83,221 matches
-
de până la 6 luni după administrarea ultimei doze. Rezultate ale testelor de coagulare influențate și neinfluențate de emicizumab Rezultate influențate de emicizumab Rezultate neinfluențate de emicizumab - Timp de tromboplastină parțial activat (aPTT) - Teste Bethesda (pe bază de coagulare) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza aPTT - Test pe baza aPTT de determinare a rezistenței la proteina C activată (APC-R) - Timp de coagulare activat (ACT) Teste Bethesda (susbstrat
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Rezultate ale testelor de coagulare influențate și neinfluențate de emicizumab Rezultate influențate de emicizumab Rezultate neinfluențate de emicizumab - Timp de tromboplastină parțial activat (aPTT) - Teste Bethesda (pe bază de coagulare) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza aPTT - Test pe baza aPTT de determinare a rezistenței la proteina C activată (APC-R) - Timp de coagulare activat (ACT) Teste Bethesda (susbstrat cromogenic de origine bovină) de determinare a titrurilor de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de emicizumab - Timp de tromboplastină parțial activat (aPTT) - Teste Bethesda (pe bază de coagulare) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza aPTT - Test pe baza aPTT de determinare a rezistenței la proteina C activată (APC-R) - Timp de coagulare activat (ACT) Teste Bethesda (susbstrat cromogenic de origine bovină) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Timpul de trombină (TT) - Teste de determinare într-o etapă a unui singur
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
FVIII - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza aPTT - Test pe baza aPTT de determinare a rezistenței la proteina C activată (APC-R) - Timp de coagulare activat (ACT) Teste Bethesda (susbstrat cromogenic de origine bovină) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Timpul de trombină (TT) - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza PT - Teste cromogenice de determinare a unui singur factor, altul decât FVIII*1) - Determinări imunologice (de exemplu, ELISA, metode
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
aPTT - Test pe baza aPTT de determinare a rezistenței la proteina C activată (APC-R) - Timp de coagulare activat (ACT) Teste Bethesda (susbstrat cromogenic de origine bovină) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Timpul de trombină (TT) - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza PT - Teste cromogenice de determinare a unui singur factor, altul decât FVIII*1) - Determinări imunologice (de exemplu, ELISA, metode turbidimetrice) - Teste genetice pentru factori de coagulare (de exemplu, Factorul V Leiden, Protrombină
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Timp de coagulare activat (ACT) Teste Bethesda (susbstrat cromogenic de origine bovină) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Timpul de trombină (TT) - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza PT - Teste cromogenice de determinare a unui singur factor, altul decât FVIII*1) - Determinări imunologice (de exemplu, ELISA, metode turbidimetrice) - Teste genetice pentru factori de coagulare (de exemplu, Factorul V Leiden, Protrombină 20210) ... VI. Recomandări pentru gestionarea sângerărilor acute (spontane) 1. Pacienți cu hemofilie A și
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cromogenic de origine bovină) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Timpul de trombină (TT) - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza PT - Teste cromogenice de determinare a unui singur factor, altul decât FVIII*1) - Determinări imunologice (de exemplu, ELISA, metode turbidimetrice) - Teste genetice pentru factori de coagulare (de exemplu, Factorul V Leiden, Protrombină 20210) ... VI. Recomandări pentru gestionarea sângerărilor acute (spontane) 1. Pacienți cu hemofilie A și inhibitori de factor VIII În ciuda eficacității ridicate
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
obiectul unui contract cost-volum) se administrează pe cale subcutanată prin injecție intermitentă, în bolus. Apomorfina 5 mg/ml soluție perfuzabilă în seringă preumplută unidoză - se administrează sub formă de perfuzie subcutanată continuă printr-o minipompă Doze a) pentru administrarea subcutana, intermitenta Determinarea dozei prag Doza adecvată pentru fiecare pacient este stabilită treptat, utilizând scheme terapeutice în cadrul cărora dozele sunt crescute progresiv. Este sugerată următoarea schemă terapeutică: 1 mg de apomorfină HCl (0,1 ml), adică aproximativ 15 - 20 micrograme/kg, poate fi injectat
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
administrate prin intermediul unei minipompe și/sau al unei pompe de seringă, după cum urmează: Selectarea tipului de minipompă și/sau injectomat care trebuie utilizate și stabilirea dozelor necesare se va face de către medic, în conformitate cu necesitățile particulare ale pacientului. ... Determinarea dozei prag Doza prag pentru perfuzia continuă trebuie determinată după cum urmează: perfuzia continuă se va iniția cu o viteză de 1 mg (0,2 ml) apomorfină HCl per oră, viteză care este ulterior crescută în funcție de răspunsul individual zilnic
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
diagnosticul diferențial colestază intra vs extrahepatică) ... 3. Testarea serologică – AMA sau ANA specific CBP (margini perinucleare, puncta nucleare, centromere) (prin imunofluorescență > 1/40) ... – AMA-M2 pozitiv prin testare ELISA ... – Ac anti gp210 sau anti-sp100 sau anti-centromer pozitivi prin teste ELISA ... ... 4. Determinarea serică a IgM, fosfatazei alcaline, GGT, AST, ALT, bilirubină totală și directă, albumină, INR, creatinină, hemogramă, calculul scorului Child-Pugh în cazul diagnosticului de ciroză hepatică ... 5. Colangio-IRM pentru a exclude colangita sclerozantă primitivă sau alte cauze de colestază ... Medicul prescriptor
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, în funcție de fiecare caz în parte, clinic: toleranța individuală, semne și simptome de reacție alergică, evaluarea funcției renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situația clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale și postprandiale în funcție de fiecare caz în parte și evaluarea HbA1c, la inițierea tratamentului, și ulterior periodic. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu Combinației Insuline Degludec + Liraglutidum va
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
terapeutice Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, în funcție de fiecare caz în parte, clinic: toleranța individuală, semne și simptome de reacție alergică, evaluarea funcției renale, sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situația clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale și postprandiale în funcție de fiecare caz în parte și evaluarea HbAlc, la inițierea tratamentului, și ulterior periodic. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu Combinația Insulinum Degludec + Insulinum Aspart
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, în funcție de fiecare caz în parte, clinic: toleranța individuală, semne și simptome de reacție alergică, evaluarea funcției renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situația clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale și postprandiale în funcție de fiecare caz în parte și evaluarea HbA1c, la inițierea tratamentului, și ulterior periodic. Monitorizarea funcției renale este recomandată după cum urmează: – Înainte de inițierea tratamentului cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum și periodic pe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de amoniac, pacienților care trec de la administrarea de fenilacetat de sodiu/benzoat de sodiu la RAVICTI trebuie să li se administreze o doză de RAVICTI aflată la extremitatea superioară a intervalului de doze de tratament (11,2 ml/mp și zi), cu determinarea concentrațiilor plasmatice de amoniac pentru ghidarea administrărilor ulterioare. Schema de administrare zilnică recomandată de 8,5 ml/mp și zi - 11,2 ml/mp și zi în decursul unei perioade de până la 24 ore pentru pacienții stabilizați, fără hiperamoniemie ulterioară, este următoarea: ● Pasul
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
hepatice serice trebuie monitorizate până la remisia, stabilizarea sau revenirea la nivelul inițial al acestora. ● În cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei și trebuie să utilizeze eltrombopag cu precauție și sub monitorizare atentă, de exemplu prin determinarea creatininei serice și/sau prin analize de urină ... VII. Prescriptori Tratamentul cu eltrombopag trebuie inițiat și monitorizat de către un medic hematolog. ... ... 19. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 306 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
riscului cardiovascular și tromboembolic pe care îl impune afecțiunea subiacentă să nu poată fi pe deplin stabilită. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, în special în cursul fazei de stabilire treptată a dozelor; trebuie determinat cu regularitate numărul de celule sanguine, inclusiv determinarea hematocritului, numărului de leucocite și trombocite, și după ce doza optimă individuală a fost stabilită. Poate fi necesară flebotomia ca tratament de urgență, pentru a corecta hipervâscozitatea sângelui. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
evenimentelor asociate sistemului osos (fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). ... 2. Criterii de includere: – Vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2, însă medicamentul poate fi prescris în situații particulare, pentru pacienți cu ECOG 3-4, la care beneficiul tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. ... – diagnostic de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
osoase). ... 2. Criterii de includere: – Vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2, însă medicamentul poate fi prescris în situații particulare, pentru pacienți cu ECOG 3-4, la care beneficiul tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. ... – diagnostic de metastaze (determinări secundare) osoase secundare tumorilor maligne solide sau hematopatiilor maligne (ex: mielom multiplu). ... ... 3. Criterii de excludere/întrerupere: – Hipocalcemie netratată, severă ... – Leziuni de chirurgie dentară / orală nevindecate sau alte leziuni inflamatorii sever la acest nivel (va fi apreciat de către medicul curant
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pe zi, în cazul în care colestiramina în doza de 8 g nu este bine tolerată; ... – Alternativ, se administrează pulbere de cărbune activat - 50 g la fiecare 12 ore, timp de 11 zile; ... – Se vor verifica concentrațiile plasmatice prin două determinări repetate, la interval de 14 zile, și se va respecta un interval de minim 1,5 luni între prima concentrație plasmatică mai mică de 0,02 mg/l și momentul unei concepții planificate. ... ● Natalizumab Indicații la inițierea terapiei: – Medicament pentru cazurile foarte active
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
PROCEDURĂ nr. 1 din 18 mai 2022 privind participanții Fondului de compensare a investitorilor, determinarea și plata obligațiilor la fond (PP1(1)-2022) EMITENT FONDUL DE COMPENSARE A INVESTITORILOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 511 din 24 mai 2022 În temeiul art. 35 din Legea nr. 88/2021 privind Fondul de compensare a investitorilor, având în vedere Decizia
PROCEDURĂ nr. 1 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255664]
-
alin. (4) , corespunzător contribuțiilor anuale totale pe care trebuie sa le colecteze Fondul într-un an, nu mai târziu de data de 15 aprilie, Consiliul de administrație aprobă cota procentuală care se aplică bazei de calcul al contribuției anuale pentru determinarea contribuției anuale individuale. Ulterior Fondul va notifica A.S.F. și participanții cu privire la nivelul acestei cote procentuale în termen de 5 zile de la data stabilirii. (6) Cota procentuală se determină ca raport între contribuția anuală totală calculată conform alin.
PROCEDURĂ nr. 1 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255664]
-
la 07-11-2024, Alineatul (1) , Articolul 13 , Capitolul II , Titlul III a fost modificat de Punctul 23. , Articolul I din PROCEDURA (PP1(1)-2024) nr. 1 din 28 octombrie 2024, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1111 din 7 noiembrie 2024 ) (2) În vederea determinării evoluției bazei de calcul pentru contribuția specială, participanții Fondului vor transmite trimestrial, până la data de 15 a primei luni din trimestrul următor celui de raportare, anexa nr. 4 «Situația investițiilor cumulate» în care se va declara valoarea cumulată a
PROCEDURĂ nr. 1 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255664]
-
ale clienților (S.A.I. sau AFIA) ............................................................................................. ... 4. Modul de calcul al contribuției anuale: a) baza de calcul aferentă contribuției anuale, declarată în anexa nr. 3 la Procedura Fondului de compensare a investitorilor nr. 1/2022 privind participanții Fondului de compensare a investitorilor, determinarea și plata obligațiilor la fond (PP1(1)-2022), cu modificările și completările ulterioare, certificată, conform art. 19 alin. (10) din Procedura Fondului de compensare a investitorilor nr. 1/2022, cu modificările și completările ulterioare, raportată de participant pentru sfârșitul de an precedent: ............................... lei
PROCEDURĂ nr. 1 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255664]
-
fără personalitate juridică, altele decât persoanele fizice. ... – Valoarea în lei a instrumentelor financiare reprezintă valoarea de piață a acestora la termenele de raportare stabilite prin Procedura Fondului de compensare a investitorilor nr. 1/2022 privind participanții Fondului de compensare a investitorilor, determinarea și plata obligațiilor la fond (PP1(1)-2022), cu modificările și completările ulterioare. ... – La pct. 1 se vor declara toți investitorii compensabili (persoane fizice și juridice) cu portofolii mai mici decât plafonul de compensare. ... – La pct. 1.1 se vor trece sumele aferente
PROCEDURĂ nr. 1 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255664]
-
de conformitate/auditorului intern al societății/persoanei desemnate (în cazul instituțiilor de credit) notificate/autorizate de către A.S.F. care emite certificarea menționată la art. 19 alin. (10) din Procedura Fondului de compensare a investitorilor nr. 1/2022 privind participanții Fondului de compensare a investitorilor, determinarea și plata obligațiilor la fond (PP1(1)-2022), cu modificările și completările ulterioare (funcție, telefon, fax, e-mail): ............................................................................................. ... 8. Numele și prenumele directorului financiar-contabil al societății (funcție, telefon, fax, e-mail): ............................................................................................. ... 9. Telefon: .................................................................... ... 10. Fax: ........................................................................ ... 11. E-mail: .................................................................... ... 12. Pagina web: ........................................................... ... ... II. Persoane
PROCEDURĂ nr. 1 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255664]