4,937 matches
-
întregime sau în parte în interiorul organismului fie printr-un orificiu anatomic, fie prin suprafața organismului. Orificiu anatomic - orice deschidere naturală a organismului, precum și suprafața externă a globului ocular sau orice deschidere artificială permanentă, cum ar fi o stoma. Dispozitiv chirurgical invaziv - dispozitivul invaziv care pătrunde în interiorul organismului prin suprafața organismului cu ajutorul sau în contextul unei operații chirurgicale. În scopul prezentei hotărâri, dispozitivele, altele decât cele la care se referă subparagraful anterior și care produc pătrunderea prin alte orificii decât cele anatomice
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
în parte în interiorul organismului fie printr-un orificiu anatomic, fie prin suprafața organismului. Orificiu anatomic - orice deschidere naturală a organismului, precum și suprafața externă a globului ocular sau orice deschidere artificială permanentă, cum ar fi o stoma. Dispozitiv chirurgical invaziv - dispozitivul invaziv care pătrunde în interiorul organismului prin suprafața organismului cu ajutorul sau în contextul unei operații chirurgicale. În scopul prezentei hotărâri, dispozitivele, altele decât cele la care se referă subparagraful anterior și care produc pătrunderea prin alte orificii decât cele anatomice, vor fi
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
organismului prin suprafața organismului cu ajutorul sau în contextul unei operații chirurgicale. În scopul prezentei hotărâri, dispozitivele, altele decât cele la care se referă subparagraful anterior și care produc pătrunderea prin alte orificii decât cele anatomice, vor fi considerate dispozitive chirurgicale invazive. Dispozitiv implantabil - orice dispozitiv care este destinat: a) să fie introdus complet în organismul uman; sau ... b) să înlocuiască o suprafață epitelială sau suprafața ochiului, prin intervenție chirurgicală, și care este destinat a rămâne pe loc după procedură, ... Orice dispozitiv
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
dacă sunt destinate folosirii în principal la plăgi care au lezat dermul și care pot fi vindecate numai per secundam; ... c) sunt cuprinse în clasa IIa, în toate celelalte cazuri, inclusiv dispozitivele destinate special pentru controlul microclimatului plăgii. ... 2. Dispozitive invazive 2.1. Regula 5 Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât dispozitivele chirurgical invazive, care nu sunt destinate conectării cu un dispozitiv medical activ: a) sunt cuprinse în clasa I, dacă sunt utilizate tranzitoriu; ... b) sunt cuprinse în clasa
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
plăgi care au lezat dermul și care pot fi vindecate numai per secundam; ... c) sunt cuprinse în clasa IIa, în toate celelalte cazuri, inclusiv dispozitivele destinate special pentru controlul microclimatului plăgii. ... 2. Dispozitive invazive 2.1. Regula 5 Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât dispozitivele chirurgical invazive, care nu sunt destinate conectării cu un dispozitiv medical activ: a) sunt cuprinse în clasa I, dacă sunt utilizate tranzitoriu; ... b) sunt cuprinse în clasa IIa, dacă sunt destinate folosirii pe termen
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
fi vindecate numai per secundam; ... c) sunt cuprinse în clasa IIa, în toate celelalte cazuri, inclusiv dispozitivele destinate special pentru controlul microclimatului plăgii. ... 2. Dispozitive invazive 2.1. Regula 5 Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât dispozitivele chirurgical invazive, care nu sunt destinate conectării cu un dispozitiv medical activ: a) sunt cuprinse în clasa I, dacă sunt utilizate tranzitoriu; ... b) sunt cuprinse în clasa IIa, dacă sunt destinate folosirii pe termen scurt, cu excepția cazului în care sunt folosite în
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
lung, cu excepția cazului în care sunt folosite în cavitatea bucală, până la nivelul faringelui, în canalul auditiv până la timpan sau în cavitatea nazală și nu pot fi absorbite de membrana mucoasă, caz în care sunt cuprinse în clasa IIa. ... Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât cele chirurgical invazive, destinate conectării cu un dispozitiv medical activ din clasa IIa sau o clasă superioară, sunt cuprinse în clasa IIa. 2.2. Regula 6 Toate dispozitivele chirurgical invazive destinate utilizării tranzitorii sunt cuprinse
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
cavitatea bucală, până la nivelul faringelui, în canalul auditiv până la timpan sau în cavitatea nazală și nu pot fi absorbite de membrana mucoasă, caz în care sunt cuprinse în clasa IIa. ... Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât cele chirurgical invazive, destinate conectării cu un dispozitiv medical activ din clasa IIa sau o clasă superioară, sunt cuprinse în clasa IIa. 2.2. Regula 6 Toate dispozitivele chirurgical invazive destinate utilizării tranzitorii sunt cuprinse în clasa IIa, dacă nu sunt: a) destinate
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
în clasa IIa. ... Toate dispozitivele invazive în raport cu orificiile anatomice, altele decât cele chirurgical invazive, destinate conectării cu un dispozitiv medical activ din clasa IIa sau o clasă superioară, sunt cuprinse în clasa IIa. 2.2. Regula 6 Toate dispozitivele chirurgical invazive destinate utilizării tranzitorii sunt cuprinse în clasa IIa, dacă nu sunt: a) destinate specific diagnosticului, monitorizării sau corectării unui defect al cordului sau al sistemului circulator central prin contact direct cu aceste părți ale organismului, caz în care sunt cuprinse
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
IIb; ... e) destinate administrării medicamentelor printr-un sistem de distribuire, dacă aceasta se face într-o manieră potențial periculoasă, ținând seama de metoda de aplicare, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb. ... 2.3. Regula 7 Toate dispozitivele chirurgical invazive destinate utilizării pe termen scurt sunt cuprinse în clasa IIa, cu excepția cazurilor în care sunt: a) destinate specific diagnosticului, monitorizării sau corectării unui defect al cordului sau al sistemului circulator central prin contact direct cu aceste părți ale organismului, caz
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
e) destinate să sufere modificări chimice în organism, cu excepția cazului în care dispozitivele sunt plasate în dinți, sau pentru a administra medicamente, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb. ... 2.4. Regula 8 Toate dispozitivele implantabile și cele chirurgical invazive pe termen lung sunt cuprinse în clasa IIb, dacă nu au fost destinate: a) să fie plasate în dinți, caz în care sunt cuprinse în clasa IIa; ... b) să fie utilizate în contact direct cu cordul, sistemul circulator central sau
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
dispozitivele care încorporează ca parte integrantă un derivat de sânge uman sunt în clasa III. 4.2. Regula 14 Toate dispozitivele folosite pentru contracepție sau pentru prevenirea transmiterii bolilor transmisibile sexual sunt cuprinse în clasa IIb, cu excepția dispozitivelor implantabile sau invazive pe termen lung, caz în care sunt cuprinse în clasa III. 4.3. Regula 15 Toate dispozitivele destinate specific pentru a fi folosite pentru dezinfectarea, curățarea, clătirea sau, după caz, hidratarea lentilelor de contact sunt cuprinse în clasa IIb. Toate
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
performanță Obiectiv: a) asigurarea investigațiilor diagnostice și a tratamentului chirurgical al unor afecțiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanță; ... b) tratamentul surdității prin proteze auditive implantabile. ... Structura: 6.1. Subprogramul de tratament chirurgical al unor afecțiuni complexe prin chirurgie minim invazivă asistată robotic; 6.2. Subprogramul de radiologie intervențională; 6.3. Subprogramul de utilizare a suturilor mecanice în chirurgia generală; 6.4. Subprogram de utilizare a plaselor sintetice în chirurgia parietală abdominală deschisă și laparoscopică; 6.5. Subprogramul de tratament al
HOTĂRÂRE nr. 367 din 25 martie 2009 (*actualizată*) pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218768_a_220097]
-
performanță Obiectiv: a) asigurarea investigațiilor diagnostice și a tratamentului chirurgical al unor afecțiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanță; ... b) tratamentul surdității prin proteze auditive implantabile. ... Structura: 6.1. Subprogramul de tratament chirurgical al unor afecțiuni complexe prin chirurgie minim invazivă asistată robotic; 6.2. Subprogramul de radiologie intervențională; 6.3. Subprogramul de utilizare a suturilor mecanice în chirurgia generală; 6.4. Subprogram de utilizare a plaselor sintetice în chirurgia parietală abdominală deschisă și laparoscopică; 6.5. Subprogramul de tratament al
HOTĂRÂRE nr. 367 din 25 martie 2009 (*actualizată*) pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218770_a_220099]
-
performanță Obiectiv: a) asigurarea investigațiilor diagnostice și a tratamentului chirurgical al unor afecțiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanță; ... b) tratamentul surdității prin proteze auditive implantabile. ... Structura: 6.1. Subprogramul de tratament chirurgical al unor afecțiuni complexe prin chirurgie minim invazivă asistată robotic; 6.2. Subprogramul de radiologie intervențională; 6.3. Subprogramul de utilizare a suturilor mecanice în chirurgia generală; 6.4. Subprogram de utilizare a plaselor sintetice în chirurgia parietală abdominală deschisă și laparoscopică; 6.5. Subprogramul de tratament al
HOTĂRÂRE nr. 367 din 25 martie 2009 (*actualizată*) pentru aprobarea programelor naţionale de sănătate în anul 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218769_a_220098]
-
puncție transseptală; 17. ghiduri de angioplastie; 18. ghiduri metalice, inclusiv hidrofile, pentru abord vascular; 19. catetere adaptate opacificării diverselor structuri intracardiace; 20. sondă pentru monitorizarea temperaturii intraesofagiene; 21. tubulatură pentru conectarea sondelor irigate la pompă; 22. necesar pentru măsurarea presiunii invazive (tubulatură, captor presiune); 23. kit pericardiocenteză; 24. electrozi pentru defibrilare externă; 25. electrozi pentru monitorizare electrică; 26. kituri pentru aparat de monitorizare a coagulării; 27. dispozitiv cu manometru pentru perfuzii rapide intravenoase; c) stimulatoare cardiace: ... 1. accesorii specifice manevrei de
ORDIN nr. 1.117 din 12 august 2010 privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate de evaluare, profilactice şi cu scop curativ, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225536_a_226865]
-
chirurgicală în aritmiile cardiace; 39. ace de sutură pentru chirurgie cardiovasculară; f. 2. Materiale sanitare necesare secției ATI - chirurgie cardiovasculară: 1. catetere venoase centrale pentru adulți și copii; 2. catetere arteriale pentru adulți și copii (radială, femurală); 3. set monitorizare invazivă (prelungitoare, robinete multiple, filtre bacteriologice); 4. cateter Swan-Ganz; 5. catetere pentru aparat debit cardiac PICO; 6. încălzitor pacient compatibil cu aparatură din dotare; 7. set încălzitor sânge pacient; 8. butelii de oxid nitric; 9. senzori de saturație de oxigen și
ORDIN nr. 1.117 din 12 august 2010 privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate de evaluare, profilactice şi cu scop curativ, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225536_a_226865]
-
6. încălzitor pacient compatibil cu aparatură din dotare; 7. set încălzitor sânge pacient; 8. butelii de oxid nitric; 9. senzori de saturație de oxigen și PO2; 10. traductoare de presiune și set de măsurare directă a TA (celule de presiune invazivă); 11. sonde pentru aspirație bronșică în circuit închis, pentru adulți și copii; 12. catetere pentru dializă peritoneală pediatrice; 13. seturi - catetere dializă veno-venoasă adulți; 14. circuite complete cu filtru pentru dializă veno-venoasă adulți; 15. catetere pentru măsurarea presiunii în atriul
ORDIN nr. 1.117 din 12 august 2010 privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate de evaluare, profilactice şi cu scop curativ, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225536_a_226865]
-
catetere venoase centrale; 26. balon contrapulsație aortică; 27. oxigenatoare, linii, canule arteriale și venoase și set administrare cardioplegie; 28. câmpuri sterile chirurgicale; 29. halate; 30. steril drape. 4. Lista materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluși în Subprogramul de tratament invaziv al infarctului miocardic acut: 1. kit câmp steril pentru intervenții angiografice; 2. ac puncție femurală; 3. ac puncție radială; 4. set puncție arteră femurală; 5. set puncție arteră radială; 6. Manifold; 7. seringă luer lock; 8. kit tuburi presiune; 9
ORDIN nr. 1.117 din 12 august 2010 privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate de evaluare, profilactice şi cu scop curativ, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225536_a_226865]
-
și copii; 2. cateter Swan-Ganz; 3. sistem închis pentru măsurarea debitului cardiac; 4. senzor în linie pentru măsurarea debitului cardiac; 5. catetere arteriale pentru adulți și copii; 6. catetere de dializă pentru adulți și copii; 7. celule (transduceri) de presiune invazivă; 8. catetere pentru aparat debit cardiac PICO; 9. set monitorizare hemodinamică miniinvaziv metoda APCO-Vigileo; 10. set monitorizare hemodinamică miniinvaziv ecografie transesofagiană; 11. set monitorizare hemodinamică miniinvaziv ecografie intracardiacă; 12. set monitorizare hemodinamică miniinvaziv Nexfin; 13. senzor pulsoximetrie; 14. senzor capnografie
ORDIN nr. 1.117 din 12 august 2010 privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate de evaluare, profilactice şi cu scop curativ, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225536_a_226865]
-
Programul național de monitorizare a factorilor determinanți din mediul de viață și muncă III. Programele naționale privind bolile netransmisibile 1. Programul național de boli cardiovasculare 1.1. Subprogramul de tratament al pacienților cu afecțiuni cardiovasculare; 1.2. Subprogramul de tratament invaziv al infarctului miocardic acut. 2. Programul național de oncologie 2.1. Subprogramul de profilaxie a cancerului de col uterin prin vaccinarea HPV; 2.2. Subprogramul de tratament al bolnavilor cu afecțiuni oncologice; 2.3. Subprogramul de monitorizare activă a terapiilor
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221597_a_222926]
-
de origine umană; 5.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice și centrale. 6. Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță 6.1. Subprogramul de tratament chirurgical al unor afecțiuni complexe prin chirurgie minim invazivă asistată robotic; 6.2. Subprogramul de radiologie intervențională; 6.3. Subprogramul de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive). 7. Programul național de boli endocrine 8. Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221597_a_222926]
-
resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă; ... f) proceduri de chirurgie cardiacă și vasculară. ... Activitățile, criteriile de eligibilitate, indicatorii, natura cheltuielilor și unitățile care derulează subprogramul 1.1 sunt prevăzute în Secțiunea B a prezentelor norme. 1.2. Subprogramul de tratament invaziv al infarctului miocardic acut Organizarea, monitorizarea și evaluarea subprogramului de tratament invaziv al infarctului miocardic acut se realizează prin comisia națională și comisiile regionale de organizare, monitorizare și evaluare a subprogramului, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. Activitățile, indicatorii, natura
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221597_a_222926]
-
vasculară. ... Activitățile, criteriile de eligibilitate, indicatorii, natura cheltuielilor și unitățile care derulează subprogramul 1.1 sunt prevăzute în Secțiunea B a prezentelor norme. 1.2. Subprogramul de tratament invaziv al infarctului miocardic acut Organizarea, monitorizarea și evaluarea subprogramului de tratament invaziv al infarctului miocardic acut se realizează prin comisia națională și comisiile regionale de organizare, monitorizare și evaluare a subprogramului, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. Activitățile, indicatorii, natura cheltuielilor și unitățile care derulează subprogramul 1.2 sunt prevăzute în secțiunea
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221597_a_222926]
-
performanță Obiective: a) Asigurarea investigațiilor diagnostice și a tratamentului chirurgical al unor afecțiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanță; ... b) Tratamentul surdității prin proteze auditive implantabile. ... Structura: 6.1. Subprogramul de tratament chirurgical al unor afecțiuni complexe prin chirurgie minim invazivă asistată robotic Coordonare metodologică: Comisia de chirurgie generală a Ministerului Sănătății Coordonare tehnică: Institutul Clinic de Boli Digestive și Transplant Hepatic Fundeni Activități: 1) Depistarea afecțiunilor care pot fi rezolvate cu succes prin chirurgie minim invazivă asistată robotic; ... 2) Stabilirea
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221597_a_222926]