9,351 matches
-
animală [] Export [] Numele locului de fabricație ┌──────────────────────────────┐ Codul poștal: A1.1: APROVIZIONARE A1.1.1: Aprovizionarea cu produse vrac [] da [] nu A1.1.2: Aprovizionarea cu produse intermediare [] da [] nu A1.1.3: Aprovizionarea cu produse finite [] da [] nu Dacă ați bifat Nu, precizați cine va fi responsabil pentru ┌────────────────────────────────┐ aprovizionare (de ex. Numele companiei/Sponsorului): Dacă bifați Da în una din căsuțele A.1.2.1 -A.1.2.2 de mai jos, completați secțiunea 3.1 A1.1: FABRICAȚIE A1.2
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
cu produse vrac [] da [] nu A1.1.2: Aprovizionarea cu produse intermediare [] da [] nu A1.1.3: Aprovizionarea cu produse finite [] da [] nu Dacă ați bifat Nu, precizați cine va fi responsabil pentru ┌────────────────────────────────┐ aprovizionare (de ex. Numele companiei/Sponsorului): Dacă bifați Da în una din căsuțele A.1.2.1 -A.1.2.2 de mai jos, completați secțiunea 3.1 A1.1: FABRICAȚIE A1.2.1: Produse sterile [] da [] nu A1.2.1.1: Fabricate aseptic [] da [] nu A1.2
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
completați secțiunea 3.1 A1.1: FABRICAȚIE A1.2.1: Produse sterile [] da [] nu A1.2.1.1: Fabricate aseptic [] da [] nu A1.2.1.2: Sterilizate în recipient final [] da [] nu A1.2.2: Produse nesterile [] da [] nu Dacă bifați Da în una din căsuțele A.1.3.-A.1.3.2 de mai jos, completați secțiunea 3.2 A1.3: AMBALARE A1.3.1: Ambalare primară [] da [] nu A1.3.2: Ambalare secundară [] da [] nu A1.4: CODIFICARE [] da
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
ASOCIATĂ ACESTOR OPERAȚII (FABRICAȚIE/AMBALARE) [] da [] nu A1.8: TESTĂRI ASOCIATE ACESTOR OPERAȚII (FABRICAȚIE/AMBALARE) [] da [] nu SECȚIUNEA 3.1. │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați numai dacă ați răspuns DA la secțiunile A.1.2.1.1-A.1.2.2. Vă rugăm să bifați FT (Fabricație totală) sau FP (numai Fabricație parțială) pentru fiecare din următoarele activități. Bifați NU dacă nu efectuați nici un tip de activitate din cele două. A.1.2.1.1 PRODUSE STERILE - FABRICATE ASEPTIC FT FP NU Forme dozate lichide
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
și soluții pentru irigații) Forme dozate lichide sterile - volume mici ( (incluzând parenterale volume mici și picături de ochi) Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Alte produse sterile [] [] [] Completați numai dacă ați răspuns DA la întrebările A.1.2.2. Bifați FT (Fabricație totală) sau FP (fabricație parțială) pentru fiecare din tipurile de activități propuse a se efectua. Bifați NU dacă nu efectuați un tip de activitate. A.1.2.2 PRODUSE NESTERILE FT FP NU Lichide uni- și multidoză pentru
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
de activitate. A.1.2.2 PRODUSE NESTERILE FT FP NU Lichide uni- și multidoză pentru uz intern [] [] [] Lichide uni- și multidoză pentru uz extern [] [] [] Aerosoli (presurizați) lichizi uni- și multidoză [] [] [] Forme dozate semisolide și alte lichide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────┘ Forme solide unidoză - comprimate [] [] [] Forme solide unidoză - capsule [] [] [] Forme solide unidoz�� - capsule moi [] [] [] Forme solide unidoză - supozitoare/ovule [] [] [] Forme solide multidoză (incluzând pulberi și granule) [] [] [] Alte forme dozate solide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: ┌───────────────────────────────────────┐ └───────────────────────────────────────┘ Forme solide unidoză - comprimate [] [] [] Forme solide unidoză - capsule [] [] [] Forme solide unidoz�� - capsule moi [] [] [] Forme solide unidoză - supozitoare/ovule [] [] [] Forme solide multidoză (incluzând pulberi și granule) [] [] [] Alte forme dozate solide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, detaliați: ┌───────────────────────────────────────┐ └───────���───────────────────────────────┘ Gaze medicinale [] [] [] Alte medicamente neincluse în altă parte [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: SECȚIUNEA 3.2. │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați numai dacă ați răspuns DA la întrebările A.1.3.1. Completați cu DA sau NU pentru
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
capsule [] [] [] Forme solide unidoz�� - capsule moi [] [] [] Forme solide unidoză - supozitoare/ovule [] [] [] Forme solide multidoză (incluzând pulberi și granule) [] [] [] Alte forme dozate solide nesterile [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP, detaliați: ┌───────────────────────────────────────┐ └───────���───────────────────────────────┘ Gaze medicinale [] [] [] Alte medicamente neincluse în altă parte [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: SECȚIUNEA 3.2. │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Completați numai dacă ați răspuns DA la întrebările A.1.3.1. Completați cu DA sau NU pentru fiecare din operațiile următoare: A.1.3.1 AMBALAREA PRIMARĂ Umplerea recipientelor primare [] da [] nu
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
mari [] da [] nu Lichide sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții, siropuri și suspensii) și forme [] da [] nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
nu dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate ne-sterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând comprimate, capsule, supozitoare [] da [] nu și pulberi) Alte produse nesterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: ┌────────────────────────────────────────────────┐ └────────────────────────────────────────────────┘ Gaze medicinale [] da [] nu 2.6. Activități specifice societății Răspundeți la întrebările de mai jos și indicați pentru care din următoarele activități efectuate în societate solicitați autorizația: Societatea importă din țări care nu sunt membre PIC
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
suport de hârtie sau electronic Metoda de distribuție Poștă [] da [] nu Servicii de curierat/camion [] da [] nu Propriul curier/camion [] da [] nu Colectarea de către client [] da [] nu Condiții pentru produsele care necesită congelare [] da [] nu Altele [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: 2.8. Echipamentele/facilitățile societății │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Descrieți pe scurt (aprox. 500 de cuvinte) facilitățile disponibile pentru depozitarea și distribuția medicamentelor. Descrieți echipamentele majore pentru fabricație totală și parțială sau import (aproximativ 500 de cuvinte), altele decât cele
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
pe baza actelor oficiale prevăzute la pct. 2. 3.11. Reședința corespunde cu județul, localitatea, sectorul etc. unde locuiește în prezent persoana spitalizată și se completează, de asemenea, pe baza actelor oficiale prevăzute la pct. 2. 3.12. Cetățenia - se bifează în căsuța corespunzătoare pe baza documentelor de identitate și se înscrie pentru cetățenii străini cetățenia. 3.13. Greutatea la naștere se completează pentru nou-născuți. 3.14. Greutatea la internare se completează pentru copii sub un an (0-1 an). 3.15
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
voluntară - pentru cei care au o asigurare privată; ... c) neasigurat - pentru pacienții care nu au nici asigurare CNAS, nici asigurare voluntară. ... 3.21. Tip asigurare - se completează numai pentru categoriile de persoane care beneficiază de asigurare CNAS, astfel: a) se bifează "Obligatorie" - pentru cetățenii români sau străini care au un document doveditor pentru acest tip de asigurare; ... b) se bifează "Acord internațional" - pentru persoanele asigurate din statele cu care România a încheiat documente internaționale în domeniul sănătății. În absența codului numeric
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
asigurare voluntară. ... 3.21. Tip asigurare - se completează numai pentru categoriile de persoane care beneficiază de asigurare CNAS, astfel: a) se bifează "Obligatorie" - pentru cetățenii români sau străini care au un document doveditor pentru acest tip de asigurare; ... b) se bifează "Acord internațional" - pentru persoanele asigurate din statele cu care România a încheiat documente internaționale în domeniul sănătății. În absența codului numeric personal al pacientului se completează numărul pașaportului. ... c) se bifează "Card european" - cetățenii străini care prezintă un card european
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
document doveditor pentru acest tip de asigurare; ... b) se bifează "Acord internațional" - pentru persoanele asigurate din statele cu care România a încheiat documente internaționale în domeniul sănătății. În absența codului numeric personal al pacientului se completează numărul pașaportului. ... c) se bifează "Card european" - cetățenii străini care prezintă un card european de asigurări sociale de sănătate emis de un alt stat membru al Uniunii Europene sau al Spațiului Economic European/Confederația Elvețiană. În baza acestui card, persoana respectivă beneficiază de acele servicii
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
pe baza actelor oficiale prevăzute la pct. 2. 3.11. Reședința corespunde cu județul, localitatea, sectorul etc. unde locuiește în prezent persoana spitalizată și se completează, de asemenea, pe baza actelor oficiale prevăzute la pct. 2. 3.12. Cetățenia - se bifează în căsuța corespunzătoare pe baza documentelor de identitate și se înscrie pentru cetățenii străini cetățenia. 3.13. Greutatea la naștere se completează pentru nou-născuți. 3.14. Greutatea la internare se completează pentru copii sub un an (0-1 an). 3.15
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
voluntară - pentru cei care au o asigurare privată; ... c) neasigurat - pentru pacienții care nu au nici asigurare CNAS, nici asigurare voluntară. ... 3.21. Tip asigurare - se completează numai pentru categoriile de persoane care beneficiază de asigurare CNAS, astfel: a) se bifează "Obligatorie" - pentru cetățenii români sau străini care au un document doveditor pentru acest tip de asigurare; ... b) se bifează "Acord internațional" - pentru persoanele asigurate din statele cu care România a încheiat documente internaționale în domeniul sănătății. În absența codului numeric
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
asigurare voluntară. ... 3.21. Tip asigurare - se completează numai pentru categoriile de persoane care beneficiază de asigurare CNAS, astfel: a) se bifează "Obligatorie" - pentru cetățenii români sau străini care au un document doveditor pentru acest tip de asigurare; ... b) se bifează "Acord internațional" - pentru persoanele asigurate din statele cu care România a încheiat documente internaționale în domeniul sănătății. În absența codului numeric personal al pacientului se completează numărul pașaportului. ... c) se bifează "Card european" - cetățenii străini care prezintă un card european
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
document doveditor pentru acest tip de asigurare; ... b) se bifează "Acord internațional" - pentru persoanele asigurate din statele cu care România a încheiat documente internaționale în domeniul sănătății. În absența codului numeric personal al pacientului se completează numărul pașaportului. ... c) se bifează "Card european" - cetățenii străini care prezintă un card european de asigurări sociale de sănătate emis de un alt stat membru al Uniunii Europene sau al Spațiului Economic European/Confederația Elvețiană. În baza acestui card, persoana respectivă beneficiază de acele servicii
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
caz. Pentru semnalarea și raportarea suspiciunilor de boală profesională, în cazul în care cel puțin unul dintre diagnosticele de la externare are suspiciunea de a fi cauzat sau agravat de ocupație sau de condițiile de la locul de muncă, medicul curant va bifa obligatoriu căsuța respectivă, urmat de semnalarea cazului ca boală profesională prin întocmirea fișei BP1, conform art. 150 din Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii securității și sănătății în muncă nr. 319/2006 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.425
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
caz. Pentru semnalarea și raportarea suspiciunilor de boală profesională, în cazul în care cel puțin unul dintre diagnosticele de la externare are suspiciunea de a fi cauzat sau agravat de ocupație sau de condițiile de la locul de muncă, medicul curant va bifa obligatoriu căsuța respectivă, urmat de semnalarea cazului ca boală profesională prin întocmirea fișei BP1, conform art. 150 din Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii securității și sănătății în muncă nr. 319/2006 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.425
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
în care │ │produsele nu au fost utilizate în scopul prevăzut. PENTRU CARE SE SOLICITĂ A.Informații cu privire la antrepozitarul autorizat/furnizorul de gaz │ │ natural și electricitate │ │ (1) Numele și adresa ............................ (2) Codul de accize ............................. │ │ (opțional) *1) Tăiați dacă este cazul *2) Bifați rubrică potrivită *3) Tăiați spațiul care nu este utilizat. Această obligație se aplică și în cazul în care este anexat formularul de comandă. *4) Bifați bunurile care nu sunt scutite la căsuța 5. Instrucțiuni de completare la Anexă nr. 17
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182795_a_184124]
-
nu au fost utilizate în │ │scopul prevăzut. PENTRU CARE SE SOLICITĂ A.Informații cu privire la antrepozitarul autorizat/furnizorul de gaz │ │ natural și electricitate │ │ (1) Numele și adresa ............................ │ │ (2) Statul membru ............................... (3) Codul de accize ............................. │ │ (opțional) *1) Tăiați dacă este cazul *2) Bifați rubrică potrivită *3) Tăiați spațiul care nu este utilizat. Această obligație se aplică și în cazul în care este anexat formularul de comandă. *4) Bifați bunurile care nu sunt scutite de la plata accizelor, de la căsuța 5. Instrucțiuni de completare la
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182795_a_184124]
-
expeditor (îi) B (îi) 2. Destinatar (nume, adresa) 9.Număr de cod al operațiunii de eliminare/valorificare (2)│ │ │ și tehnologia folosită: 11. Modalități de transport (2): Altele (specificați): Intrare: │ informațiile de mai sus sunt complete și corecte. 22. (1) Se bifează cu X în cașetele corespunzătoare (2) A se vedea codurile de pe verso; Autoritățile competente solicită cantitatea deșeurilor în kg Lista abrevierilor utilizate în formularul de notificare Operațiuni de eliminare/valorificare (casetă 9) Operațiuni de eliminare Operațiuni de valorificare D1 Depozitarea
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2006 de aplicare a prevederilor Regulamentului Consiliului 259/93/CEE privind supravegherea şi controlul tranSporturilor de deşeuri în, înspre şi dinspre Comunitatea Europeană, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Convenţiei de la Basel privind controlul tranSportului peste frontiera al deşeurilor periculoase şi al eliminării acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184227_a_185556]
-
expeditor (îi) B (îi) 2. Destinatar (nume, adresa) 9.Număr de cod al operațiunii de eliminare/valorificare (2)│ │ │ și tehnologia folosită: 11. Modalități de transport (2): Altele (specificați): Intrare: │ informațiile de mai sus sunt complete și corecte. 22. (1) Se bifează cu X în cașetele corespunzătoare (2) A se vedea codurile de pe verso; Autoritățile competente solicită cantitatea deșeurilor în kg Lista abrevierilor utilizate în formularul de notificare Operațiuni de eliminare/valorificare (casetă 9) Operațiuni de eliminare Operațiuni de valorificare *Font 9
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006 de aplicare a prevederilor Regulamentului Consiliului 259/93/CEE privind supravegherea şi controlul tranSporturilor de deşeuri în, înspre şi dinspre Comunitatea Europeană, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Convenţiei de la Basel privind controlul tranSportului peste frontiera al deşeurilor periculoase şi al eliminării acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184229_a_185558]