reproduce sau determina boală . HPV infectează
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]