3,078 matches
-
ori/ zi , dar numai în cazul în care beneficiul așteptat depășește riscul de apariție a unor leziuni hepatice . Tratamentul cu Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice substanțiale în termen de 3 săptămâni de la inițierea acestuia . Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
sau la oricare dintre excipienți . În studiile clinice , s- a demonstrat că tadalafil crește efectul hipotensiv al nitraților . Se consideră că acesta este rezultatul asocierii efectelor nitraților și tadalafilului asupra căii oxid nitric/ GMPc . De aceea , administrarea Tadalafil Lilly este contraindicată la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic . ( vezi pct . 4. 5 ) . Medicamentele destinate tratamentului disfuncției erectile , inclusiv Tadalafil Lilly , nu trebuie utilizate la bărbații cu boli cardiace , la care nu se recomandă activitatea sexuală . Următoarele grupe de pacienți
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
disfuncției erectile , inclusiv Tadalafil Lilly , nu trebuie utilizate la bărbații cu boli cardiace , la care nu se recomandă activitatea sexuală . Următoarele grupe de pacienți cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice și , în consecință , utilizarea tadalafilului este contraindicată : - pacienți cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile , - pacienți cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual , - pacienți cu insuficiență cardiacă Clasa 2 New York Heart Association ( NYHA ) sau mai mare , - pacienți cu aritmii necontrolate , hipotensiune arterială
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
sexual , - pacienți cu insuficiență cardiacă Clasa 2 New York Heart Association ( NYHA ) sau mai mare , - pacienți cu aritmii necontrolate , hipotensiune arterială ( < 90/ 50 mmHg ) sau cu hipertensiune - pacienți cu accident vascular cerebral apărut în ultimele 6 luni . Tadalafil Lilly este contraindicat la pacienții care prezintă pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non- arteritice ( NOAIN ) , chiar dacă acest episod are sau nu legătură cu expunerea anterioară la un inhibitor PDE5 ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 4 Atenționări și
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Sprimeo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Sprimeo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 10 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 18 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Deși la pacienții dializați există este o scădere cu 49 % a Cmax de nateglinidă , disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
50 ml/ min ) au fost comparabile la subiecții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă și la subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
recomandările pentru stabilirea dozelor în funcție de tolerabilitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost studiați ( vezi punctul 4. 3 ) Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii . 4. 3 Contraindicații Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere . Doar pe baza comparației dintre studiile la animale și expunerea pacienților la bexaroten nu s- a putut stabili o limită de siguranță pentru teratogenitate la om ( vezi secțiunea 5. 3 ) . Bexaroten este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă acest medicament este utilizat accidental în timpul sarcinii sau dacă pacienta devine gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , aceasta trebuie informată cu privire la pericolele potențiale pe care le prezintă medicamentul pentru făt . Femeile în perioada
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . l
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]