4,109 matches
-
aderării României la Uniunea Europeană. Articolul 734 Medicamentele realizate în România prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare de punere pe piață în funcție de natură cooperării, conform reglementărilor Agenției Naționale a Medicamentului. Secțiunea a 5-a Procedura de recunoaștere mutuala și procedura descentralizata Articolul 735 (1) Agenția Națională a Medicamentului desemnează pentru un mandat de 3 ani, ce se poate reînnoi, un reprezentant în Grupul de coordonare a procedurilor descrise în prezența secțiune; reprezentantul Agenției Naționale a Medicamentului în Grupul de coordonare poate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
aderării României la Uniunea Europeană. Articolul 734 Medicamentele realizate în România prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare de punere pe piață în funcție de natură cooperării, conform reglementărilor Agenției Naționale a Medicamentului. Secțiunea a 5-a Procedura de recunoaștere mutuala și procedura descentralizata Articolul 735 (1) Agenția Națională a Medicamentului desemnează pentru un mandat de 3 ani, ce se poate reînnoi, un reprezentant în Grupul de coordonare a procedurilor descrise în prezența secțiune; reprezentantul Agenției Naționale a Medicamentului în Grupul de coordonare poate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
vigoare; ... l) emite, la fiecare sfârșit de an, o declarație de asigurare ex-post comună, care să certifice: corectitudinea și transparența sistemelor financiare și ale procedurilor Agenției Naționale pentru Programe Comunitare în Domeniul Educației și Formării Profesionale referitoare la managementul acțiunilor descentralizate, probitatea conturilor, o asigurare rezonabilă asupra faptului că resursele financiare alocate proiectelor finanțate de Agenția Națională pentru Programe Comunitare în Domeniul Educației și Formării Profesionale au fost folosite pentru scopurile declarate în respectivele proiecte și în conformitate cu principiile unui management financiar
HOTĂRÂRE nr. 1.721 din 30 decembrie 2008 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Tineretului şi Sportului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211215_a_212544]
-
domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Prezentele reglementări sunt aplicabile în cazul cererilor depuse prin procedura națională. ... (3) Prezentele reglementări sunt aplicabile, de asemenea, medicamentelor de uz uman care sunt autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală și procedura descentralizată, având în vedere informațiile specifice despre proceduri detaliate în cap. IV. ... Articolul 2 Medicamentele de uz uman pot fi puse pe piață în România numai după eliberarea autorizației de punere pe piață de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
ulterioare, documentația rămâne la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și se arhivează de către Serviciul arhivă din cadrul Departamentului administrație generală și patrimoniu. Capitolul IV Autorizarea de punere pe piață a medicamentelor autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată Articolul 31 (1) În cazul cererilor de autorizare de punere pe piață prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată, se aplică prevederile specifice prevăzute în secțiunea a 5-a, titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 , cu modificările
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
administrație generală și patrimoniu. Capitolul IV Autorizarea de punere pe piață a medicamentelor autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată Articolul 31 (1) În cazul cererilor de autorizare de punere pe piață prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată, se aplică prevederile specifice prevăzute în secțiunea a 5-a, titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, prevederile ghidurilor Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale privind gestionarea cererilor de autorizare de punere
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
-a, titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, prevederile ghidurilor Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale privind gestionarea cererilor de autorizare de punere pe piață prin procedura de recunoaștere mutuală și procedura descentralizată, precum și ale Grupului de coordonare a procedurii de recunoaștere mutuală și a procedurii descentralizate (CMDh), care se pot accesa pe web-site-ul organismului intitulat " Șefii agențiilor medicamentului": http://www.hma.eu ... (2) Informații privind modul de prezentare a documentației și a
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
prevederile ghidurilor Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale privind gestionarea cererilor de autorizare de punere pe piață prin procedura de recunoaștere mutuală și procedura descentralizată, precum și ale Grupului de coordonare a procedurii de recunoaștere mutuală și a procedurii descentralizate (CMDh), care se pot accesa pe web-site-ul organismului intitulat " Șefii agențiilor medicamentului": http://www.hma.eu ... (2) Informații privind modul de prezentare a documentației și a probelor, a numărului de exemplare din fiecare modul CTD (Document tehnic comun) se găsesc
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
de punere pe piață a medicamentelor de uz uman, depuse la: a) Agenția Europeană a Medicamentului prin procedura centralizată; sau la ... b) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, fie în cadrul unei proceduri naționale, fie de recunoaștere mutuală sau descentralizate. Se depune câte o cerere individuală pentru fiecare concentrație și formă farmaceutică a medicamentului de uz uman. În cazul procedurii centralizate, se acceptă cererea combinată (Acolo unde este cazul, se furnizează succesiv informații referitoare la fiecare formă farmaceutică și concentrație
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
de punere pe piață a medicamentelor de uz uman, depuse la: a) Agenția Europeană a Medicamentului prin procedura centralizată; sau la ... b) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, fie în cadrul unei proceduri naționale, fie de recunoaștere mutuală sau descentralizate. Se depune câte o cerere individuală pentru fiecare concentrație și formă farmaceutică a medicamentului de uz uman. În cazul procedurii centralizate, se acceptă cererea combinată. (Acolo unde este cazul, se furnizează succesiv informații referitoare la fiecare formă farmaceutică și concentrație
ORDIN nr. 1.448 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
la distanță în procesul decontării serviciilor prestate de furnizorii de servicii medicale, medicamente și dispozitive medicale aflați în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. Articolul 4 (1) Termenul final până la care se vor putea face raportările în sistem descentralizat este data de 1 iunie 2011. ... ------------ Alin. (1) al art. 4 a fost modificat de art. I din ORDINUL nr. 278 din 1 aprilie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 258 din 12 aprilie 2011. (2) După termenul menționat la
ORDIN nr. 1.571 din 29 decembrie 2010 (*actualizat*) pentru aprobarea măsurilor de punere în aplicare a strategiei e-România şi e-Sănătate şi implementarea proiectelor informatice SIUI actualizat (on-line), cardul naţional de asigurări sociale de sănătate, e-Prescriere şi dosarul electronic medical. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228840_a_230169]
-
la distanță în procesul decontării serviciilor prestate de furnizorii de servicii medicale, medicamente și dispozitive medicale aflați în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. Articolul 4 (1) Termenul final până la care se vor putea face raportările în sistem descentralizat este data de 1 iunie 2011. ... ------------ Alin. (1) al art. 4 a fost modificat de art. I din ORDINUL nr. 436 din 31 martie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 258 din 12 aprilie 2011. (2) După termenul menționat la
ORDIN nr. 1.047 din 15 decembrie 2010 (*actualizat*) pentru aprobarea măsurilor de punere în aplicare a strategiei e-România şi e-Sănătate şi implementarea proiectelor informatice SIUI actualizat (on-line), cardul naţional de asigurări sociale de sănătate, e-Prescriere şi dosarul electronic medical. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228848_a_230177]
-
Articolul 1 (1) Prezentele norme reglementează modul de clasificare pentru eliberare a medicamentelor de uz uman. ... (2) Prezentele norme se aplică medicamentelor autorizate de punere pe piață în România prin procedură națională, de recunoaștere mutuală și descentralizată. ... (3) Prezentele norme sunt elaborate în conformitate cu prevederile cap. VI " Clasificarea medicamentelor" din titlul XVII "Medicamentul" al Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 2 (1) Subcategoriile pentru medicamentele eliberate numai cu prescripție
NORME din 31 decembrie 2010 privind clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228869_a_230198]
-
medicamentelor de uz uman Articolul 1 (1) Prezentele norme reglementează modul de clasificare pentru eliberare a medicamentelor de uz uman. ... (2) Prezentele norme se aplică medicamentelor autorizate de punere pe piață în România prin procedură națională, de recunoaștere mutuală și descentralizată. ... (3) Prezentele norme sunt elaborate în conformitate cu prevederile cap. VI " Clasificarea medicamentelor" din titlul XVII "Medicamentul" al Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 2 (1) Subcategoriile pentru medicamentele eliberate numai cu prescripție
ORDIN nr. 1.602 din 31 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228868_a_230197]
-
teme la învățământul profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri și buletine de jurisprudență și a unor proiecte de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore, responsabil cu pregătirea continuă descentralizată ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare: Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și motivare: c) Studiul individual al practicii și doctrinei în materie ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare: Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și
ANEXE din 4 octombrie 2007 (**actualizate**) la Regulamentul privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228856_a_230185]
-
teme la învățământul profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate, inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri și buletine de jurisprudență și a unor proiecte de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore, responsabil cu pregătirea continuă descentralizată ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare: Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și motivare: c) Studiul individual al practicii și doctrinei în materie ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare: Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și
ANEXE din 4 octombrie 2007 (**actualizate**) la Regulamentul privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228856_a_230185]
-
teme la învățământul profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri și buletine de jurisprudență și a unor proiecte de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore, responsabil cu pregătirea continuă descentralizată ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și motivare c) Studiul individual al practicii și doctrinei în materie ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și
ANEXE din 4 octombrie 2007 (**actualizate**) la Regulamentul privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228856_a_230185]
-
teme la învățământul profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri și buletine de jurisprudență și a unor proiecte de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore, responsabil cu pregătirea continuă descentralizată ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și motivare c) Studiul individual al practicii și doctrinei în materie ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și
ANEXE din 4 octombrie 2007 (**actualizate**) la Regulamentul privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228856_a_230185]
-
teme la învățământul profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate, inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri și buletine de jurisprudență și a unor proiecte de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore, responsabil cu pregătirea continuă descentralizată ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și motivare c) Studiul individual al practicii și doctrinei în materie ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și
ANEXE din 4 octombrie 2007 (**actualizate**) la Regulamentul privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228856_a_230185]
-
teme la învățământul profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate, inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri și buletine de jurisprudență și a unor proiecte de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore, responsabil cu pregătirea continuă descentralizată ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare: Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și motivare: c) Studiul individual al practicii și doctrinei în materie ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare: Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și
ANEXE din 4 octombrie 2007 (**actualizate**) la Regulamentul privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228856_a_230185]
-
la învățământ profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate, inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri sau buletine de jurisprudență, proiecte și culegeri de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore de practică, responsabil cu formarea continuă descentralizată; ... c) studiul individual al legislației, practicii și doctrinei în materie; ... d) studierea și valorificarea jurisprudenței Curții Europene a Drepturilor Omului și a Curții de Justiție a Comunităților Europene. ... ------------ Alin. (1) al art. 7 a fost modificat de pct. 2 al
REGULAMENT din 4 octombrie 2007 (*actualizat*) privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228858_a_230187]
-
la învățământ profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate, inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri sau buletine de jurisprudență, proiecte și culegeri de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore de practică, responsabil cu formarea continuă descentralizată; ... c) studiul individual al legislației, practicii și doctrinei în materie; ... d) studierea și valorificarea jurisprudenței Curții Europene a Drepturilor Omului și a Curții de Justiție a Comunităților Europene. ... ------------ Art. 17 a fost modificat de pct. 6 al art. I din
REGULAMENT din 4 octombrie 2007 (*actualizat*) privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228858_a_230187]
-
la învățământ profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate, inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri sau buletine de jurisprudență, proiecte și culegeri de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore de practică, responsabil cu formarea continuă descentralizată; ... c) studiul individual al legislației, practicii și doctrinei în materie; ... d) studierea și valorificarea jurisprudenței Curții Europene a Drepturilor Omului și a Curții de Justiție a Comunităților Europene; ... e) cunoștințe de operare pe calculator și cunoașterea unei limbi străine. ... (2
REGULAMENT din 4 octombrie 2007 (*actualizat*) privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228855_a_230184]
-
la învățământ profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate, inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri sau buletine de jurisprudență, proiecte și culegeri de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore de practică, responsabil cu formarea continuă descentralizată; ... c) studiul individual al practicii și doctrinei în materie; ... d) studierea și valorificarea jurisprudenței Curții Europene a Drepturilor Omului și a Curții de Justiție a Comunităților Europene; ... e) cunoștințe de operare pe calculator și cunoașterea unei limbi străine. ... Secțiunea a
REGULAMENT din 4 octombrie 2007 (*actualizat*) privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228855_a_230184]
-
teme la învățământul profesional, colocvii, simpozioane de specialitate, lucrări și articole publicate inclusiv contribuții la elaborarea unor culegeri și buletine de jurisprudență și a unor proiecte de acte normative, activitatea didactică, inclusiv cea de formator, tutore, responsabil cu pregătirea continuă descentralizată ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare: Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și motivare: c) Studiul individual al practicii și doctrinei în materie ... Nota acordată în urma autoevaluării: Observații și motivare: Nota acordată de către comisia de evaluare: Observații și
REGULAMENT din 4 octombrie 2007 (*actualizat*) privind evaluarea activităţii profesionale a judecătorilor şi procurorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228855_a_230184]