3,348 matches
-
cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil pentru a le lăsa să atingă temperatura camerei ( sub 30˚C ) . Înainte de diluare , verificați vizual fiecare flacon pentru a depista orice particule de materie și modificările de culoare . Soluția transparentă sau ușor opalescentă și incoloră sau cu nuanțe de galben pal nu trebuie să conțină particule vizibile . Nu folosiți flacoane care prezintă particule
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
importante privind unele componente ale Aldurazyme Acest medicament conține 1, 29 mmol de sodiu per flacon . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ALDURAZYME Instrucțiuni de utilizare - diluarea și administrarea Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat înainte de administrare și este destinat utilizării intravenoase ( vezi informațiile pentru personalul medical ) . Administrarea de Aldurazyme trebuie efectuată într- un cadru clinic adecvat unde sunt permanent disponibile echipamente de resuscitare în caz de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
2 µm . Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea între două utilizări nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură de 2°C - 8°C , cu condiția ca diluarea să fi fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . Aldurazyme nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași perfuzie . Pregătirea perfuziei cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil pentru a le lăsa să atingă temperatura camerei ( sub 30˚C ) . Înainte de diluare , verificați vizual fiecare flacon pentru a depista orice particule de materie și modificările de culoare . Soluția transparentă sau ușor opalescentă și incoloră sau cu nuanțe de galben pal nu trebuie să conțină particule vizibile . Nu folosiți flacoane care prezintă particule
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
plasmatice medii de aproximativ 3 ori mai mari decât la oameni care primesc 5 mg/ kg la fiecare două săptămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trehaloză dihidrat Fosfat de sodiu Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități La diluarea cu soluții de glucoză ( 5 % ) s- a observat un profil de degradare al bevacizumab dependent de concentrație . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități La diluarea cu soluții de glucoză ( 5 % ) s- a observat un profil de degradare al bevacizumab dependent de concentrație . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru 48 ore la 2°C - 30° C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea privind durata
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
conține bevacizumab 100 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 100 mg 1 flacon a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 32 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se păstra
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
BRAILLE 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA DE ADMINISTRARE Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg , 4 ml 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
flacon conține bevacizumab 400 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat sodic , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 35 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se păstra
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg , 16 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 B . PROSPECT 38 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru solutie perfuzabila Bevacizumab Citiți
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
frigider ( 2oC- 8oC ) . A nu se utiliza după data de expirare , care este inscripționată pe cutie sau pe eticheta flaconului după abrevierea EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Soluțiile perfuzabile trebuie utilizate imediat dupa diluare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Avastin - Substanța activă este bevacizumab - Celelalte componente sunt : trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru Cum arată Avastin și conținutul ambalajului Avastin este un lichid limpede , incolor până la brun deschis , aflat într-
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp umanizat monoclonal de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției de perfuzat este de 5 mg/ ml . Excipienți : Sodiu [ 5, 00 mmol pe doză ( 1 Flacon ) ] Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție transparentă , incoloră , cu pH 7, 0 . 4 . 4
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sodic monobazic Fosfat sodic dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare , medicamentul trebuie utilizat imediat . Totuși , stabilitatea chimică și fizică a soluției a fost demonstrată pentru 24 de ore , la 2 - 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8ș C ) A nu se
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
să fie vaccinați cu un vaccin meningocogic cu cel puțin două săptămâni înainte de administrarea primei doze de Soliris ( vezi pct . 4. 4 ) . Înainte de administrare , soluția de Soliris trebuie verificată vizual , în vederea identificării particulelor și modificărilor de culoare . Instrucțiuni : Reconstituirea și diluarea trebuie realizate în conformitate cu regulile de bună practică , în special în ceea ce privește asepsia . Extrageți cantitatea totală de Soliris din flacon/ flacoane folosind o seringă sterilă . Transferați doza recomandată într- o pungă de perfuzie . 10 Diluați Soliris la o concentrație finală de 5
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă Eculizumab 2 . Fiecare flacon de 30 ml conține eculizumab 300 mg ( 10 mg/ ml ) . Eculizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : După diluare , medicamentul trebuie utilizat imediat sau intr- un interval de maximum 24 ore . 17 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 10
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
lăsa la îndemâna copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8șC ) A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați Soliris după data de expirare înscrisă pe etichetă după „ EXP ” . După diluare , produsul trebuie utilizat imediat sau în maximum 24 ore . 24 6 . Ce conține Soliris - polisorbat 80 ( de origine vegetală ) Cum arată Soliris și conținutul ambalajului Soliris se prezintă sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă ( 30 ml într- un flacon
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
personalul medical Manipularea Soliris Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : 1 - Cum este furnizat Soliris ? Fiecare flacon de Soliris conține 300 mg de substanță activă în 30 ml de soluție de medicament . 2 - Înainte de administrare Reconstituirea și diluarea trebuie realizate în conformitate cu regulile de bună practică , în special în ceea ce privește asepsia . Soliris trebuie preparat în vederea administrării de către un personal medical calificat folosind o tehnică aseptică . • Inspectați vizual soluția de Soliris în vederea identificării particulelor sau a modificărilor de culoare . • Extrageți doza
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 14 Stabilitatea chimică , fizică și microbiană a produsului neutilizat , nediluat , rămas în flacon , a fost demonstrată pentru un interval de până la 28 de zile în condițiile depozitării la 25°C . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi sub 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul diluat trebuie
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra containerul în cutie . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Sunt disponibile patru mărimi de
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
în proporție de 0, 9 % m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a fost demonstrată pentru un interval de cel puțin 24 de ore în condițiile depozitării la temperaturi mai mici de 25°C . Din punct de vedere
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de depozitare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2 - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 15 Medicamentele cu administrare parenterală trebuie să fie inspectată vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau decolorări . Administrarea Paxene trebuie să se facă prin intermediu unui filtru încorporat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra flaconul în cutie . 21 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra containerul în cutie . 24 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra flaconul în cutie . 27 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]