4,199 matches
-
mari , sânge în fecale . 10 Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea embrio- fetală a fost evaluată la șobolan și iepure . La șobolani , s- a observat o incidență crescută a semnelor de rahitism , în asociere cu parametri reduși ai greutății
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
toate acestea , atâta vreme cât nu a fost în eleas asocierea dintre toxicitatea matern i efectul asupra dezvolt rii , nu poate fi luat în discu ie siguran a administr rii la om . De i în urmă administr rii subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la obolani nu s- au raportat efecte la masculi , fertilitatea la femel a fost afectat i s- a identificat un NIAEA ( nivel insesizabil al efectelor adverse ) de 5 mg/ kg . 6. 1 Lista excipien ilor Plasturele transdermic se compune din
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
toxicitatea matern i efectul asupra dezvolt rii , nu poate fi luat în discu ie siguran a administr rii la om . De i în urmă administr rii subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la obolani nu s- au raportat efecte la masculi , fertilitatea la femel a fost afectat i s- a identificat un NIAEA ( nivel insesizabil al efectelor adverse ) de 5 mg/ kg . 6. 1 Lista excipien ilor Plasturele transdermic se compune din trei straturi : o pelicul de bâz , un strat adeziv/ medicament
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului cu topotecan . Topotecan este contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio- fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de super- ovulație și o ușoară creștere a incidenței pierderii sarcinii în perioada de pre- implantare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Acid tartric ( E334 ) Manitol ( E421
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu topotecan . Topotecan este contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio- fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de super- ovulație și o ușoară creștere a incidenței pierderii sarcinii în perioada de pre- implantare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Acid tartric ( E334 ) Manitol ( E421
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului cu topotecan . Topotecan este contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio- fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de super- ovulație și o ușoară creștere a incidenței pierderii sarcinii în perioada de pre- implantare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Cerneala neagră care conține : oxid
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pe perioada sarcinii sau dacă pacienta rămăne gravidă în timpul tratamentului cu topotecan . Topotecan este contraindicat în perioada de alăptare ( vezi pct . 4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4. 3 ) . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , efectuate la șobolani , nu au fost observate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Cu toate acestea , similar altor medicamente citotoxice , topotecan este genotoxic , iar efectele asupra fertilității , inclusiv a celei masculine , nu pot fi excluse . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio - fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de super- ovulație și o ușoară creștere a incidenței pierderii sarcinii în perioada de pre- implantare . 47 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Cerneala neagră care conține
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
25 de ori expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de 75 mg/ zi ) . Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de ori expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de 75 mg/ zi ) . 23 Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cei ≥ 65 ani . Totuși , după ajustarea în funcție de clearance- ul creatininei și de greutatea corporală , sexul și vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance- ul plasmatic mediu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Anakinra nu a determinat efecte decelabile asupra fertilității , dezvoltării timpurii , dezvoltării embrio - fetale sau a celei peri sau postnatale la șobolani , în cazul utilizării dozelor de până la 100 ori mai mari față de doza recomandată la om . Nu s- au observat efecte embrio- fetale la iepuri în cazul utilizării
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cei ≥ 65 ani . Totuși , după ajustarea în funcție de clearance- ul creatininei și de greutatea corporală , sexul și vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance- ul plasmatic mediu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Anakinra nu a determinat efecte decelabile asupra fertilității , dezvoltării timpurii , dezvoltării embrio - fetale sau a celei peri sau postnatale la șobolani , în cazul utilizării dozelor de până la 100 ori mai mari față de doza recomandată la om . Nu s- au observat efecte embrio- fetale la iepuri în cazul utilizării
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
de mesilat de saquinavir timp de 96 până la 104 săptămâni la șobolan și la șoarece . Expunerile plasmatice ( valorile ASC ) la șobolani ( doza maximă de 1000 mg/ kg și zi ) și la șoarece ( doza maximă de Toxicitate asupra funcției de reproducere : Fertilitatea și dezvoltarea peri - și postnatală nu au fost afectate și nu au fost observate efecte embriotoxice/ teratogene la șobolani sau iepuri la expuneri plasmaticemai mici decât cele realizate la om la doza clinică recomandată de Invirase potențat cu ritonavir . Studiile
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
mg/ kg și zi ) și la șoarece ( doza maximă de 2500 mg/ kg și zi ) au fost mai mici decât expunerile plasmatice așteptate obținute la om la doza clinică recomandată de Invirase potențat cu ritonavir . Toxicitate asupra funcției de reproducere : Fertilitatea și dezvoltarea peri - și postnatală nu au fost afectate și nu au fost observate efecte embriotoxice/ teratogene la șobolani sau iepuri la expuneri plasmaticemai mici decât cele realizate la om la doza clinică recomandată de Invirase potențat cu ritonavir . Studiile
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
metabolizarea docetaxelului implică CYP3A4 ca principala ( unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . Asemenea altor medicamente citotoxice , docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului dacă este administrat femeilor gravide . De aceea , docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă care sunt tratate cu docetaxel trebuie sfătuite să evite
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație genică CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu concentrat : polisorbat 80 Flaconul cu solvent : Etanol 95 % apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 35 6
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
metabolizarea docetaxelului implică CYP3A4 ca principala ( unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . Asemenea altor medicamente citotoxice , docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului dacă este administrat femeilor gravide . De aceea , docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă care sunt tratate cu docetaxel , trebuie sfătuite să evite
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație genică CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu concentrat : polisorbat 80 Flaconul cu solvent : etanol 95 % apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 72 6
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]