3,567 matches
-
două ori pe zi timp de 4 săptămâni , urmat de 125 mg de două ori pe zi , a fost similar cu cel observat în studiile pivot la pacienții cu HAP . Cele mai frecvente evenimente adverse au fost edeme periferice ( 31 % ) , cefalee ( 19 % ) , tulburări ale funcției hepatice ( 13 % ) , crampe musculare ( 13 % ) , retenție de lichide ( 13 % ) și vărsături ( 13 % ) . Modificări hematologice ( anemie și scăderea numărului de neutrofile ) au fost observate la unii pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
administrat bosentan în doză unică de până la 2400 mg la voluntarii sănătoși și de până la 2000 mg/ zi timp de 2 luni la pacienții cu o altă boală decât hipertensiunea arterială pulmonară . Evenimentul advers raportat cel mai frecvent a fost cefaleea de intensitate ușoară până la moderată . Supradozajul major poate determina hipotensiune arterială pronunțată care necesită tratament activ de susținere cardio- vasculară . În perioada de după punerea pe piață , s- a raportat un caz de supradozaj cu 10. 000 mg bosentan administrat la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
perioada de supraveghere post autorizare au inclus : 5 Reacții adverse oculare : Reacții adverse la nivelul locului de injectare : Reacții adverse sistemice : S- au raportat reacții vaso- vagale și reacții de hipersensibilitate , care , rareori , pot fi severe . Simptomele generale pot include cefalee , o stare generală de rău , sincopă , sudorație , amețeală , erupții cutanate , urticarie , prurit , dispnee , hiperemie facială și modificări ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace . Durerea de spate și cea toracică anterioară asociate administrării perfuziei , pot radia către alte zone , inclusiv
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
au continuat să primească modafinil , ca și la cei care au primit doar Xyrem . Care sunt riscurile asociate Xyrem ? Cele mai frecvente efecte secundare întâlnite în timpul tratamentului cu Xyrem ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt amețeala , cefaleea și greața ( starea de rău ) . Greața este mai des întâlnită la femei decât la bărbați . Xyrem poate cauza de asemenea și deprimarea respiratorie ( inhibarea respirației ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Xyrem , a se consulta prospectul
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale , inclusiv între ședințele de dializă . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei , necesitând atenție imediată din partea medicului și îngrijire medicală intensivă . Trebuie acordată atenție deosebită migrenei brusc apărute , cu manifestări violente , asemănătoare cefaleei , ca un posibil semnal de alarmă . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale , în timpul tratamentului cu NeoRecormon , în special după administrarea intravenoasă . Aceasta regresează
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat creșterea incidenței reacțiilor de hipersensibilitate . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , în special la începutul tratamentului , s- au raportat simptome asemănătoare gripei , asociate tratamentului cu epoetină beta , cum sunt febră , frisoane , cefalee , durere 9 la nivelul membrelor , stare generală de rău și/ sau dureri osoase . Aceste reacții au fost de intensitate ușoară până la moderată , și s- au ameliorat după câteva ore sau zile . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale , inclusiv între ședințele de dializă . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei , necesitând atenție imediată din partea medicului și îngrijire medicală intensivă . Trebuie acordată atenție deosebită migrenei brusc apărute , cu manifestări violente , asemănătoare cefaleei , ca un posibil semnal de alarmă . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale , în timpul tratamentului cu NeoRecormon , în special după administrarea intravenoasă . Aceasta regresează
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat creșterea incidenței reacțiilor de hipersensibilitate . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , în special la începutul tratamentului , s- au raportat simptome asemănătoare gripei , asociate tratamentului cu epoetină beta , cum sunt febră , frisoane , cefalee , durere 22 la nivelul membrelor , stare generală de rău și/ sau dureri osoase . Aceste reacții au fost de intensitate ușoară până la moderată , și s- au ameliorat după câteva ore sau zile . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale , inclusiv între ședințele de dializă . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei , necesitând atenție imediată din partea medicului și îngrijire medicală intensivă . Trebuie acordată atenție deosebită migrenei brusc apărute , cu manifestări violente , asemănătoare cefaleei , ca un posibil semnal de alarmă . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale , în timpul tratamentului cu NeoRecormon , în special după administrarea intravenoasă . Aceasta regresează
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat creșterea incidenței reacțiilor de hipersensibilitate . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , în special la începutul tratamentului , s- au raportat simptome asemănătoare gripei , asociate tratamentului cu epoetină beta , cum sunt febră , frisoane , cefalee , durere la nivelul membrelor , stare generală de rău și/ sau dureri osoase . Aceste reacții au fost de intensitate ușoară până la moderată , și s- au ameliorat după câteva ore sau zile . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte largi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale , inclusiv între ședințele de dializă . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei , necesitând atenție imediată din partea medicului și îngrijire medicală intensivă . Trebuie acordată atenție deosebită migrenei brusc apărute , cu manifestări violente , asemănătoare cefaleei , ca un posibil semnal de alarmă . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale , în timpul tratamentului cu NeoRecormon , în special după administrarea intravenoasă . Aceasta regresează
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat creșterea incidenței reacțiilor de hipersensibilitate . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , în special la începutul tratamentului , s- au raportat simptome asemănătoare gripei , asociate tratamentului cu epoetină beta , cum sunt febră , frisoane , cefalee , durere la nivelul membrelor , stare generală de rău și/ sau dureri osoase . Aceste reacții au fost de intensitate ușoară până la moderată , și s- au ameliorat după câteva ore sau zile . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte largi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale , inclusiv între ședințele de dializă . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei , necesitând atenție imediată din partea medicului și îngrijire medicală intensivă . Trebuie acordată atenție deosebită migrenei brusc apărute , cu manifestări violente , asemănătoare cefaleei , ca un posibil semnal de alarmă . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale , în timpul tratamentului cu NeoRecormon , în special după administrarea intravenoasă . Aceasta regresează
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat creșterea incidenței reacțiilor de hipersensibilitate . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , în special la începutul tratamentului , s- au raportat simptome asemănătoare gripei , asociate tratamentului cu epoetină beta , cum sunt febră , frisoane , cefalee , durere la nivelul membrelor , stare generală de rău și/ sau dureri osoase . Aceste reacții au fost de intensitate ușoară până la moderată , și s- au ameliorat după câteva ore sau zile . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte largi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale , inclusiv între ședințele de dializă . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei , necesitând atenție imediată din partea medicului și îngrijire medicală intensivă . Trebuie acordată atenție deosebită migrenei brusc apărute , cu manifestări violente , asemănătoare cefaleei , ca un posibil semnal de alarmă . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale , în timpul tratamentului cu NeoRecormon , în special după administrarea intravenoasă . Aceasta regresează
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat creșterea incidenței reacțiilor de hipersensibilitate . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , în special la începutul tratamentului , s- au raportat simptome asemănătoare gripei , asociate tratamentului cu epoetină beta , cum sunt febră , frisoane , cefalee , durere la nivelul membrelor , stare generală de rău și/ sau dureri osoase . Aceste reacții au fost de intensitate ușoară până la moderată , și s- au ameliorat după câteva ore sau zile . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte largi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale , inclusiv între ședințele de dializă . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei , necesitând atenție imediată din partea medicului și îngrijire medicală intensivă . Trebuie acordată atenție deosebită migrenei brusc apărute , cu manifestări violente , asemănătoare cefaleei , ca un posibil semnal de alarmă . La pacienții cu insuficiență renală cronică poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale , în timpul tratamentului cu NeoRecormon , în special după administrarea intravenoasă . Aceasta regresează
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
0, 1 % , < 1 % ) Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tromboza șuntului Trombocitoză Rare ( > 0, 01 % , < 0, 1 % ) Foarte rare ( < 0, 01 % ) - Pacienți cu cancer Cefaleea asociată tratamentului cu eritropoetină și hipertensiunea arterială , care poate fi tratată medicamentos , sunt raportate frecvent ( > 1 % , < 10 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Studiile clinice au arătat o frecvență mai mare a evenimentelor tromboembolice la pacienții cu cancer tratați cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acestea , în studiile clinice controlate nu s- a observat creșterea incidenței reacțiilor de hipersensibilitate . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , în special la începutul tratamentului , s- au raportat simptome asemănătoare gripei , asociate tratamentului cu epoetină beta , cum sunt febră , frisoane , cefalee , durere la nivelul membrelor , stare generală de rău și/ sau dureri osoase . Aceste reacții au fost de intensitate ușoară până la moderată , și s- au ameliorat după câteva ore sau zile . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte largi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]