4,090 matches
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de refracție : Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Retinopatie diabetică : Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul agravării retinopatiei diabetice . Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit , totuși , hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive , dacă sunt administrate doze prea mari față de necesarul pacientului : Episoadele
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
Principala măsură a eficacității în studiul carcinomului hepatocelular a fost supraviețuirea generală a pacienților . Principalele măsuri ale eficacității în studiul carcinomului cu celule renale în stadiu avansat au fost supraviețuirea generală a pacienților și timpul de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii . Ce beneficii a dovedit Nexavar în timpul studiilor ? Nexavar a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prelungirea duratei de supraviețuire generală a pacienților . În cadrul studiului carcinomului hepatocelular , pacienții care au luat Nexavar au supraviețuit în medie 10, 7 luni , în comparație cu
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
la pacienții care au luat placebo , pe baza datelor obținute de la 903 pacienți , inclusiv aproximativ 200 de pacienți care au trecut de la placebo la Nexavar în momentul analizei . Pe baza datelor obținute de la 726 de pacienți , perioada de timp până la agravarea bolii a fost mai lungă la pacienții tratați cu Nexavar ( 167 de zile , aproximativ cinci luni și jumătate ) decât la pacienții care au luat placebo ( 84 de zile , aproximativ trei luni ) . Care sunt riscurile asociate cu Nexavar ? În cadrul studiilor clinice
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
a patru studii . Utilizarea Norvir ca amplificator farmacocinetic este susținută de studiile clinice despre medicamentele cu care se asociază . Ce beneficii a prezentat Norvir în timpul studiilor ? În primul studiu , 16 % din pacienții tratați cu Norvir ( 86 din 543 ) au prezentat agravarea bolii sau au decedat , comparativ cu 33 % din pacienții care au luat placebo ( 181 din 547 ) . În cel de- al doilea studiu , pacienții care primeau Norvir au prezentat o reducere mai mare a încărcăturii virale și o creștere mai semnificativă
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
a fost stabilit un NOAEL ( nivelul la care nu se observă reacții adverse ) la doza cea mai mică de 15 mg/ kg , aproximativ o treime din doza maximă la om de 800 mg , raportată la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a fost stabilit un NOAEL ( nivelul la care nu se observă reacții adverse ) la doza cea mai mică de 15 mg/ kg , aproximativ o treime din doza maximă la om de 800 mg , raportată la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a fost stabilit un NOAEL ( nivelul la care nu se observă reacții adverse ) la doza cea mai mică de 15 mg/ kg , aproximativ o treime din doza maximă la om de 800 mg , raportată la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a fost stabilit un NOAEL ( nivelul la care nu se observă reacții adverse ) la doza cea mai mică de 15 mg/ kg , aproximativ o treime din doza maximă la om de 800 mg , raportată la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pentru completare osoasă . Frecvente : dehiscența plăgii , secreție , eritem , formarea de os heterotopic , pseudartroză . În cadrul populației care a participat la studiu , unii dintre pacienții cu boli pre- existente frecvent întâlnite ( de exemplu cardiovasculare , respiratorii , probleme genito- urinare , neoplasme ) au înregistrat o agravare a bolii anterioare în timpul perioadei de urmărire pe termen lung ( trei ani ) . Pacienții care prezintă antecedente de boli cardiovasculare sau de infecții frecvente trebuie identificați și supravegheați mai atent ca urmare a intervenției chirurgicale . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
dacă dezvoltă o infecție în cursul tratamentului cu ORENCIA . De ce a fost aprobat ORENCIA ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că ORENCIA prezintă un efect antiinflamator modest , iar în combinație cu metotrexat determină o reducere a agravării degradării articulațiilor și o îmbunătățire a funcției fizice . Alte informații despre ORENCIA : ©EMEA 2007 2/ 3 Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în 04- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . După utilizarea de diuretice tiazidice , s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . S- au raportat cazuri de reacții de fotosensibilitate la diureticele tiazidice ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă în timpul tratamentului apar reacții de fotosensibilitate , se recomandă întreruperea tratamentului . Dacă se consideră necesară readministrarea de diuretic
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . După utilizarea de diuretice tiazidice , s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . S- au raportat cazuri de reacții de fotosensibilitate la diureticele tiazidice ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă în timpul tratamentului apar reacții de fotosensibilitate , se recomandă întreruperea tratamentului . Dacă se consideră necesară readministrarea de diuretic
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . S- au raportat cazuri de reacții de fotosensibilitate la diureticele tiazidice ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă în timpul tratamentului apar reacții de fotosensibilitate , se recomandă întreruperea tratamentului . Dacă se consideră necesară readministrarea de diuretic
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . S- au raportat cazuri de reacții de fotosensibilitate la diureticele tiazidice ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă în timpul tratamentului apar reacții de fotosensibilitate , se recomandă întreruperea tratamentului . Dacă se consideră necesară readministrarea de diuretic
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
pacienții cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . S- au raportat cazuri de reacții de fotosensibilitate la diureticele tiazidice ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă în timpul tratamentului apar reacții de fotosensibilitate , se recomandă întreruperea tratamentului . Dacă se consideră necesară readministrarea de diuretic
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
de placebo ( un preparat inactiv ) la prednison la 950 de pacienți cu cancer de prostată metastatic refractar la hormoni la care cel puțin un alt tratament nu a avut efect . Principala măsură a eficacității a fost „ perioada de supraviețuire fără agravarea bolii ” ( perioada scursă până la agravarea bolii ) precum și perioada de supraviețuire generală . Perioada de supraviețuire fără agravarea bolii a fost măsurată utilizându- se o metodă „ compusă ” , ceea ce înseamnă că mai multe simptome au fost utilizate drept măsură . Principala măsură a eficacității
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
la prednison la 950 de pacienți cu cancer de prostată metastatic refractar la hormoni la care cel puțin un alt tratament nu a avut efect . Principala măsură a eficacității a fost „ perioada de supraviețuire fără agravarea bolii ” ( perioada scursă până la agravarea bolii ) precum și perioada de supraviețuire generală . Perioada de supraviețuire fără agravarea bolii a fost măsurată utilizându- se o metodă „ compusă ” , ceea ce înseamnă că mai multe simptome au fost utilizate drept măsură . Principala măsură a eficacității a fost „ perioada de supraviețuire
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
refractar la hormoni la care cel puțin un alt tratament nu a avut efect . Principala măsură a eficacității a fost „ perioada de supraviețuire fără agravarea bolii ” ( perioada scursă până la agravarea bolii ) precum și perioada de supraviețuire generală . Perioada de supraviețuire fără agravarea bolii a fost măsurată utilizându- se o metodă „ compusă ” , ceea ce înseamnă că mai multe simptome au fost utilizate drept măsură . Principala măsură a eficacității a fost „ perioada de supraviețuire ” ( perioada scursă până la agravarea bolii ) precum și perioada de supraviețuire generală . În
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
de supraviețuire generală . Perioada de supraviețuire fără agravarea bolii a fost măsurată utilizându- se o metodă „ compusă ” , ceea ce înseamnă că mai multe simptome au fost utilizate drept măsură . Principala măsură a eficacității a fost „ perioada de supraviețuire ” ( perioada scursă până la agravarea bolii ) precum și perioada de supraviețuire generală . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 180 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
la hormoni . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că eficacitatea Orplatna nu fusese demonstrată suficient . În comparație cu placebo , Orplatna nu a prelungit perioada de supraviețuire generală , iar micile îmbunătățiri observate în supraviețuirea fără agravarea bolii nu au fost considerate relevante în absența unui beneficiu în ceea ce privește perioada de supraviețuire generală . În plus , CHMP a avut preocupări privind măsura compusă a supraviețuirii fără progresia bolii care , după cum a observat Comitetul , nu fusese justificată suficient . Comitetul a
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
pct . 4. 6 ) . Dacă oricare dintre situațiile/ factorii de risc menționați mai jos sunt prezenți , trebuie evaluate beneficiile utilizării EVRA față de posibilele riscurile pentru fiecare femeie și discutate cu aceasta înainte ca ea să decidă să utilizeze EVRA . În eventualitatea agravării , exacerbării sau primei apariții a oricăreia dintre aceste situații sau factori de risc , femeia trebuie insistent atenționată să contacteze medicul său care va decide dacă administrarea trebuie întreruptă . Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat , inclusiv EVRA atrage după sine un risc
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
frecvență trebuie să utilizați Firazyr ? Medicul dumneavoastră a determinat doza exactă de Firazyr și vă va comunica frecvența cu care trebuie administrat . Doza recomandată de Firazyr este de o injecție ( 3 ml , 30 mg ) administrată subcutanat ( sub piele ) imediat ce observați agravarea moderata sau severă a crizei de angioedem ereditar ( de exemplu umflarea proeminentă a pielii , afectând în special fața și gâtul , sau durere de burtă crescută ) . Dacă nu prezentați nicio ameliorare a simptomelor după 6 ore , poate fi administrată o injecție
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
a 9, 3 % 12, 1 % ( 12 % , 36 % ) p < 0, 0001 ; b p = 0, 0004 ; c p = 0, 0002 ; d p = 0, 0020 ; e p = 0, 0004 - Fracturi vertebrale radiologice FABLYN a scăzut semnificativ incidența fracturilor vertebrale radiologice noi ( excluzând agravarea fracturilor anterioare ) de la 9, 3 % pentru placebo la 5, 6 % pentru FABLYN ( reducerea riscului relativ = 41 % , p < 0, 0001 ) . Această scădere a fost observată în primul an și s- a menținut pe perioada a 5 ani . La femeile cu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . Hipertensiune arterială Majoritatea pacienților cu insuficiență renală cronică au în antecedente hipertensiune arterială . Pacienții tratați cu Dynepo pot prezenta creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii at arteriale existente . De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată to complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . Dacă apar astfel de reacții , acestea necesită atenția imediată a medicului și terapie medicală intensivă . O
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . Hipertensiune arterială Majoritatea pacienților cu insuficiență renală cronică au în antecedente hipertensiune arterială . Pacienții tratați cu Dynepo pot prezenta creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii at arteriale existente . De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată to complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . Dacă apar astfel de reacții , acestea necesită atenția imediată a medicului și terapie medicală intensivă . O
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]