3,841 matches
-
un regulament intern care să descrie măsurile care se impun în situația în care persoanele angajate pot fi implicate în însușirea ilegală a unui medicament. Capitolul VI Managementul calității Articolul 12 Distribuitorul trebuie să își elaboreze politica în domeniul calității, documentată, autorizată oficial de managementul de la cel mai înalt nivel, care să descrie conceptele generale și cerințele organizației privind calitatea. Articolul 13 Distribuitorul trebuie să dețină și să aplice proceduri privind aprovizionarea și livrarea medicamentelor, inclusiv pentru operațiile administrative și tehnice
GHID din 2 decembrie 2008 (*actualizat*) privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257745_a_259074]
-
măsurilor de răspuns la tranzienți, accidente și situații de urgență la CNE trebuie să fie sistematic și trebuie documentat în conformitate cu cerințele sistemului de management al CNE. ... (3) Măsurile de răspuns la tranzienți, accidente și situații de urgență la CNE trebuie documentate și validate, în măsura în care este practic posibil, ținând cont de condițiile în care trebuie implementate și luând în considerare performanțele umane în astfel de situații. ... Articolul 7 (1) Dezvoltarea și implementarea măsurilor de răspuns la tranzienți, accidente și situații de urgență
NORMĂ din 16 ianuarie 2014 de securitate nucleară privind pregătirea răspunsului la tranzienţi, accidente şi situaţii de urgenţă la centralele nuclearoelectrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258278_a_259607]
-
operatori. ... (4) La stabilirea formatului și organizării procedurilor trebuie luate în considerare performanțele umane, utilizându-se secvențierea etapelor procedurilor, note explicative și declarații de atenționare, după cum este necesar. ... (5) Bazele tehnice pentru acțiunile din procedurile de operare la urgență trebuie documentate și trebuie să descrie comportarea CNE în situații de tranzienți și accidente, acțiunile automate ale sistemelor CNE și efectul acestora și acțiunile operatorilor, ținând cont de evaluările de securitate nucleară și experiența de exploatare. Aceste documente se vor folosi în
NORMĂ din 16 ianuarie 2014 de securitate nucleară privind pregătirea răspunsului la tranzienţi, accidente şi situaţii de urgenţă la centralele nuclearoelectrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258278_a_259607]
-
ghidurilor de management al accidentelor severe trebuie luate în considerare performanțele umane, utilizându-se secvențierea activităților, note explicative și declarații de atenționare, după cum este necesar. ... (4) Bazele tehnice pentru strategiile și acțiunile din ghidurile de management al accidentelor severe trebuie documentate și trebuie să descrie comportarea CNE în situații de accident sever, strategiile de răspuns la accident și efectul acestora, ținând cont de evaluările de securitate nucleară. Aceste documente se vor folosi în programele de pregătire pentru personalul de operare și
NORMĂ din 16 ianuarie 2014 de securitate nucleară privind pregătirea răspunsului la tranzienţi, accidente şi situaţii de urgenţă la centralele nuclearoelectrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258278_a_259607]
-
de revizuire și actualizare a planului și procedurilor de urgență. ... (2) Măsurile de răspuns la urgență trebuie detaliate în proceduri specifice de răspuns la urgență. ... (3) Bazele tehnice pentru planul de urgență și pentru procedurile de răspuns la urgență trebuie documentate și trebuie să conțină suficiente informații pentru a permite înțelegerea situațiilor de urgență și a măsurilor de răspuns. Aceste documente se vor folosi în programele de pregătire pentru personalul cu funcții în asigurarea răspunsului la urgență. ... (4) Organizația responsabilă trebuie
NORMĂ din 16 ianuarie 2014 de securitate nucleară privind pregătirea răspunsului la tranzienţi, accidente şi situaţii de urgenţă la centralele nuclearoelectrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258278_a_259607]
-
astfel încât amplasamentul este izolat și nu se pot obține resurse umane și materiale din exterior pe o perioadă de 72 de ore de la producerea evenimentului de inițiere. ... (2) Evaluarea numărului și calificărilor personalului minim necesar, conform prevederilor alin. (1), trebuie documentată. Orice deviație de la aplicarea ipotezelor conservative specificate la alin. (1) trebuie justificată în baza prevederii de măsuri compensatorii care asigură un nivel de protecție cel puțin echivalent. Organizația responsabilă trebuie să demonstreze că a stabilit efectivul minim de personal luând
NORMĂ din 16 ianuarie 2014 de securitate nucleară privind pregătirea răspunsului la tranzienţi, accidente şi situaţii de urgenţă la centralele nuclearoelectrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258278_a_259607]
-
dintr-o instituție de credit să beneficieze de rapoarte la timp, precise, concise, inteligibile și semnificative și să poată face schimb de informații relevante privind identificarea, măsurarea sau evaluarea și monitorizarea riscurilor. Cadrul de raportare trebuie să fie bine definit, documentat și aprobat de organul de conducere. ... (6) În sensul alin. (5), instituția de credit trebuie să stabilească linii de raportare către organul de conducere care să acopere toate riscurile semnificative, politicile de administrare a riscurilor și modificările aduse acestora. ... (7
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257653_a_258982]
-
de credit la nivelul portofoliului. ... Articolul 87 Instituțiile de credit trebuie să dispună de politici și procese care să stabilească un mediu corespunzător și controlat în mod adecvat pentru riscul de credit și care să includă: a) o strategie bine documentată și eficient implementată, precum și politici și procese sănătoase pentru asumarea riscului de credit, fără acordarea unei încrederi exagerate evaluărilor externe de credit; în cazul în care cerințele de fonduri proprii se bazează pe o evaluare a unei instituții externe de
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257653_a_258982]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 213 din 30 martie 2012. (3) Inspecțiile prevăzute la alin. (2) se efectuează cel puțin o dată pe an sau ori de câte ori este necesar, respectiv în cazul unor modificări ale condițiilor avute în vederea autorizării, a unor reclamații documentate, ca urmare a concluziilor inspecției anterioare și alte situații prin care se constată abateri de la condițiile inițiale de autorizare. (4) Echipa de inspecție are ca sarcini principale: ... a) verificarea laboratorului privind menținerea standardelor de performanță declarate și verificate la autorizarea
PROCEDURĂ din 13 mai 2011 (*actualizat*) privind evaluarea laboratoarelor de analize şi încercări în activitatea de construcţii în vederea autorizării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259379_a_260708]
-
vor organiza de către Departamentul de admitere, pregătire continuă și stagiari (DAPCS). 3. Pentru elaborarea tematicii de pregătire profesională, aferentă acestui curs, DMCP va furniza DAPCS informații cu privire la aspectele sesizate în urma inspecțiilor de calitate la ariile de activitate insuficient sau incorect documentate. Totodată, DMCP va transmite anual, până la data de 15 mai a fiecărui an, lista cu toți auditorii financiari care au obligația ca în anul respectiv să participe la cursurile suplimentare anuale de pregătire profesională, conform Hotărârii Consiliului CAFR nr. 49
PROCEDURI din 12 decembrie 2013 pentru aplicarea art. 29 din Normele privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de auditorii financiari, aprobate prin Hotărârea Consiliului Camerei Auditorilor Financiari din România nr. 49/2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259588_a_260917]
-
două exemplare și se înregistrează la auditorul financiar inspectat. ... (2) Un exemplar al Notei de inspecție este luat de organele de inspecție, care au obligația să îl înregistreze la Secretariatul Camerei. Articolul 20 (1) În Nota de inspecție se înscriu, documentat, aspectele de neconformitate cu ISA relevante, cu normele și procedurile de audit emise de Cameră și cu prevederile Codului etic al profesioniștilor contabili, constatate ca urmare a inspecției. ... (2) Modelul Notei de inspecție se stabilește de către DMCP, cu acordul Consiliului
NORME din 12 decembrie 2013 privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de auditorii financiari. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259587_a_260916]
-
două exemplare și se înregistrează la auditorul financiar inspectat. ... (2) Un exemplar al Notei de inspecție este luat de organele de inspecție, care au obligația să îl înregistreze la Secretariatul Camerei. Articolul 20 (1) În Nota de inspecție se înscriu, documentat, aspectele de neconformitate cu ISA relevante, cu normele și procedurile de audit emise de Cameră și cu prevederile Codului etic al profesioniștilor contabili, constatate ca urmare a inspecției. ... (2) Modelul Notei de inspecție se stabilește de către DMCP, cu acordul Consiliului
HOTĂRÂRE nr. 49 din 12 decembrie 2013 pentru aprobarea Normelor privind revizuirea calităţii activităţii de audit financiar şi a altor activităţi desfăşurate de auditorii financiari. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259586_a_260915]
-
aprobate prin ordin al ministrului. ----------- Art. 3 a fost modificat de art. I din ORDINUL nr. 5.648 din 13 decembrie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 811 din 20 decembrie 2013. Articolul 4 Teza de abilitare prezintă în mod documentat realizările profesionale obținute ulterior conferirii titlului de doctor în știință, care probează originalitatea și relevanța contribuțiilor academice, științifice și profesionale și care anticipează o dezvoltare independentă a viitoarei cariere de cercetare și/sau universitare. Articolul 5 Teza de abilitare se
REGULAMENT din 13 octombrie 2011 (*actualizat*) de funcţionare a Consiliului Naţional de Atestare a Titlurilor, Diplomelor şi Certificatelor Universitare în vederea evaluării tezelor de abilitare şi a modelului Cererii-tip pentru susţinerea tezei de abilitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259596_a_260925]
-
special amenajate sau dulapuri pentru păstrarea acestora conform legislației în vigoare, iar accesul la acestea să fie controlat de o persoană instruită în acest sens. ... g) laboratoarele sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor trebuie să dețină și să implementeze un procedeu documentat privind recepția probelor, precum și un procedeu documentat privind respingerea probelor la recepția în laborator, care să conțină și nominalizarea persoanelor responsabile. ... ---------- Lit. g) a art. 16 a fost introdusă de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 142 din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
conform legislației în vigoare, iar accesul la acestea să fie controlat de o persoană instruită în acest sens. ... g) laboratoarele sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor trebuie să dețină și să implementeze un procedeu documentat privind recepția probelor, precum și un procedeu documentat privind respingerea probelor la recepția în laborator, care să conțină și nominalizarea persoanelor responsabile. ... ---------- Lit. g) a art. 16 a fost introdusă de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. h) fișe privind gestionarea deșeurilor periculoase; i) referențiale standardizate naționale și internaționale în vigoare; ... j) arhivă. ... k) un procedeu documentat prin care să se stabilească termenele pentru execuția analizelor și emiterea buletinelor de analiză; ... ---------- Lit. k) a alin. (1) al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. l) registru de gestiune a contraprobelor, atunci când este cazul, cu identificarea în mod clar a informațiilor înscrise, pentru asigurarea unei trasabilități corespunzătoare, precum și un procedeu documentat privind gestiunea contraprobelor; ... ---------- Lit. l) a alin. (1) al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. m) evidențe
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
în laborator; ... ---------- Lit. m) a alin. (1) al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142 din 16 octombrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 830 din 6 noiembrie 2015. n) un procedeu documentat prin care laboratorul demonstrează păstrarea confidențialității asupra proprietarului probelor, cu excepția laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin. (2) lit. g). ... ---------- Lit. n) a alin. (1) al art. 19 a fost introdusă de pct. 22 al art. I din ORDINUL nr. 142
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
elaborării evaluărilor noi a riscurilor. ... (10) Este necesară identificarea tipurilor de situații de urgență, inclusiv incendii, inundații, pierderea de servicii esențiale, breșe de securitate și evenimentele majore care afectează integritatea clădirilor, precum și procedurile standard de management pentru fiecare eveniment dezvoltat, documentat și trebuie puse în permanență la dispoziția personalului. ... (11) 1) Managementul trebuie să implementeze și să documenteze un sistem pentru controlul accesului la locațiile în care se desfășoară activitățile ce prezintă un pericol potențial cu aplicarea de măsuri de securitate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
național de sânge și de componente sanguine umane, în condițiile utilizării terapeutice raționale, în concordanță cu practica modernă de terapie transfuzională; ... q) sistem de calitate - structura organizatorică, procedurile, procesele și resursele necesare implementării managementului de calitate; ... r) validare - stabilirea dovezilor documentate și obiective că cerințele particulare pentru utilizarea specifică pot fi îndeplinite în totalitate; ... s) autorizare - procesul de evaluare și analiză care condiționează din punct de vedere tehnic și juridic punerea în funcțiune și desfășurarea anumitor activități în domeniul transfuziei sanguine
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259863_a_261192]
-
241254 expert evaluator de active financiare 241255 planificator/specialist plan sinteze 241256 expert în ingineria costurilor investiționale 241257 expert contractare activități investiționale 241258 expert recepție investiții industriale 241259 expert eficientizare investiții 241260 expert evaluare-actualizare devize generale investiții 241261 expert elaborare-evaluare documentații achiziții investiționale 241262 expert în management activități investiționale 241263 evaluator proiecte 241264 inspector casier 241265 broker de tehnologii 241266 gemolog ------------- Ocupația "gemolog" a fost introdusă conform anexei la ORDINUL nr. 177 din 7 februarie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259564_a_260893]
-
241254 expert evaluator de active financiare 241255 planificator/specialist plan sinteze 241256 expert în ingineria costurilor investiționale 241257 expert contractare activități investiționale 241258 expert recepție investiții industriale 241259 expert eficientizare investiții 241260 expert evaluare-actualizare devize generale investiții 241261 expert elaborare-evaluare documentații achiziții investiționale 241262 expert în management activități investiționale 241263 evaluator proiecte 241264 inspector casier 241265 broker de tehnologii 241266 gemolog ------------- Ocupația "gemolog" a fost introdusă conform anexei la ORDINUL nr. 81 din 13 februarie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259565_a_260894]
-
specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 695 pct. 31, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de a fi eligibil pentru autorizare în conformitate cu prevederile alin. (1), cu condiția că acțiunea vitaminelor și mineralelor să fie auxiliara față de aceea a ingredientelor active din plante, raportat la indicația/indicațiile revendicata/revendicate. ... (3) Totuși, în cazul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
2 puncte; - perfuzie - 64 slice 2 puncte; - colonoscopie - 64 slice 2 puncte; - angiografie cu substracție de os - 16 slice 2 puncte; - dental - 2 slice 2 puncte. *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a aplicațiilor menționate instalate pe echipament - accesorii - printer - digital 5 puncte; - analog 1 punct; - injector automat 15 puncte; - stație de post procesare și software aferent*): 20 puncte; *) se va puncta dacă în documentația de punere în funcțiune există dovada deținerii
NORME METODOLOGICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de aplicare în anul 2013 a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2013-2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]
-
adaugă: 1. - câmp magnetic - 1,5 T 10 puncte; - peste 1,5 T 20 puncte; 2. - pentru fiecare tip de antenă instalată*) se adaugâ: 20 puncte; *) se punctează dacă în documentația de deținere și de punere în funcțiune există dovada documentată a echipamentelor 3. Aplicații software*) instalate pe RMN - Postprocesare 3D - prelucrarea achizițiilor în 3D: 10 puncte - Tractografie - vizualizarea tracturilor 3D a materiei 10 puncte albe cerebrale, cuantificarea, deplasarea sau ruperea lor - Perfuzie - cuantificarea permeabilității tumorale în 10 puncte funcție de modelul
NORME METODOLOGICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de aplicare în anul 2013 a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2013-2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]